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高血圧患者の脳灌流に対する麻酔の影響

2024年2月28日 更新者:yesim cetintas、Akdeniz University

高血圧患者の腹臥位での腰椎手術中に経頭蓋ドップラーによって特定された脳灌流に対する麻酔の影響。

高血圧は深刻かつ一般的な健康問題です。 この病気は世界中で 10 億人が罹患しており、710 万人が死亡しています。 100万人以上を対象とした試験では、血圧が上昇すると脳卒中発生率が上昇することが示されています。 高血圧が脳灌流に及ぼす影響は十分に理解されていません。 高血圧患者の術中血圧管理はよく知られていない。 そして、脳灌流の自動調節が高血圧によってどのように影響を受けるかはまだ明らかではありません。

全身動脈圧の変化は脳灌流にほとんど影響を与えません。 これは、前毛細管抵抗の変化によって制御されます。 全身動脈血圧が低下すると、細動脈平滑筋の血管拡張によって血圧が調節されます。 そして、全身の血圧が上昇すると、細動脈の血管収縮によって血圧が調節されます。 脳灌流は、平均動脈血圧(MAP)の 50 ~ 125 mmHg 変化の間でよく保存されます。 高血圧の患者はより高い範囲を持っています。 慢性高血圧患者は、より高い血圧に耐えることができます。 しかし、全身血圧の生理学的低下でも虚血を引き起こす可能性があります。

麻酔薬は脳の血流と生理機能にさまざまな影響を与えます。 麻酔薬と一緒に使用される薬剤、手術の有害な刺激、頭蓋内コンプライアンス、血圧、二酸化炭素圧はすべて、これらの影響を変化させ、複雑にする可能性があります。 高血圧患者では、麻酔薬を慎重に選択する必要があります。 麻酔下の血圧管理を個別に行うべきかどうかはまだ研究中です。

高血圧患者の場合、麻酔下での神経学的合併症を防ぐためにいくつかの神経監視技術が評価されています。 しかし、ゴールドスタンダードと考えられる技術は存在しません。 脳血圧はこれまでに亜酸化窒素法、クリプトン取り込み法、キセノン注入法などによって研究されてきました。 近赤外分光法 (NIRS) は、頭蓋内圧 (ICP)、脳血流 (CBF)、および脳代謝の最良のモニタリング技術です。 しかし、すべての患者さんに適用できるわけではありません。 最近では、麻酔診療において経頭蓋ドップラー超音波検査を用いて大脳の血流を計測することが可能になりました。

この試験では、研究者らは、腰椎椎間板手術中に経頭蓋ドップラーを用いて高血圧患者の脳灌流を評価し、麻酔下の血圧を最適化することを目的としています。

私たちの知る限り、経頭蓋ドップラー超音波検査を用いて高血圧患者の脳灌流を評価した試験はありません。

調査の概要

詳細な説明

この試験では、研究者らは腰椎椎間板手術中に経頭蓋ドップラー超音波(TCD)と近赤外分光法(NIRS)を用いて患者の脳灌流を評価することを目的としている。

研究者らは、参加者の術前評価後、血圧履歴に応じて参加者を3つのグループに分けます。

研究者は、正常血圧の参加者をグループ 1 (対照グループ) に登録します。 高血圧と診断された参加者はグループ 2 に登録されます。 3 番目のグループでは、高血圧の診断は受けていないが、実際の血圧が術前評価での生理的レベルよりも高い参加者がグループ 2 に登録されます。グループ3。

TCD と NIRS の最初の測定は、術前期間に実行されます。 2 回目の測定は、麻酔導入後に取得されます。 3回目の測定は腹臥位後に行われます。 4 回目の測定は、外科的切開の 1 時間後に行われます。 最後の測定は術後の期間に行われます。

これらすべての測定中に、血液ガスサンプル、観血的動脈血圧、脈拍変動指数(PVI)、心電図検査(ECG)、末梢酸素飽和度(SpO2)、気道のピーク圧および呼気終末二酸化炭素(EtCO2)レベルも測定されます。記録された。

すべての参加者は、術前および術後の期間に、ミニ精神および混乱評価法 (cam) テストを使用して認知機能を評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

102

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Antalya、七面鳥、07070
        • Akdeniz University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準: 腰部狭窄の臨床診断 腰椎骨折の臨床診断 腰部腫瘤の臨床診断 -

除外基準: 頭蓋内事故を起こした患者 米国麻酔学会 (ASA) 3 よりも高い麻酔リスク分類を持つ患者 頸動脈アテローム性動脈硬化症

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:正常血圧患者
腹臥位で腰椎手術を受ける予定の正常血圧患者の脳灌流は、経頭蓋ドップラー超音波検査によって測定されます。
高血圧の診断を受けておらず、実際の血圧が正常範囲内にある患者
実験的:高血圧と診断された患者
高血圧と診断され、腹臥位で腰椎手術を受ける予定の患者の脳灌流は、経頭蓋ドップラー超音波検査によって測定されます。
高血圧と診断されている患者さん
実験的:自分が高血圧であることを自覚していないが、実際には血圧が高い患者
高血圧と診断されていないが、実際の術前の血圧が正常レベルより高い患者の脳灌流は、腰椎手術中に経頭蓋ドップラー超音波検査によって測定されます。
術前に高血圧があり、自分が高血圧であることに気づいていない患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔下の高血圧患者の平均脳灌流圧
時間枠:手術の術前から手術後24時間までの時間
平均脳灌流圧は、麻酔下で経頭蓋ドップラー超音波検査によって測定されます。
手術の術前から手術後24時間までの時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳灌流を測定するための経頭蓋ドップラー法と近赤外分光法の比較
時間枠:手術の術前から手術後24時間までの時間
経頭蓋ドップラー法と近赤外分光法の測定値は、手術後に神経認知検査によって比較されます。
手術の術前から手術後24時間までの時間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
これまで高血圧と診断されていない実際の高血圧患者における脳灌流の変化の測定。
時間枠:手術の術前から手術後24時間までの時間
実際に高血圧であるが高血圧と診断されていない患者の平均脳動脈圧は、経頭蓋ドップラー超音波検査によって測定されます。
手術の術前から手術後24時間までの時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Neval Boztug, Prof、Akdeniz University Medical School Anesthesiology and Reanimation Department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2020年12月30日

研究の完了 (実際)

2021年3月2日

試験登録日

最初に提出

2020年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月8日

最初の投稿 (実際)

2020年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月28日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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