Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzéstelenítés hatása az agyi perfúzióra magas vérnyomásban szenvedő betegeknél

2024. február 28. frissítette: yesim cetintas, Akdeniz University

Az anesztézia hatása az agyi perfúzióra, amelyet transzkraniális Dopplerrel azonosítottak ágyéki műtét során, magas vérnyomásban szenvedő betegeknél.

A magas vérnyomás súlyos és gyakori egészségügyi probléma. Ez a betegség világszerte 1 milliárd embert érint, és 7,1 millió ember haláláért felelős. A több mint 1 millió ember részvételével végzett kísérletek azt mutatják, hogy a stroke előfordulása a vérnyomás emelkedésével nő. A magas vérnyomásnak az agyi perfúzióra gyakorolt ​​hatása még nem ismert. A magas vérnyomásban szenvedő betegek intraoperatív vérnyomáskezelése nem ismert. És még mindig nem világos, hogy az agyi perfúzió autoregulációját hogyan befolyásolja a magas vérnyomás.

A szisztémás artériás nyomásváltozások csekély hatással vannak az agyi perfúzióra. Ezt a prekapilláris ellenállás változásai szabályozzák. Amikor a szisztémás artériás vérnyomás csökken, azt az arterioláris simaizmok értágulata szabályozza. És amikor a szisztémás vérnyomás emelkedik, azt az arteriolák érszűkülete szabályozza. Az agyi perfúzió jól megőrzi az átlagos artériás vérnyomás (MAP) 50-125 Hgmm-es változásait. A magas vérnyomásban szenvedő betegeknél magasabbak a tartományok. A krónikus magas vérnyomásban szenvedő betegek jobban tolerálják a magasabb vérnyomást. De még a szisztémás vérnyomás fiziológiás csökkenése is okozhat ischaemiát.

Az érzéstelenítő gyógyszerek változó hatással vannak az agyi véráramlásra és fiziológiára. Az érzéstelenítő szerekkel együtt alkalmazott gyógyszerek, a műtét ártalmas ingere, az intracranialis compliance, a vérnyomás és a szén-dioxid nyomás mind megváltoztathatják és bonyolíthatják ezeket a hatásokat. Magas vérnyomásban szenvedő betegeknél gondosan kell kiválasztani az érzéstelenítő szereket. Még mindig vizsgálják, hogy az érzéstelenítés alatti vérnyomás-kezelést egyénileg kell-e kezelni.

A magas vérnyomásban szenvedő betegek esetében bizonyos neuromonitorizációs technikákat értékeltek az érzéstelenítés alatti neurológiai szövődmények megelőzésére. De nincs olyan technika, amely aranystandardnak számít. Az agyi vérnyomást korábban dinitrogén-oxidos módszerrel, kriptonfelvételi módszerrel és xenon injekciós módszerekkel tanulmányozták. A közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) a koponyaűri nyomás (ICP), az agyi véráramlás (CBF) és az agyi anyagcsere legjobb monitorozási technikája. De nem alkalmazható minden betegre. A közelmúltban az altatási gyakorlatban lehetőség nyílik a nagyagy véráramlásának mérésére transzkraniális Doppler ultrahanggal.

Ebben a vizsgálatban a kutatók célja, hogy értékeljék az ágyéki porckorongműtét során végzett hypertoniás betegek agyi perfúzióját, hogy optimalizálják az érzéstelenítés alatti vérnyomást.

Legjobb tudomásunk szerint nincs olyan vizsgálat, amely a hipertóniás betegek agyi perfúzióját értékelné transzkraniális Doppler ultrahanggal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban a kutatók célja a transzkraniális doppler ultrahanggal (TCD) és közeli infravörös spektroszkópiával (NIRS) végzett betegek agyi perfúziójának értékelése ágyéki porckorong műtét során.

A vizsgálók a résztvevőket három csoportra osztják vérnyomás-előzményeik alapján a résztvevők műtét előtti értékelése után.

A vizsgálók a normotenzív résztvevőket az 1. csoportba (kontrollcsoport) veszik fel. A magas vérnyomással diagnosztizált résztvevők a 2. csoportba kerülnek besorolásra. A harmadik csoportba azok a résztvevők kerülnek be, akiknél nem diagnosztizáltak magas vérnyomást, de a tényleges vérnyomás magasabb, mint a preoperatív értékelés fiziológiás szintje. csoport 3.

A TCD és NIRS első mérésére a műtét előtti időszakban kerül sor. A második mérés az érzéstelenítés bevezetése után történik. A harmadik mérést hason fekvés után kell elvégezni. A negyedik mérésre 1 óra műtéti metszés után kerül sor. Az utolsó mérés a posztoperatív időszakban történik.

Mindezen mérések során a vérgázminták, az invazív artériás vérnyomás, a pulzus-variációs index (PVI), az elektrokardiográfia (EKG), a perifériás oxigénszaturáció (SpO2), a légúti csúcsnyomás és az árapály végi szén-dioxid (EtCO2) szintje is mérhető lesz. rögzített.

A preoperatív és posztoperatív időszakban minden résztvevő kognitív funkcióit mini mentális és zavartságértékelési módszerrel (bütyök) értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Antalya, Pulyka, 07070
        • Akdeniz University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok: Az ágyéki szűkület klinikai diagnózisa Az ágyéki törés klinikai diagnosztikája Az ágyéki tömeg klinikai diagnosztikája -

Kizárási kritériumok: Koponyán belüli incidensben szenvedő betegek Az Amerikai Aneszteziológiai Társaságnál (ASA) magasabb érzéstelenítési kockázati besorolású betegek 3 Carotis atherosclerosis

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: normotens betegek
Azon normotenziós betegek agyi perfúzióját, akiknél ágyéki műtétet hajtanak végre a hason fekvő helyzetben, koponyán keresztüli doppler ultrahangvizsgálattal mérik.
olyan betegek, akiknél nem diagnosztizáltak magas vérnyomást, és a tényleges vérnyomás a normál tartományon belül van
Kísérleti: magas vérnyomással diagnosztizált betegek
Azon magas vérnyomással diagnosztizált betegek agyi perfúzióját, akiknél ágyéki műtétet hajtanak végre hason fekvő helyzetben, koponyán keresztüli doppler ultrahangvizsgálattal mérik.
Magas vérnyomással diagnosztizált betegek
Kísérleti: olyan betegek, akik nem tudják, hogy magas vérnyomásban szenvednek, de a tényleges vérnyomás magas
Azon betegek agyi perfúziója, akiknél nem diagnosztizáltak magas vérnyomást, de a tényleges preoperatív vérnyomás magasabb a normálisnál, koponyán keresztüli doppler ultrahangvizsgálattal mérik az ágyéki műtét során
preoperatív magas vérnyomásban szenvedő betegek, akik nem tudják, hogy magas vérnyomásban szenvednek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzéstelenítés alatt álló hipertóniás betegek átlagos agyi perfúziós nyomása
Időkeret: a műtét előtti időszaktól a műtét utáni 24. óráig
Az átlagos agyi perfúziós nyomást transzkraniális doppler ultrahangvizsgálattal mérik altatásban
a műtét előtti időszaktól a műtét utáni 24. óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Transcranialis Doppler és közeli infravörös spektroszkópia összehasonlítása az agyi perfúzió meghatározásához
Időkeret: a műtét előtti időszaktól a műtét utáni 24. óráig
A transzkraniális doppler és közeli infravörös spektroszkópiás méréseket a műtét után neurokognitív tesztekkel hasonlítjuk össze.
a műtét előtti időszaktól a műtét utáni 24. óráig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi perfúzió változásainak meghatározása ténylegesen magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, akiknél korábban nem diagnosztizáltak hypertoniát.
Időkeret: a műtét előtti időszaktól a műtét utáni 24. óráig
A ténylegesen magas vérnyomásban szenvedő, de magas vérnyomás diagnózis nélküli betegek agyi artériás vérnyomásának átlagát koponyán keresztüli doppler ultrahanggal mérjük.
a műtét előtti időszaktól a műtét utáni 24. óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Neval Boztug, Prof, Akdeniz University Medical School Anesthesiology and Reanimation Department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel