Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek orálních vazopresorů na osvobození od IV vazopresorů při spinálním šoku

7. října 2020 aktualizováno: Ahmed talaat ahmed aly

Účinek perorálního midodrinu versus perorální použití desmopresinacetátu k osvobození od IV noradrenalinu u pacientů na jednotce intenzivní péče, kteří se zotavují ze spinálního šoku.

studie je vyvinuta za účelem vyhodnocení účinku použití perorálních vazopresorů (midodrin versus minirin) na odvykací pacienty na JIP od IV vazopresorů (noradrenalin) a porovnání mezi nimi z hlediska účinnosti při nedostatečném trvání IV vazopresoru a má nízké komplikace a vedlejší účinky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 - 60 let.
  • Pacienti obou pohlaví.
  • Pacienti s diagnózou spinálního šoku a jsou ve fázi zotavení.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Anuričtí nebo oliguričtí pacienti nebo pacienti s chronickým onemocněním ledvin.
  • Do studie byli zařazeni pacienti s alergií na léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: midodrinní skupina
midodrinová skupina bude dostávat midodrin 10 mg PO každých 8 hodin s postupným vysazením IV noradrenalinu po podání 4 dávek perorálního midodrinu
Lék: Midodrine perorální tableta
midodrinová skupina bude dostávat midodrin 10 mg PO q 8 hod. s postupným vysazováním iv nor-adrenalinu po podání 4 dávek perorálního midodrinu.
Experimentální: skupina minirin
pacienti budou dostávat minirin 60 µg PO každých 8 hodin s postupným vysazováním iv noradrenalinu po podání 4 dávek perorálního minirinu
Lék: Minirin perorální tableta
Skupina minirinu bude dostávat minirin 60 µg PO q 8 hod. s postupným vysazováním iv nor-adrenalinu po podání 4 dávek perorálního minirinu.
Experimentální: kontrolní skupina
pacienti dostanou iv nor-adrenalin a postupně od něj odvyknou podle běžné nemocniční péče bez přidání orálního midodrinu nebo orálního minirinu.
Lék: Nor-Adrenalin
kontrolní skupina bude dostávat IV nor-adrenalin a postupně od něj odvykává podle běžné nemocniční péče bez přidávání orálního midodrinu nebo orálního minirinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
osvobození pacienta od IV vazopresorů se zachováním hemodynamiky.
Časové okno: 48 hodin
Krevní tlak bude měřen pravidelně každých 15 minut
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahmed talaat ahmed aly

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ahmed T Ahmed, lecture, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

28. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • oral vasopressors

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinální šok

Klinické studie na Midodrine perorální tableta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit