- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04587401
Az érzéstelenítés hatása az agyi perfúzióra magas vérnyomásban szenvedő betegeknél
Az anesztézia hatása az agyi perfúzióra, amelyet transzkraniális Dopplerrel azonosítottak ágyéki műtét során, magas vérnyomásban szenvedő betegeknél.
A magas vérnyomás súlyos és gyakori egészségügyi probléma. Ez a betegség világszerte 1 milliárd embert érint, és 7,1 millió ember haláláért felelős. A több mint 1 millió ember részvételével végzett kísérletek azt mutatják, hogy a stroke előfordulása a vérnyomás emelkedésével nő. A magas vérnyomásnak az agyi perfúzióra gyakorolt hatása még nem ismert. A magas vérnyomásban szenvedő betegek intraoperatív vérnyomáskezelése nem ismert. És még mindig nem világos, hogy az agyi perfúzió autoregulációját hogyan befolyásolja a magas vérnyomás.
A szisztémás artériás nyomásváltozások csekély hatással vannak az agyi perfúzióra. Ezt a prekapilláris ellenállás változásai szabályozzák. Amikor a szisztémás artériás vérnyomás csökken, azt az arterioláris simaizmok értágulata szabályozza. És amikor a szisztémás vérnyomás emelkedik, azt az arteriolák érszűkülete szabályozza. Az agyi perfúzió jól megőrzi az átlagos artériás vérnyomás (MAP) 50-125 Hgmm-es változásait. A magas vérnyomásban szenvedő betegeknél magasabbak a tartományok. A krónikus magas vérnyomásban szenvedő betegek jobban tolerálják a magasabb vérnyomást. De még a szisztémás vérnyomás fiziológiás csökkenése is okozhat ischaemiát.
Az érzéstelenítő gyógyszerek változó hatással vannak az agyi véráramlásra és fiziológiára. Az érzéstelenítő szerekkel együtt alkalmazott gyógyszerek, a műtét ártalmas ingere, az intracranialis compliance, a vérnyomás és a szén-dioxid nyomás mind megváltoztathatják és bonyolíthatják ezeket a hatásokat. Magas vérnyomásban szenvedő betegeknél gondosan kell kiválasztani az érzéstelenítő szereket. Még mindig vizsgálják, hogy az érzéstelenítés alatti vérnyomás-kezelést egyénileg kell-e kezelni.
A magas vérnyomásban szenvedő betegek esetében bizonyos neuromonitorizációs technikákat értékeltek az érzéstelenítés alatti neurológiai szövődmények megelőzésére. De nincs olyan technika, amely aranystandardnak számít. Az agyi vérnyomást korábban dinitrogén-oxidos módszerrel, kriptonfelvételi módszerrel és xenon injekciós módszerekkel tanulmányozták. A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) a koponyaűri nyomás (ICP), az agyi véráramlás (CBF) és az agyi anyagcsere legjobb monitorozási technikája. De nem alkalmazható minden betegre. A közelmúltban az altatási gyakorlatban lehetőség nyílik a nagyagy véráramlásának mérésére transzkraniális Doppler ultrahanggal.
Ebben a vizsgálatban a kutatók célja, hogy értékeljék az ágyéki porckorongműtét során végzett hypertoniás betegek agyi perfúzióját, hogy optimalizálják az érzéstelenítés alatti vérnyomást.
Legjobb tudomásunk szerint nincs olyan vizsgálat, amely a hipertóniás betegek agyi perfúzióját értékelné transzkraniális Doppler ultrahanggal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban a kutatók célja a transzkraniális doppler ultrahanggal (TCD) és közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) végzett betegek agyi perfúziójának értékelése ágyéki porckorong műtét során.
A vizsgálók a résztvevőket három csoportra osztják vérnyomás-előzményeik alapján a résztvevők műtét előtti értékelése után.
A vizsgálók a normotenzív résztvevőket az 1. csoportba (kontrollcsoport) veszik fel. A magas vérnyomással diagnosztizált résztvevők a 2. csoportba kerülnek besorolásra. A harmadik csoportba azok a résztvevők kerülnek be, akiknél nem diagnosztizáltak magas vérnyomást, de a tényleges vérnyomás magasabb, mint a preoperatív értékelés fiziológiás szintje. csoport 3.
A TCD és NIRS első mérésére a műtét előtti időszakban kerül sor. A második mérés az érzéstelenítés bevezetése után történik. A harmadik mérést hason fekvés után kell elvégezni. A negyedik mérésre 1 óra műtéti metszés után kerül sor. Az utolsó mérés a posztoperatív időszakban történik.
Mindezen mérések során a vérgázminták, az invazív artériás vérnyomás, a pulzus-variációs index (PVI), az elektrokardiográfia (EKG), a perifériás oxigénszaturáció (SpO2), a légúti csúcsnyomás és az árapály végi szén-dioxid (EtCO2) szintje is mérhető lesz. rögzített.
A preoperatív és posztoperatív időszakban minden résztvevő kognitív funkcióit mini mentális és zavartságértékelési módszerrel (bütyök) értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07070
- Akdeniz University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok: Az ágyéki szűkület klinikai diagnózisa Az ágyéki törés klinikai diagnosztikája Az ágyéki tömeg klinikai diagnosztikája -
Kizárási kritériumok: Koponyán belüli incidensben szenvedő betegek Az Amerikai Aneszteziológiai Társaságnál (ASA) magasabb érzéstelenítési kockázati besorolású betegek 3 Carotis atherosclerosis
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: normotens betegek
Azon normotenziós betegek agyi perfúzióját, akiknél ágyéki műtétet hajtanak végre a hason fekvő helyzetben, koponyán keresztüli doppler ultrahangvizsgálattal mérik.
|
olyan betegek, akiknél nem diagnosztizáltak magas vérnyomást, és a tényleges vérnyomás a normál tartományon belül van
|
|
Kísérleti: magas vérnyomással diagnosztizált betegek
Azon magas vérnyomással diagnosztizált betegek agyi perfúzióját, akiknél ágyéki műtétet hajtanak végre hason fekvő helyzetben, koponyán keresztüli doppler ultrahangvizsgálattal mérik.
|
Magas vérnyomással diagnosztizált betegek
|
|
Kísérleti: olyan betegek, akik nem tudják, hogy magas vérnyomásban szenvednek, de a tényleges vérnyomás magas
Azon betegek agyi perfúziója, akiknél nem diagnosztizáltak magas vérnyomást, de a tényleges preoperatív vérnyomás magasabb a normálisnál, koponyán keresztüli doppler ultrahangvizsgálattal mérik az ágyéki műtét során
|
preoperatív magas vérnyomásban szenvedő betegek, akik nem tudják, hogy magas vérnyomásban szenvednek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzéstelenítés alatt álló hipertóniás betegek átlagos agyi perfúziós nyomása
Időkeret: a műtét előtti időszaktól a műtét utáni 24. óráig
|
Az átlagos agyi perfúziós nyomást transzkraniális doppler ultrahangvizsgálattal mérik altatásban
|
a műtét előtti időszaktól a műtét utáni 24. óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transcranialis Doppler és közeli infravörös spektroszkópia összehasonlítása az agyi perfúzió meghatározásához
Időkeret: a műtét előtti időszaktól a műtét utáni 24. óráig
|
A transzkraniális doppler és közeli infravörös spektroszkópiás méréseket a műtét után neurokognitív tesztekkel hasonlítjuk össze.
|
a műtét előtti időszaktól a műtét utáni 24. óráig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi perfúzió változásainak meghatározása ténylegesen magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, akiknél korábban nem diagnosztizáltak hypertoniát.
Időkeret: a műtét előtti időszaktól a műtét utáni 24. óráig
|
A ténylegesen magas vérnyomásban szenvedő, de magas vérnyomás diagnózis nélküli betegek agyi artériás vérnyomásának átlagát koponyán keresztüli doppler ultrahanggal mérjük.
|
a műtét előtti időszaktól a műtét utáni 24. óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Neval Boztug, Prof, Akdeniz University Medical School Anesthesiology and Reanimation Department
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AkdenizU-438
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .