- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04586790
Oraalisten vasopressoreiden vaikutus IV-vasopressoreista vapautumiseen selkärangan shokissa
keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: Ahmed talaat ahmed aly
Oraalisen midodriinin vaikutus verrattuna oraaliseen desmopressiiniasetaattiin IV noradrenaliinista vapautumiseen selkäydinsokista toipuvilla tehohoitoyksiköillä.
Tutkimus on kehitetty arvioimaan oraalisten vasopressoreiden (midodriini vs. miniriini) käytön vaikutusta tehohoitopotilaiden vieroittamiseen IV vasopressoreista (noradrenaliini) ja vertailla niitä tehokkuuden suhteen IV-vasopressorin keston puutteessa ja sillä on vähäisiä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Ahmed Talaat Ahmed
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed T Ahmed, lecture
- Puhelinnumero: 01062716629
- Sähköposti: Ahmedtalaat_ahmed@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Amal A Mohamed
- Puhelinnumero: 0102 175 9992
- Sähköposti: amalabdelnasser28@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-60 vuotta.
- Potilaita molempia sukupuolia.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu selkäydinsokki ja he ovat toipumisvaiheessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Anuriiset tai oliguriset potilaat tai potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus.
- Tutkimukseen osallistuneet potilaat, jotka ovat allergisia lääkkeille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: midodriiniryhmä
midodriiniryhmä saa midodriinia 10 mg PO q8h ja IV noradrenaliinin asteittainen vieroitus sen jälkeen, kun hän on saanut 4 annosta oraalista midodriinia
|
midodriiniryhmä saa midodriinia 10 mg PO q 8 h ja IV-nor-adrenaliinin asteittainen vieroitus sen jälkeen, kun hän on saanut 4 annosta oraalista midodriinia.
|
|
Kokeellinen: minirin ryhmä
potilaat saavat miniriiniä 60 µg PO q 8h ja IV noradrenaliinin asteittainen vieroitus sen jälkeen, kun he ovat saaneet 4 annosta oraalista miniriiniä
|
Minirin-ryhmä saa miniriiniä 60 µg PO q 8 h ja IV-nor-adrenaliinin asteittainen vieroitus saatuaan 4 annosta oraalista miniriiniä.
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
potilaat saavat suonensisäisesti nor-adrenaliinia ja vieroittuvat siitä vähitellen rutiininomaisen sairaalahoidon mukaisesti lisäämättä oraalista midodriinia tai oraalista miniriiniä.
|
kontrolliryhmä saa IV nor-adrenaliinia ja on vähitellen vieroitettuna siitä rutiininomaisen sairaalahoidon mukaisesti lisäämättä oraalista midodriinia tai oraalista miniriiniä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vapauttaa potilas IV vasopressoreista ylläpitäen hemodynamiikkaa.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Verenpaine mitataan säännöllisesti 15 minuutin välein
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed T Ahmed, lecture, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 28. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Shokki
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Natriureettiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Antidiureettiset aineet
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriagonistit
- Norepinefriini
- Epinefriini
- Racepinefriini
- Epinefryyliboraatti
- Midodriini
- Deamino arginiini vasopressiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- oral vasopressors
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .