Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oraalisten vasopressoreiden vaikutus IV-vasopressoreista vapautumiseen selkärangan shokissa

keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: Ahmed talaat ahmed aly

Oraalisen midodriinin vaikutus verrattuna oraaliseen desmopressiiniasetaattiin IV noradrenaliinista vapautumiseen selkäydinsokista toipuvilla tehohoitoyksiköillä.

Tutkimus on kehitetty arvioimaan oraalisten vasopressoreiden (midodriini vs. miniriini) käytön vaikutusta tehohoitopotilaiden vieroittamiseen IV vasopressoreista (noradrenaliini) ja vertailla niitä tehokkuuden suhteen IV-vasopressorin keston puutteessa ja sillä on vähäisiä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-60 vuotta.
  • Potilaita molempia sukupuolia.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu selkäydinsokki ja he ovat toipumisvaiheessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Anuriiset tai oliguriset potilaat tai potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus.
  • Tutkimukseen osallistuneet potilaat, jotka ovat allergisia lääkkeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: midodriiniryhmä
midodriiniryhmä saa midodriinia 10 mg PO q8h ja IV noradrenaliinin asteittainen vieroitus sen jälkeen, kun hän on saanut 4 annosta oraalista midodriinia
midodriiniryhmä saa midodriinia 10 mg PO q 8 h ja IV-nor-adrenaliinin asteittainen vieroitus sen jälkeen, kun hän on saanut 4 annosta oraalista midodriinia.
Kokeellinen: minirin ryhmä
potilaat saavat miniriiniä 60 µg PO q 8h ja IV noradrenaliinin asteittainen vieroitus sen jälkeen, kun he ovat saaneet 4 annosta oraalista miniriiniä
Minirin-ryhmä saa miniriiniä 60 µg PO q 8 h ja IV-nor-adrenaliinin asteittainen vieroitus saatuaan 4 annosta oraalista miniriiniä.
Kokeellinen: kontrolliryhmä
potilaat saavat suonensisäisesti nor-adrenaliinia ja vieroittuvat siitä vähitellen rutiininomaisen sairaalahoidon mukaisesti lisäämättä oraalista midodriinia tai oraalista miniriiniä.
kontrolliryhmä saa IV nor-adrenaliinia ja on vähitellen vieroitettuna siitä rutiininomaisen sairaalahoidon mukaisesti lisäämättä oraalista midodriinia tai oraalista miniriiniä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vapauttaa potilas IV vasopressoreista ylläpitäen hemodynamiikkaa.
Aikaikkuna: 48 tuntia
Verenpaine mitataan säännöllisesti 15 minuutin välein
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahmed T Ahmed, lecture, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa