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口服血管加压药对脊髓休克中静脉注射血管加压药的解放作用

2020年10月7日 更新者：Ahmed talaat ahmed aly

口服米多君与口服去氨加压素醋酸盐对重症监护病房脊髓休克患者静脉注射去甲肾上腺素释放的影响。

该研究旨在评估使用口服血管加压药（米多君与米林）对从静脉注射血管加压药（去甲肾上腺素）撤机的 ICU 患者的影响，并比较它们在静脉注射血管加压药持续时间短且并发症和副作用低的情况下的疗效。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年龄在 18 至 60 岁之间。
  • 男女患者。
  • 确诊为脊髓休克的患者，目前正处于恢复期。

排除标准：

  • 病人拒绝。
  • 无尿或少尿患者或慢性肾脏病患者。
  • 对药物过敏的患者被纳入研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：米多君组
米多君组将接受米多君 10 mg PO 每 8 小时一次，并在接受 4 剂口服米多君后逐渐停用 IV 去甲肾上腺素
药品：米多君口服片
米多君组将接受米多君 10 mg PO 每 8 小时一次，并在接受 4 剂口服米多君后逐渐停用 IV 去甲肾上腺素。
实验性的：迷你林组
患者将接受 minirin 60 µg PO q8hr 在接受 4 剂口服 minirin 后逐渐停用 IV 去甲肾上腺素
药品：迷你林口服片
Minirin 组将接受 Minirin 60 µg PO 每 8 小时一次，并在接受 4 剂口服 Minirin 后逐渐停用 IV 去甲肾上腺素。
实验性的：控制组
患者将接受静脉注射去甲肾上腺素，并根据常规医院护理逐渐停用，不添加口服米多君或口服米林。
药品：去甲肾上腺素
对照组将接受静脉注射去甲肾上腺素，并根据常规医院护理逐渐戒断，不加用口服米多君或口服米林。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
将患者从 IV 血管加压药中解放出来，维持血液动力学。
大体时间：48小时
每 15 分钟定期评估一次血压
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ahmed talaat ahmed aly

调查人员

  • 首席研究员：Ahmed T Ahmed, lecture、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年10月15日

初级完成 (预期的)

2021年1月1日

研究完成 (预期的)

2021年1月28日

研究注册日期

首次提交

2020年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月7日

首次发布 (实际的)

2020年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月7日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • oral vasopressors

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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