Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnych wazopresorów na uwolnienie z IV wazopresorów we wstrząsie rdzeniowym

7 października 2020 zaktualizowane przez: Ahmed talaat ahmed aly

Wpływ doustnego stosowania midodryny w porównaniu z doustnym octanem desmopresyny w celu uwolnienia od dożylnej noradrenaliny u pacjentów na oddziale intensywnej terapii, którzy wracają do zdrowia po wstrząsie kręgosłupa.

badanie zostało opracowane w celu oceny wpływu stosowania doustnych leków wazopresyjnych (midodryna w porównaniu z miniryną) u pacjentów OIOM odstawionych od leków wazopresyjnych dożylnych (noradrenaliny) i porównania między nimi pod względem skuteczności w skróceniu czasu trwania wazopresora dożylnego i niskim powikłaniach i skutkach ubocznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 - 60 lat.
  • Pacjenci obu płci.
  • Pacjenci z rozpoznaniem wstrząsu rdzeniowego i są w fazie rekonwalescencji.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Pacjenci z bezmoczem lub skąpomoczem lub pacjenci z przewlekłą chorobą nerek.
  • Do badania włączono pacjentów z alergią na leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa midodryny
grupa z midodryną będzie otrzymywać midodrynę w dawce 10 mg doustnie co 8 godzin ze stopniowym odstawianiem dożylnej noradrenaliny po otrzymaniu 4 dawek doustnej midodryny
Lek: Tabletka doustna Midodrine
grupa z midodryną otrzyma midodrynę 10 mg PO co 8 godzin ze stopniowym odstawianiem dożylnej nor-adrenaliny po otrzymaniu 4 dawek doustnej midodryny.
Eksperymentalny: grupa minirin
pacjenci będą otrzymywać minirynę 60 µg PO co 8 godz. ze stopniowym odstawianiem dożylnej noradrenaliny po otrzymaniu 4 dawek miniryny doustnej
Lek: Tabletka doustna Miniryna
Grupa miniryny otrzyma minirynę 60 µg PO co 8 godzin ze stopniowym odstawianiem dożylnej noradrenaliny po otrzymaniu 4 dawek miniryny doustnej.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
pacjenci będą otrzymywać nor-adrenalinę dożylnie i stopniowo odstawiają ją zgodnie z rutynową opieką szpitalną bez dodawania doustnej midodryny lub doustnej miniryny.
Lek: Nor-Adrenalina
grupa kontrolna otrzyma dożylnie nor-adrenalinę i stopniowo odstawia się od niej zgodnie z rutynową opieką szpitalną bez dodawania doustnej midodryny lub doustnej miniryny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
uwolnienie chorego od dożylnych wazopresorów z zachowaniem hemodynamiki.
Ramy czasowe: 48 godz
Ciśnienie krwi będzie oceniane regularnie co 15 minut
48 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahmed talaat ahmed aly

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmed T Ahmed, lecture, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • oral vasopressors

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstrząs kręgosłupa

Badania kliniczne na Tabletka doustna Midodrine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj