- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04587401
Effekterna av anestesi på cerebral perfusion hos patienter med högt blodtryck
Effekterna av anestesi på cerebral perfusion identifieras av transkraniell doppler under ländryggskirurgi i liggande position hos patienter med högt blodtryck.
Högt blodtryck är ett allvarligt och vanligt hälsoproblem. Denna sjukdom drabbar 1 miljard människor över hela världen och är ansvarig för 7,1 miljoner dödsfall. Försök som involverade mer än 1 miljon människor anger att strokeincidensen ökar när blodtrycket stiger. Effekterna av högt blodtryck på cerebral perfusion är inte väl insedda. Intraoperativ blodtryckshantering av patienter med högt blodtryck är inte välkänd. Och det är fortfarande inte klart hur autoreglering av cerebral perfusion påverkas av högt blodtryck.
Systemiska arteriella tryckförändringar har liten effekt på cerebral perfusion. Detta regleras av förändringar av prekapillärt motstånd. När det systemiska arteriella blodtrycket sjunker, regleras det av vasodilatation av arteriell glatt muskulatur. Och när det systemiska blodtrycket stiger, regleras det av vasokonstriktion av arterioler. Cerebral perfusion är välbevarad mellan 50-125 mmHg förändringar av medelartärt blodtryck (MAP). Patienter med högt blodtryck har högre intervall. Patienter med kroniskt högt blodtryck kan bättre tolerera högre blodtryck. Men även fysiologiska fall av systemiskt blodtryck kan orsaka ischemi.
Bedövningsmedel har varierande effekter på cerebralt blodflöde och fysiologi. Läkemedlen som används tillsammans med anestesimedel, den skadliga stimulansen från kirurgi, intrakraniell följsamhet, blodtryck och koldioxidtryck kan alla förändra och komplicera dessa effekter. Anestesimedel måste väljas noggrant hos patienter med högt blodtryck. Det utreds fortfarande om hantering av blodtryck under anestesi ska individualiseras.
För patienter med högt blodtryck har vissa neuromonitoreringstekniker utvärderats för att förhindra neurologiska komplikationer under anestesi. Men det finns ingen teknik, som anses vara en guldstandard. Cerebralt blodtryck har studerats med dikväveoxidmetoden, kryptonupptagningsmetoden och xenoninjektionsmetoder tidigare. Nära-infraröd spektroskopi (NIRS) är den bästa övervakningstekniken för intrakraniellt tryck (ICP), cerebralt blodflöde (CBF) och cerebral metabolism. Men det kan inte tillämpas på alla patienter. Nyligen är det möjligt att mäta blodflödet i storhjärnan med transkraniellt Doppler-ultraljud i anestesipraktik.
I denna studie syftar utredarna till att utvärdera cerebral perfusion av hypertonipatienter med transkraniell doppler under lumbal diskkirurgi för att optimera blodtrycket under anestesi.
Så vitt vi vet finns det ingen studie som utvärderar cerebral perfusion av hypertonipatienter med transkraniellt Doppler-ultraljud.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
I denna studie syftar utredarna till att utvärdera den cerebrala perfusionen hos patienter med transkraniellt doppler-ultraljud (TCD) och nära-infraröd spektroskopi (NIRS) under lumbal diskkirurgi.
Utredarna kommer att dela in deltagarna i tre grupper enligt deras blodtryckshistorik efter preoperativ utvärdering av deltagarna.
Utredarna kommer att registrera normotensiva deltagare i grupp 1 (kontrollgrupp). Deltagare med diagnosen högt blodtryck kommer att skrivas in i grupp 2. I den tredje gruppen kommer deltagare som inte har någon diagnos av högt blodtryck, men det faktiska blodtrycket är högre än de fysiologiska nivåerna vid den preoperativa utvärderingen att registreras till grupp 3.
De första mätningarna av TCD och NIRS kommer att utföras vid preoperativ period. Andra mätningar kommer att erhållas efter anestesiinduktion. Tredje mätningen kommer att utföras efter bukläge. Den fjärde mätningen kommer att göras efter 1 timmes kirurgiskt snitt. Den sista mätningen kommer att utföras vid den postoperativa perioden.
Under alla dessa mätningar kommer även blodgasprover, invasiva arteriellt blodtryck, pulsvariationsindex (PVI), elektrokardiografi (EKG), perifer syremättnad (SpO2), topptryck i luftvägarna och koldioxidnivåer i sluttidvatten (EtCO2). spelade in.
Alla deltagare kommer att utvärderas för sina kognitiva funktioner med mini-mentala och förvirringsbedömningsmetoder (cam) tester vid preoperativa och postoperativa perioder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antalya, Kalkon, 07070
- Akdeniz University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Klinisk diagnos av lumbal stenos Klinisk diagnos av lumbal fraktur Klinisk diagnos av lumbal massa -
Uteslutningskriterier: Patienter som hade en intrakraniell incident Patienter med riskklassificering för anestesi som är högre än American Society of Anesthesiology (ASA) 3 Carotid ateroskleros
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: normotensiva patienter
Cerebral perfusion av normotensiva patienter som kommer att genomgå ländryggsoperation i bukläge kommer att mätas med transkraniell doppler ultraljud
|
patienter som inte har högt blodtrycksdiagnos och det faktiska blodtrycket ligger inom det normala intervallet
|
|
Experimentell: patienter med högt blodtrycksdiagnos
Cerebral perfusion av patienter med högt blodtrycksdiagnos som kommer att opereras i ländryggen i bukläge kommer att mätas med transkraniell doppler-ultraljud
|
Patienter som har högt blodtrycksdiagnos
|
|
Experimentell: patienter som inte vet att de är hypertensiva men det faktiska blodtrycket är högt
cerebral perfusion av patienter som inte har diagnosen högt blodtryck men det faktiska preoperativa blodtrycket är högre än normala nivåer kommer att mätas med transkraniell doppler-ultraljud under ländryggskirurgi
|
patienter med preoperativt högt blodtryck, som inte vet att de är hypertensiva
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt cerebralt perfusionstryck hos hypertonipatienter under anestesi
Tidsram: tid från den preoperativa perioden av operationen till den postoperativa 24:e timmen av operationen
|
Genomsnittligt cerebralt perfusionstryck kommer att mätas med transkraniell doppler ultraljud under anestesi
|
tid från den preoperativa perioden av operationen till den postoperativa 24:e timmen av operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av transkraniell doppler och nära-infraröd spektroskopi för att bestämma cerebral perfusion
Tidsram: tid från den preoperativa perioden av operationen till den postoperativa 24:e timmen av operationen
|
Transkraniell doppler och nära-infraröd spektroskopi kommer att jämföras med neurokognitiva tester efter operationen
|
tid från den preoperativa perioden av operationen till den postoperativa 24:e timmen av operationen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av förändringar av den cerebrala perfusionen hos patienter med faktiskt högt blodtryck som inte tidigare har diagnostiserats för hypertoni.
Tidsram: tid från den preoperativa perioden av operationen till den postoperativa 24:e timmen av operationen
|
Genomsnittligt cerebralt artärtryck hos patienter med faktiskt högt blodtryck men utan hypertonidiagnos kommer att mätas med transkraniell doppler ultraljud
|
tid från den preoperativa perioden av operationen till den postoperativa 24:e timmen av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Neval Boztug, Prof, Akdeniz University Medical School Anesthesiology and Reanimation Department
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AkdenizU-438
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .