- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04587401
Virkningerne af anæstesi på cerebral perfusion hos patienter med højt blodtryk
Virkningerne af anæstesi på cerebral perfusion identificeret ved transkraniel doppler under lændekirurgi i liggende stilling hos patienter med højt blodtryk.
Forhøjet blodtryk er et alvorligt og almindeligt sundhedsproblem. Denne sygdom rammer 1 milliard mennesker over hele verden og er ansvarlig for 7,1 millioner dødsfald. Forsøg, der involverer mere end 1 million mennesker, siger, at forekomsten af slagtilfælde stiger, når blodtrykket stiger. Virkningerne af højt blodtryk på cerebral perfusion er ikke godt klarlagt. Intraoperativ blodtryksbehandling af patienter med højt blodtryk er ikke velkendt. Og det er stadig ikke klart, hvordan autoregulering af cerebral perfusion påvirkes af forhøjet blodtryk.
Systemiske arterielle trykændringer har ringe effekt på cerebral perfusion. Dette reguleres af ændringer i prækapillær modstand. Når det systemiske arterielle blodtryk falder, reguleres det af vasodilatation af arteriolær glat muskulatur. Og når det systemiske blodtryk stiger, reguleres det af vasokonstriktion af arterioler. Cerebral perfusion er velbevaret mellem 50-125 mmHg ændringer af middelarterielt blodtryk (MAP). Patienter med højt blodtryk har højere intervaller. Patienter med kronisk forhøjet blodtryk kan bedre tåle højere blodtryk. Men selv fysiologiske fald i systemisk blodtryk kan forårsage iskæmi.
Bedøvelsesmidler har varierende virkninger på cerebral blodgennemstrømning og fysiologi. De lægemidler, der bruges sammen med bedøvelsesmidler, den skadelige stimulus ved kirurgi, intrakraniel compliance, blodtryk og kuldioxidtryk kan alle ændre og komplicere disse virkninger. Bedøvelsesmidler skal vælges omhyggeligt hos patienter med forhøjet blodtryk. Det undersøges stadig, om håndtering af blodtryk under anæstesi skal individualiseres.
For patienter med højt blodtryk er nogle neuromonitoriseringsteknikker blevet evalueret for at forhindre neurologiske komplikationer under anæstesi. Men der er ikke en teknik, der betragtes som en guldstandard. Cerebralt blodtryk er tidligere blevet undersøgt med lattergasmetoden, kryptonoptagelsesmetoden og xenoninjektionsmetoder. Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er den bedste overvågningsteknik af intrakranielt tryk (ICP), cerebral blodgennemstrømning (CBF) og cerebral metabolisme. Men det kan ikke anvendes på alle patienter. For nylig er det muligt at måle blodgennemstrømningen af storhjernen med transkraniel Doppler ultralyd i anæstesi praksis.
I dette forsøg sigter efterforskerne på at evaluere cerebral perfusion af hypertensive patienter med transkraniel Doppler under lændeskivekirurgi for at optimere blodtrykket under anæstesi.
Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelse, der evaluerer cerebral perfusion af hypertensive patienter med transkraniel Doppler-ultralyd.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
I dette forsøg sigter efterforskerne på at evaluere den cerebrale perfusion af patienter med transkraniel doppler-ultralyd (TCD) og nær-infrarød spektroskopi (NIRS) under lumbal disc-kirurgi.
Efterforskerne vil opdele deltagerne i tre grupper i henhold til deres blodtrykshistorie efter præoperativ evaluering af deltagerne.
Undersøgerne vil indskrive normotensive deltagere i gruppe 1 (kontrolgruppe). Deltagere med diagnosen forhøjet blodtryk vil blive tilmeldt gruppe 2. I den tredje gruppe vil deltagere, der ikke har nogen diagnose for højt blodtryk, men det faktiske blodtryk er højere end de fysiologiske niveauer ved den præoperative evaluering, blive tilmeldt til gruppe 3.
De første målinger af TCD og NIRS vil blive udført i den præoperative periode. Anden målinger vil blive opnået efter anæstesi-induktion. Tredje måling vil blive udført efter liggende stilling. Fjerde måling vil blive taget efter 1 times kirurgisk snit. Den sidste måling vil blive udført i den postoperative periode.
Under alle disse målinger vil blodgasprøver, invasivt arterielt blodtryk, pulsvariationsindeks (PVI), elektrokardiografi (EKG), perifer iltmætning (SpO2), toptryk af luftveje og kuldioxid (EtCO2)-niveauer også være. optaget.
Alle deltagere vil blive evalueret for deres kognitive funktioner med mini-mental og konfusionsvurderingsmetode (cam) tests i de præoperative og postoperative perioder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Kalkun, 07070
- Akdeniz University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Klinisk diagnose af lumbal stenose Klinisk diagnose af lumbal fraktur Klinisk diagnose af lumbal masse -
Eksklusionskriterier: Patienter, der havde en intrakraniel hændelse. Patienter med anæstesirisikoklassificering højere end American Society of Anesthesiology (ASA) 3 Carotis aterosklerose
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: normotensive patienter
Cerebral perfusion af normotensive patienter, som skal have lændeoperation i liggende stilling, vil blive målt ved transkraniel doppler ultralyd
|
patienter, der ikke har forhøjet blodtryksdiagnose, og det faktiske blodtryk er inden for normalområdet
|
|
Eksperimentel: patienter med diagnosen for højt blodtryk
Cerebral perfusion af patienter med forhøjet blodtryksdiagnose, som skal have lændeoperation i liggende stilling, vil blive målt ved transkraniel doppler ultralyd
|
Patienter, der har forhøjet blodtryk diagnose
|
|
Eksperimentel: patienter, der ikke ved, at de er hypertensive, men det faktiske blodtryk er højt
cerebral perfusion af patienter, som ikke har forhøjet blodtryksdiagnose, men det faktiske præoperative blodtryk er højere end normale niveauer, vil blive målt ved transkraniel doppler ultralyd under lændeoperation
|
patienter med præoperativt forhøjet blodtryk, som ikke ved, at de er hypertensive
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt cerebralt perfusionstryk hos hypertensive patienter under anæstesi
Tidsramme: tid fra den præoperative periode af operationen til den postoperative 24. time af operationen
|
Det gennemsnitlige cerebrale perfusionstryk vil blive målt ved transkraniel doppler ultralyd under anæstesi
|
tid fra den præoperative periode af operationen til den postoperative 24. time af operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af transkraniel doppler og nær-infrarød spektroskopi til bestemmelse af cerebral perfusion
Tidsramme: tid fra den præoperative periode af operationen til den postoperative 24. time af operationen
|
Transkraniel doppler og nær-infrarød spektroskopi vil blive sammenlignet med neurokognitive tests efter operationen
|
tid fra den præoperative periode af operationen til den postoperative 24. time af operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse af ændringer i den cerebrale perfusion hos patienter med faktisk forhøjet blodtryk, som ikke tidligere er blevet diagnosticeret for hypertension.
Tidsramme: tid fra den præoperative periode af operationen til den postoperative 24. time af operationen
|
Gennemsnitligt cerebralt arterielt tryk hos patienter med faktisk højt blodtryk, men uden hypertensionsdiagnose vil blive målt ved transkraniel doppler ultralyd
|
tid fra den præoperative periode af operationen til den postoperative 24. time af operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Neval Boztug, Prof, Akdeniz University Medical School Anesthesiology and Reanimation Department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AkdenizU-438
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps
-
Yonsei UniversityAfsluttetHerniation af Lumbal Vertebral DiscKorea, Republikken
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien
-
L&C BioPROMeDisAktiv, ikke rekrutterende
-
Foundation University IslamabadTilmelding efter invitation
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringLumbal diskusprolaps | Lumbal Disc DegenerationKina
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
Kliniske forsøg med normotensive patienter
-
Eva KlappeAfsluttetKvaliteten af sundhedsvæsenet | Mennesker | Klinisk beslutningstagning | Evidensbaseret praksis | Beslutningstagning, computerstøttet | Lægejournaler, problemorienteret | Data nøjagtighed | Dokumentation / Standarder | Dokumentation / Statistik og numeriske data | Formularer og registreringer kontrol / standarder og andre forholdHolland
-
CorinAfsluttetSlidgigt i knæet | Total knæarthroplastik | Total knæudskiftning | Knæ sygdomFrankrig
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAfsluttetSlag | ForbrændingerBelgien
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaSpanish Society of Family and Community MedicineAfsluttet
-
University of Southern CaliforniaNational Psoriasis FoundationAfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitis | AcneForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetHånddesinfektionForenede Stater
-
University of UtahNational Institute on Aging (NIA); University of Arizona; Banner HealthRekrutteringSøvnapnø | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende