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Die Auswirkungen der Anästhesie auf die zerebrale Durchblutung bei Patienten mit hohem Blutdruck

28. Februar 2024 aktualisiert von: yesim cetintas, Akdeniz University

Die Auswirkungen der Anästhesie auf die zerebrale Durchblutung, identifiziert durch transkraniellen Doppler während einer Lumbaloperation in Bauchlage bei Patienten mit hohem Blutdruck.

Hoher Blutdruck ist ein ernstes und häufiges Gesundheitsproblem. Diese Krankheit betrifft 1 Milliarde Menschen auf der ganzen Welt und ist für 7,1 Millionen Todesfälle verantwortlich. Studien mit mehr als einer Million Menschen belegen, dass die Schlaganfallhäufigkeit mit steigendem Blutdruck zunimmt. Die Auswirkungen von Bluthochdruck auf die Gehirndurchblutung sind nicht ausreichend bekannt. Das intraoperative Blutdruckmanagement von Patienten mit hohem Blutdruck ist nicht gut bekannt. Und es ist immer noch nicht klar, wie sich Bluthochdruck auf die Autoregulation der Gehirndurchblutung auswirkt.

Systemische Veränderungen des arteriellen Drucks haben kaum Auswirkungen auf die zerebrale Durchblutung. Dies wird durch Veränderungen des präkapillären Widerstands reguliert. Wenn der systemische arterielle Blutdruck sinkt, wird er durch Vasodilatation der glatten Arteriolarmuskulatur reguliert. Und wenn der systemische Blutdruck ansteigt, wird er durch die Vasokonstriktion der Arteriolen reguliert. Die zerebrale Durchblutung bleibt zwischen 50 und 125 mmHg Veränderungen des mittleren arteriellen Blutdrucks (MAP) gut erhalten. Patienten mit hohem Blutdruck haben höhere Werte. Patienten mit chronischem Bluthochdruck können höhere Blutdruckwerte besser vertragen. Aber auch physiologische Abfälle des systemischen Blutdrucks können eine Ischämie verursachen.

Anästhetika haben unterschiedliche Auswirkungen auf die Durchblutung und Physiologie des Gehirns. Die zusammen mit Anästhetika verwendeten Medikamente, der schädliche Reiz einer Operation, die intrakranielle Compliance, der Blutdruck und der Kohlendioxiddruck können diese Effekte verändern und komplizieren. Anästhetika müssen bei Patienten mit Bluthochdruck sorgfältig ausgewählt werden. Es wird noch untersucht, ob die Behandlung des Blutdrucks unter Narkose individualisiert erfolgen sollte.

Für Patienten mit hohem Blutdruck wurden einige Neuromonitoring-Techniken evaluiert, um neurologische Komplikationen unter Narkose zu verhindern. Es gibt jedoch keine Technik, die als Goldstandard gilt. Der zerebrale Blutdruck wurde zuvor mit der Lachgas-Methode, der Krypton-Aufnahmemethode und Xenon-Injektionsmethoden untersucht. Die Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) ist die beste Überwachungstechnik für den Hirndruck (ICP), den zerebralen Blutfluss (CBF) und den Gehirnstoffwechsel. Es kann jedoch nicht bei allen Patienten angewendet werden. Seit kurzem ist es in der Anästhesiepraxis möglich, die Durchblutung des Großhirns mit transkranieller Doppler-Ultraschallmessung zu messen.

In dieser Studie wollen die Forscher die zerebrale Perfusion von Bluthochdruckpatienten mit transkraniellem Doppler während einer Bandscheibenoperation bewerten, um den Blutdruck unter Narkose zu optimieren.

Nach unserem Kenntnisstand gibt es keine Studie zur Bewertung der zerebralen Perfusion von Bluthochdruckpatienten mittels transkraniellem Doppler-Ultraschall.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wollen die Forscher die zerebrale Perfusion von Patienten mit transkraniellem Doppler-Ultraschall (TCD) und Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) während einer Bandscheibenoperation bewerten.

Die Forscher teilen die Teilnehmer entsprechend ihrer Blutdruckgeschichte nach präoperativer Beurteilung in drei Gruppen ein Teilnehmer.

Die Forscher werden normotensive Teilnehmer in Gruppe 1 (Kontrollgruppe) einschreiben. Teilnehmer mit der Diagnose Bluthochdruck werden in Gruppe 2 aufgenommen. In die dritte Gruppe werden Teilnehmer aufgenommen, bei denen kein Bluthochdruck diagnostiziert wurde, der tatsächliche Blutdruck jedoch höher ist als die physiologischen Werte bei der präoperativen Untersuchung Gruppe 3.

Erste Messungen von TCD und NIRS werden in der präoperativen Phase durchgeführt. Zweite Messungen werden nach Einleitung der Anästhesie durchgeführt. Die dritte Messung wird nach der Bauchlage durchgeführt. Die vierte Messung erfolgt nach 1 Stunde chirurgischer Inzision. Die letzte Messung wird in der postoperativen Phase durchgeführt.

Bei all diesen Messungen werden auch Blutgasproben, invasive arterielle Blutdruckwerte, Pulsvariationsindex (PVI), Elektrokardiographie (EKG), periphere Sauerstoffsättigung (SpO2), Spitzendruck der Atemwege und endexspiratorische Kohlendioxidwerte (EtCO2) gemessen verzeichnet.

Alle Teilnehmer werden in der präoperativen und postoperativen Phase mithilfe von Cam-Tests (Mini-Mental- und Verwirrungsbewertungsmethode) auf ihre kognitiven Funktionen hin untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn, 07070
        • Akdeniz University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Klinische Diagnose einer lumbalen Stenose. Klinische Diagnose einer lumbalen Fraktur. Klinische Diagnose einer lumbalen Raumforderung –

Ausschlusskriterien: Patienten mit einem intrakraniellen Vorfall. Patienten mit einer Anästhesierisikoklassifizierung höher als die American Society of Anaesthesiology (ASA) 3 Karotis-Atherosklerose

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: normotensive Patienten
Die zerebrale Perfusion normotensiver Patienten, bei denen eine Lumbaloperation in Bauchlage durchgeführt wird, wird durch transkranielle Doppler-Sonographie gemessen
Verfahren: normotensive Patienten
Patienten, bei denen kein Bluthochdruck diagnostiziert wurde und deren tatsächlicher Blutdruck im normalen Bereich liegt
Experimental: Patienten mit der Diagnose Bluthochdruck
Die zerebrale Perfusion von Patienten mit Bluthochdruckdiagnose, die sich einer Lumbaloperation in Bauchlage unterziehen müssen, wird durch transkranielle Doppler-Sonographie gemessen
Verfahren: Patienten mit der Diagnose Bluthochdruck
Patienten, bei denen Bluthochdruck diagnostiziert wurde
Experimental: Patienten, die nicht wissen, dass sie an Bluthochdruck leiden, der tatsächliche Blutdruck aber hoch ist
Die zerebrale Perfusion von Patienten, bei denen kein Bluthochdruck diagnostiziert wurde, der tatsächliche präoperative Blutdruck jedoch höher als normal ist, wird während einer Lumbaloperation mittels transkranieller Doppler-Sonographie gemessen
Verfahren: Patienten, die nicht wissen, dass sie an Bluthochdruck leiden, der tatsächliche Blutdruck aber hoch ist
Patienten mit präoperativem Bluthochdruck, die nicht wissen, dass sie hypertensiv sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer zerebraler Perfusionsdruck von Hypertonikern unter Narkose
Zeitfenster: Zeit von der präoperativen Phase der Operation bis zur postoperativen 24. Stunde der Operation
Der mittlere zerebrale Perfusionsdruck wird durch transkranielle Doppler-Sonographie unter Narkose gemessen
Zeit von der präoperativen Phase der Operation bis zur postoperativen 24. Stunde der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich von transkranieller Doppler- und Nahinfrarotspektroskopie zur Bestimmung der zerebralen Perfusion
Zeitfenster: Zeit von der präoperativen Phase der Operation bis zur postoperativen 24. Stunde der Operation
Transkranielle Doppler- und Nahinfrarotspektroskopiemessungen werden nach der Operation durch neurokognitive Tests verglichen
Zeit von der präoperativen Phase der Operation bis zur postoperativen 24. Stunde der Operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung von Veränderungen der zerebralen Durchblutung bei Patienten mit tatsächlichem Bluthochdruck, bei denen zuvor keine Hypertonie diagnostiziert wurde.
Zeitfenster: Zeit von der präoperativen Phase der Operation bis zur postoperativen 24. Stunde der Operation
Der mittlere zerebrale arterielle Druck von Patienten mit tatsächlich hohem Blutdruck, aber ohne Hypertonie-Diagnose wird durch transkranielle Doppler-Sonographie gemessen
Zeit von der präoperativen Phase der Operation bis zur postoperativen 24. Stunde der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Ermittler

  • Studienleiter: Neval Boztug, Prof, Akdeniz University Medical School Anesthesiology and Reanimation Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AkdenizU-438

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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