De effecten van anesthesie op cerebrale perfusie bij patiënten met hoge bloeddruk
De effecten van anesthesie op cerebrale perfusie geïdentificeerd door transcraniële doppler tijdens lumbale chirurgie in buikligging bij patiënten met hoge bloeddruk.
Hoge bloeddruk is een ernstig en veel voorkomend gezondheidsprobleem. Deze ziekte treft wereldwijd 1 miljard mensen en is verantwoordelijk voor 7,1 miljoen doden. Proeven waarbij meer dan 1 miljoen mensen betrokken waren, stellen dat de incidentie van een beroerte toeneemt naarmate de bloeddruk stijgt. De effecten van hoge bloeddruk op cerebrale perfusie worden niet goed beseft. Intraoperatieve bloeddrukbeheersing van patiënten met hoge bloeddruk is niet goed bekend. En het is nog steeds niet duidelijk hoe de autoregulatie van cerebrale perfusie wordt beïnvloed door hoge bloeddruk.
Systemische arteriële drukveranderingen hebben weinig effect op de cerebrale perfusie. Dit wordt gereguleerd door veranderingen in de precapillaire weerstand. Wanneer de systemische arteriële bloeddruk daalt, wordt deze gereguleerd door vasodilatatie van arteriolaire gladde spieren. En wanneer de systemische bloeddruk stijgt, wordt deze gereguleerd door vasoconstrictie van arteriolen. Cerebrale perfusie is goed bewaard tussen 50-125 mmHg veranderingen van de gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP). Patiënten met hoge bloeddruk hebben hogere waarden. Patiënten met een chronische hoge bloeddruk kunnen hogere bloeddruk beter verdragen. Maar zelfs fysiologische dalingen van de systemische bloeddruk kunnen ischemie veroorzaken.
Anesthetica hebben variabele effecten op de cerebrale doorbloeding en fysiologie. De medicijnen die worden gebruikt met anesthetica, de schadelijke prikkel van een operatie, intracraniale compliantie, bloeddruk en kooldioxidedruk kunnen deze effecten allemaal veranderen en compliceren. Anesthetica moeten zorgvuldig worden gekozen bij patiënten met hoge bloeddruk. Er wordt nog onderzocht of het beheer van de bloeddruk onder narcose geïndividualiseerd moet worden.
Voor patiënten met hoge bloeddruk zijn sommige neuromonitorisatietechnieken geëvalueerd om neurologische complicaties onder anesthesie te voorkomen. Maar er is geen techniek die als een gouden standaard wordt beschouwd. De cerebrale bloeddruk is eerder onderzocht met behulp van de distikstofoxidemethode, de kryptonopnamemethode en xenon-injectiemethoden. Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) is de beste monitoringtechniek van intracraniale druk (ICP), cerebrale doorbloeding (CBF) en cerebraal metabolisme. Maar het kan niet op alle patiënten worden toegepast. Sinds kort is het mogelijk om de doorbloeding van de grote hersenen te meten met transcraniële Doppler-echografie in de anesthesiepraktijk.
In deze proef willen de onderzoekers de cerebrale perfusie van hypertensieve patiënten met transcraniële Doppler evalueren tijdens lumbale schijfchirurgie om de bloeddruk onder anesthesie te optimaliseren.
Voor zover wij weten, is er geen proef ter evaluatie van cerebrale perfusie van hypertensieve patiënten met transcraniële Doppler-echografie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
In deze proef willen de onderzoekers de cerebrale perfusie van patiënten evalueren met transcraniële doppler-echografie (TCD) en nabij-infraroodspectroscopie (NIRS) tijdens lumbale schijfchirurgie.
De onderzoekers zullen de deelnemers in drie groepen verdelen op basis van hun bloeddrukgeschiedenis na preoperatieve evaluatie van de deelnemers.
De onderzoekers zullen normotensieve deelnemers inschrijven in groep 1 (controlegroep). Deelnemers met de diagnose hoge bloeddruk worden ingeschreven in groep 2. In de derde groep worden deelnemers ingeschreven die geen enkele diagnose van hoge bloeddruk hebben, maar de werkelijke bloeddruk hoger is dan de fysiologische niveaus bij de preoperatieve evaluatie. groep 3.
De eerste metingen van TCD en NIRS zullen worden uitgevoerd in de preoperatieve periode. Tweede metingen worden verkregen na anesthesie-inductie. De derde meting wordt uitgevoerd na buikligging. De vierde meting wordt uitgevoerd na 1 uur chirurgische incisie. De laatste meting vindt plaats in de postoperatieve periode.
Tijdens al deze metingen worden ook bloedgasmonsters, invasieve arteriële bloeddruk, pulsvariatie-index (PVI), elektrocardiografie (ECG), perifere zuurstofverzadiging (SpO2), piekdruk van de luchtwegen en end-tidal kooldioxide (EtCO2)-niveaus gemeten. opgenomen.
Alle deelnemers zullen worden geëvalueerd op hun cognitieve functies met mini-mentale en verwarringsbeoordelingsmethode (cam) tests in de preoperatieve en postoperatieve periodes.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antalya, Kalkoen, 07070
- Akdeniz University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Opnamecriteria: Klinische diagnose van lumbale stenose Klinische diagnose van lumbale fractuur Klinische diagnose van lumbale massa -
Uitsluitingscriteria: Patiënten met een intracraniaal incident Patiënten met een anesthesierisicoclassificatie hoger dan American Society of Anesthesiology (ASA) 3 Carotis-atherosclerose
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: normotensieve patiënten
Cerebrale perfusie van normotensieve patiënten die een lumbale operatie in buikligging zullen ondergaan, zal worden gemeten door middel van transcraniële doppler-echografie
|
patiënten die geen diagnose van hoge bloeddruk hebben en de werkelijke bloeddruk binnen het normale bereik ligt
|
|
Experimenteel: patiënten met de diagnose hoge bloeddruk
De cerebrale perfusie van patiënten met een diagnose van hoge bloeddruk die een lumbale operatie in buikligging zullen ondergaan, zal worden gemeten door middel van transcraniële doppler-echografie
|
Patiënten met de diagnose hoge bloeddruk
|
|
Experimenteel: patiënten die niet weten dat ze hypertensief zijn, maar de werkelijke bloeddruk hoog is
cerebrale perfusie van patiënten die geen diagnose van hoge bloeddruk hebben, maar de werkelijke preoperatieve bloeddruk hoger is dan normaal, zal worden gemeten door middel van transcraniële doppler-echografie tijdens lumbale chirurgie
|
patiënten met preoperatieve hoge bloeddruk, die niet weten dat ze hypertensief zijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde cerebrale perfusiedruk van hypertensieve patiënten onder narcose
Tijdsspanne: tijd vanaf de preoperatieve periode van de operatie tot het postoperatieve 24e uur van de operatie
|
De gemiddelde cerebrale perfusiedruk zal worden gemeten door middel van transcraniële doppler-echografie onder anesthesie
|
tijd vanaf de preoperatieve periode van de operatie tot het postoperatieve 24e uur van de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van transcraniale doppler en nabij-infraroodspectroscopie voor het bepalen van cerebrale perfusie
Tijdsspanne: tijd vanaf de preoperatieve periode van de operatie tot het postoperatieve 24e uur van de operatie
|
Transcraniële doppler- en nabij-infraroodspectroscopiemetingen zullen na de operatie worden vergeleken door neurocognitieve tests
|
tijd vanaf de preoperatieve periode van de operatie tot het postoperatieve 24e uur van de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van veranderingen in de cerebrale perfusie bij patiënten met een daadwerkelijke hoge bloeddruk bij wie niet eerder de diagnose hypertensie is gesteld.
Tijdsspanne: tijd vanaf de preoperatieve periode van de operatie tot het postoperatieve 24e uur van de operatie
|
De gemiddelde cerebrale arteriële druk van patiënten met werkelijke hoge bloeddruk maar zonder diagnose van hypertensie zal worden gemeten door middel van transcraniële doppler-echografie
|
tijd vanaf de preoperatieve periode van de operatie tot het postoperatieve 24e uur van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Neval Boztug, Prof, Akdeniz University Medical School Anesthesiology and Reanimation Department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AkdenizU-438
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .