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die Wirkung von oralen Vasopressoren zur Befreiung von IV-Vasopressoren bei spinalem Schock

7. Oktober 2020 aktualisiert von: Ahmed talaat ahmed aly

Die Wirkung von oralem Midodrin im Vergleich zur oralen Verwendung von Desmopressinacetat zur Befreiung von IV-Noradrenalin bei Patienten auf der Intensivstation, die sich von einem spinalen Schock erholen.

Die Studie wurde entwickelt, um die Wirkung der Verwendung von oralen Vasopressoren (Midodrin versus Minirin) bei Patienten auf der Intensivstation zu bewerten, die von IV-Vasopressoren (Noradrenalin) entwöhnt werden, und zwischen ihnen die Wirksamkeit bei Mangel an Dauer von IV-Vasopressoren zu vergleichen und geringe Komplikationen und Nebenwirkungen zu haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 18 - 60 Jahren.
  • Patienten beiderlei Geschlechts.
  • Patienten, bei denen ein spinaler Schock diagnostiziert wurde und die sich in der Genesungsphase befinden.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten.
  • Anurische oder oligurische Patienten oder Patienten mit chronischer Nierenerkrankung.
  • Patienten mit Allergien gegen in die Studie eingeschlossene Medikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Midodrin-Gruppe
Die Midodrin-Gruppe erhält Midodrin 10 mg p.o. alle 8 Stunden mit schrittweiser Entwöhnung von IV-Noradrenalin, nachdem sie 4 Dosen orales Midodrin erhalten hat
Arzneimittel: Midodrin Tablette zum Einnehmen
Die Midodrin-Gruppe erhält Midodrin 10 mg p.o. alle 8 Stunden mit schrittweiser Entwöhnung von Nor-Adrenalin i.v., nachdem sie 4 Dosen orales Midodrin erhalten hat.
Experimental: Minirin-Gruppe
Die Patienten erhalten Minirin 60 µg p.o. alle 8 Stunden mit allmählicher Entwöhnung von IV-Noradrenalin nach Erhalt von 4 Dosen von oralem Minirin
Arzneimittel: Minirin Tablette zum Einnehmen
Die Minirin-Gruppe erhält Minirin 60 µg p.o. alle 8 Stunden mit allmählicher Entwöhnung von IV-Noradrenalin nach Erhalt von 4 Dosen von oralem Minirin.
Experimental: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten i.v. Nor-Adrenalin und entwöhnen es allmählich gemäß der routinemäßigen Krankenhausversorgung, ohne orales Midodrin oder orales Minirin hinzuzufügen.
Arzneimittel: Nor-Adrenalin
Die Kontrollgruppe erhält i.v. Nor-Adrenalin und entwöhnt es allmählich gemäß der routinemäßigen Krankenhausversorgung ohne Zugabe von oralem Midodrin oder oralem Minirin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Befreiung des Patienten von IV-Vasopressoren bei Aufrechterhaltung der Hämodynamik.
Zeitfenster: 48 Std
Der Blutdruck wird regelmäßig alle 15 Minuten gemessen
48 Std

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahmed talaat ahmed aly

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmed T Ahmed, lecture, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • oral vasopressors

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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