- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04587401
Effektene av anestesi på cerebral perfusjon hos pasienter med høyt blodtrykk
Effektene av anestesi på cerebral perfusjon identifisert av transkraniell doppler under lumbalkirurgi i utsatt posisjon hos pasienter med høyt blodtrykk.
Høyt blodtrykk er et alvorlig og vanlig helseproblem. Denne sykdommen rammer 1 milliard mennesker over hele verden og er ansvarlig for 7,1 millioner dødsfall. Forsøk som involverer mer enn 1 million mennesker sier at forekomsten av hjerneslag øker når blodtrykket stiger. Effekten av høyt blodtrykk på cerebral perfusjon er ikke godt realisert. Intraoperativ blodtrykksbehandling av pasienter med høyt blodtrykk er ikke godt kjent. Og det er fortsatt ikke klart hvordan autoregulering av cerebral perfusjon påvirkes av høyt blodtrykk.
Systemiske arterielle trykkendringer har liten effekt på cerebral perfusjon. Dette reguleres av endringer i prekapillær motstand. Når systemisk arterielt blodtrykk faller, reguleres det av vasodilatasjon av arteriolær glatt muskulatur. Og når systemisk blodtrykk stiger, reguleres det av vasokonstriksjon av arterioler. Cerebral perfusjon er godt bevart mellom 50-125 mmHg endringer i gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP). Pasienter med høyt blodtrykk har høyere nivåer. Pasienter med kronisk høyt blodtrykk kan bedre tåle høyere blodtrykk. Men selv fysiologiske fall av systemisk blodtrykk kan forårsake iskemi.
Bedøvelsesmidler har varierende effekter på cerebral blodstrøm og fysiologi. Legemidlene som brukes sammen med anestesimidler, den skadelige stimulansen ved kirurgi, intrakraniell etterlevelse, blodtrykk og karbondioksidtrykk kan alle endre og komplisere disse effektene. Anestesimidler må velges nøye hos pasienter med høyt blodtrykk. Det undersøkes fortsatt om håndtering av blodtrykk under anestesi bør individualiseres.
For pasienter med høyt blodtrykk har noen nevromonitoriseringsteknikker blitt evaluert for å forhindre nevrologiske komplikasjoner under anestesi. Men det er ikke en teknikk, som anses som en gullstandard. Cerebralt blodtrykk har blitt studert med lystgassmetoden, kryptonopptaksmetoden og xenoninjeksjonsmetoder tidligere. Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) er den beste overvåkingsteknikken for intrakranielt trykk (ICP), cerebral blodstrøm (CBF) og cerebral metabolisme. Men det kan ikke brukes på alle pasienter. Nylig er det mulig å måle blodstrømmen i storhjernen med transkraniell Doppler-ultralyd i anestesipraksis.
I denne studien tar etterforskerne sikte på å evaluere cerebral perfusjon av hypertensive pasienter med transkraniell doppler under lumbal skivekirurgi for å optimalisere blodtrykket under anestesi.
Så vidt vi vet, er det ingen studie som evaluerer cerebral perfusjon av hypertensive pasienter med transkraniell Doppler-ultralyd.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
I denne studien tar etterforskerne sikte på å evaluere den cerebrale perfusjonen til pasienter med transkraniell doppler-ultralyd (TCD) og nær-infrarød spektroskopi (NIRS) under lumbal skivekirurgi.
Etterforskerne vil dele deltakerne inn i tre grupper i henhold til deres blodtrykkshistorie etter preoperativ evaluering av deltakerne.
Utforskerne vil registrere normotensive deltakere i gruppe 1 (kontrollgruppe). Deltakere med diagnosen høyt blodtrykk vil bli registrert i gruppe 2. I den tredje gruppen vil deltakere som ikke har noen diagnose for høyt blodtrykk, men det faktiske blodtrykket er høyere enn de fysiologiske nivåene ved den preoperative evalueringen, bli registrert til gruppe 3.
Første målinger av TCD og NIRS vil bli utført i preoperativ periode. Andre målinger vil bli tatt etter anestesiinduksjon. Tredje måling vil bli utført etter liggende posisjon. Fjerde måling vil bli tatt etter 1 times kirurgisk snitt. Siste måling vil bli utført i den postoperative perioden.
Under alle disse målingene vil blodgassprøver, invasivt arterielt blodtrykk, pulsvariasjonsindeks (PVI), elektrokardiografi (EKG), perifer oksygenmetning (SpO2), topptrykk i luftveiene og endetidal karbondioksid (EtCO2)-nivåer også være. innspilt.
Alle deltakere vil bli evaluert for sine kognitive funksjoner med mini-mental og forvirringsvurderingsmetode (cam) tester i preoperativ og postoperativ periode.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antalya, Tyrkia, 07070
- Akdeniz University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Klinisk diagnose av lumbal stenose Klinisk diagnose av lumbal fraktur Klinisk diagnose av lumbal masse -
Eksklusjonskriterier: Pasienter som hadde en intrakraniell hendelse Pasienter med anestesirisikoklassifisering høyere enn American Society of Anesthesiology (ASA) 3 Carotid aterosklerose
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: normotensive pasienter
Cerebral perfusjon av normotensive pasienter som skal ha lumbal kirurgi i liggende stilling vil bli målt ved transkraniell doppler ultralyd
|
pasienter som ikke har høyt blodtrykksdiagnose og faktisk blodtrykk er innenfor normalområdet
|
|
Eksperimentell: pasienter med høyt blodtrykksdiagnose
Cerebral perfusjon av pasienter med høyt blodtrykksdiagnose som skal opereres i korsryggen i liggende stilling vil bli målt ved transkraniell doppler ultralyd
|
Pasienter som har høyt blodtrykk diagnose
|
|
Eksperimentell: pasienter som ikke vet at de er hypertensive, men det faktiske blodtrykket er høyt
cerebral perfusjon av pasienter som ikke har høyt blodtrykksdiagnose, men det faktiske preoperative blodtrykket er høyere enn normale nivåer vil bli målt ved transkraniell doppler ultralyd under lumbal kirurgi
|
pasienter med preoperativt høyt blodtrykk, som ikke vet at de er hypertensive
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig cerebralt perfusjonstrykk hos hypertensive pasienter under anestesi
Tidsramme: tid fra den preoperative perioden av operasjonen til den postoperative 24. timen av operasjonen
|
Gjennomsnittlig cerebralt perfusjonstrykk vil bli målt ved transkraniell doppler ultrasonografi under anestesi
|
tid fra den preoperative perioden av operasjonen til den postoperative 24. timen av operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av transkraniell doppler og nær-infrarød spektroskopi for å bestemme cerebral perfusjon
Tidsramme: tid fra den preoperative perioden av operasjonen til den postoperative 24. timen av operasjonen
|
Transkraniell doppler og nær-infrarød spektroskopi vil bli sammenlignet med nevrokognitive tester etter operasjonen
|
tid fra den preoperative perioden av operasjonen til den postoperative 24. timen av operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av endringer i cerebral perfusjon hos pasienter med faktisk høyt blodtrykk som ikke har blitt diagnostisert for hypertensjon tidligere.
Tidsramme: tid fra den preoperative perioden av operasjonen til den postoperative 24. timen av operasjonen
|
Gjennomsnittlig cerebralt arterielt trykk hos pasienter med faktisk høyt blodtrykk, men uten hypertensjonsdiagnose, vil bli målt ved transkraniell doppler ultrasonografi
|
tid fra den preoperative perioden av operasjonen til den postoperative 24. timen av operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Neval Boztug, Prof, Akdeniz University Medical School Anesthesiology and Reanimation Department
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AkdenizU-438
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .