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o efeito de vasopressores orais para liberação de vasopressores IV em choque espinhal

7 de outubro de 2020 atualizado por: Ahmed talaat ahmed aly

O efeito da midodrina oral versus o uso oral de acetato de desmopressina para liberação da noradrenalina IV em pacientes de terapia intensiva em recuperação de choque espinhal.

o estudo é desenvolvido para avaliar o efeito do uso de vasopressores orais (midodrine versus minirin) no desmame de pacientes em UTI de vasopressores IV (noradrenalina) e comparar entre eles quanto à eficácia na escassez da duração do vasopressor IV e tem baixas complicações e efeitos colaterais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 18 - 60 anos.
  • Pacientes de ambos os sexos.
  • Pacientes com diagnóstico de choque espinhal e que estão em fase de recuperação.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Pacientes anúricos ou oligúricos ou pacientes com doença renal crônica.
  • Pacientes com alergia a medicamentos incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo midodrina
o grupo midodrine receberá midodrine 10 mg PO a cada 8 horas com desmame gradual de noradrenalina IV após receber 4 doses de midodrine oral
Medicamento: Midodrina Comprimido Oral
o grupo midodrine receberá midodrine 10 mg PO a cada 8 horas com desmame gradual de nor-adrenalina IV após receber 4 doses de midodrine oral.
Experimental: grupo minirina
os pacientes receberão minirin 60 µg PO a cada 8h com desmame gradual de noradrenalina IV após receber 4 doses de minirin oral
Medicamento: Minirina comprimido oral
O grupo minirin receberá minirin 60 µg PO a cada 8 horas com desmame gradual de nor-adrenalina IV após receber 4 doses de minirin oral.
Experimental: grupo de controle
os pacientes receberão nor-adrenalina IV e serão gradualmente desmamados de acordo com os cuidados hospitalares de rotina, sem adição de midodrina oral ou minirina oral.
Medicamento: Nor-Adrenalina
o grupo de controle receberá nor-adrenalina IV e está gradualmente desmamando de acordo com os cuidados hospitalares de rotina sem adicionar midodrine oral ou minirin oral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
liberação do paciente de vasopressores IV com manutenção da hemodinâmica.
Prazo: 48 horas
A pressão arterial será avaliada regularmente a cada 15 minutos
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ahmed talaat ahmed aly

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmed T Ahmed, lecture, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • oral vasopressors

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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