- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04587401
Efectos de la anestesia sobre la perfusión cerebral en pacientes con hipertensión arterial
Efectos de la anestesia sobre la perfusión cerebral identificados por doppler transcraneal durante la cirugía lumbar en decúbito prono en pacientes con hipertensión arterial.
La presión arterial alta es un problema de salud grave y común. Esta enfermedad afecta a 1.000 millones de personas en todo el mundo y es responsable de 7,1 millones de muertes. Los ensayos en los que participaron más de 1 millón de personas afirman que la incidencia de accidentes cerebrovasculares aumenta a medida que aumenta la presión arterial. Los efectos de la presión arterial alta sobre la perfusión cerebral no se conocen bien. El manejo intraoperatorio de la presión arterial de pacientes con presión arterial alta no es bien conocido. Y todavía no está claro cómo la presión arterial alta afecta la autorregulación de la perfusión cerebral.
Los cambios de la presión arterial sistémica tienen poco efecto sobre la perfusión cerebral. Esto está regulado por cambios de resistencia precapilar. Cuando la presión sanguínea arterial sistémica cae, está regulada por la vasodilatación de los músculos lisos arteriolares. Y cuando la presión arterial sistémica aumenta, está regulada por la vasoconstricción de las arteriolas. La perfusión cerebral está bien conservada entre cambios de 50-125 mmHg de presión arterial media (PAM). Los pacientes con presión arterial alta tienen rangos más altos. Los pacientes con presión arterial alta crónica pueden tolerar mejor la presión arterial más alta. Pero incluso las caídas fisiológicas de la presión arterial sistémica pueden causar isquemia.
Los fármacos anestésicos tienen efectos variables sobre el flujo sanguíneo cerebral y la fisiología. Los fármacos utilizados con los anestésicos, el estímulo nocivo de la cirugía, la distensibilidad intracraneal, la presión arterial y la presión del dióxido de carbono pueden alterar y complicar estos efectos. Los fármacos anestésicos deben seleccionarse cuidadosamente en pacientes con presión arterial alta. Aún se investiga si el manejo de la presión arterial bajo anestesia debe ser individualizado.
Para pacientes con hipertensión arterial, se han evaluado algunas técnicas de neuromonitorización para prevenir complicaciones neurológicas bajo anestesia. Pero no hay una técnica, que se considera como un estándar de oro. La presión arterial cerebral se ha estudiado previamente mediante el método del óxido nitroso, el método de captación de criptón y los métodos de inyección de xenón. La espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) es la mejor técnica de monitorización de la presión intracraneal (PIC), el flujo sanguíneo cerebral (CBF) y el metabolismo cerebral. Pero no se puede aplicar a todos los pacientes. Recientemente, es posible medir el flujo sanguíneo del cerebro con ultrasonido Doppler transcraneal en la práctica de la anestesia.
En este ensayo, los investigadores tienen como objetivo evaluar la perfusión cerebral de pacientes hipertensos con Doppler transcraneal durante la cirugía de disco lumbar para optimizar la presión arterial bajo anestesia.
Hasta donde sabemos, no existe ningún ensayo que evalúe la perfusión cerebral de pacientes hipertensos con ecografía Doppler transcraneal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En este ensayo, los investigadores tienen como objetivo evaluar la perfusión cerebral de pacientes con ultrasonido doppler transcraneal (TCD) y espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) durante la cirugía de disco lumbar.
Los investigadores dividirán a los participantes en tres grupos según su historial de presión arterial después de la evaluación preoperatoria de los participantes.
Los investigadores inscribirán a los participantes normotensos en el grupo 1 (grupo de control). Los participantes con diagnóstico de presión arterial alta se inscribirán en el grupo 2. En el tercer grupo, los participantes que no tengan ningún diagnóstico de presión arterial alta, pero la presión arterial real sea más alta que los niveles fisiológicos en la evaluación preoperatoria se inscribirán para grupo 3
Las primeras mediciones de TCD y NIRS se realizarán en el período preoperatorio. Las segundas mediciones se obtendrán después de la inducción de la anestesia. La tercera medición se realizará después de la posición prona. La cuarta medición se tomará después de 1 hora de la incisión quirúrgica. La última medición se realizará en el postoperatorio.
Durante todas estas mediciones, también se tomarán muestras de gases en sangre, presiones arteriales invasivas, índice de variación del pulso (PVI), electrocardiografía (ECG), saturación de oxígeno periférico (SpO2), presión máxima de las vías respiratorias y niveles de dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO2). grabado.
Todos los participantes serán evaluados por sus funciones cognitivas con pruebas mini-mentales y del método de evaluación de confusión (cam) en los períodos preoperatorio y postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antalya, Pavo, 07070
- Akdeniz University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Diagnóstico clínico de estenosis lumbar Diagnóstico clínico de fractura lumbar Diagnóstico clínico de masa lumbar -
Criterios de exclusión: Pacientes que hayan tenido un incidente intracraneal Pacientes con clasificación de riesgo anestésico superior a la American Society of Anesthesiology (ASA) 3 Aterosclerosis carotídea
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pacientes normotensos
La perfusión cerebral de los pacientes normotensos que se someterán a una cirugía lumbar en decúbito prono se medirá mediante ultrasonografía doppler transcraneal
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pacientes que no tienen diagnóstico de presión arterial alta y la presión arterial real está dentro del rango normal
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Experimental: pacientes con diagnóstico de presión arterial alta
La perfusión cerebral de los pacientes con diagnóstico de hipertensión arterial que se someterán a una cirugía lumbar en decúbito prono se medirá mediante ultrasonografía doppler transcraneal
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Pacientes que tienen diagnóstico de hipertensión arterial
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Experimental: pacientes que no saben que son hipertensos pero la presión arterial real es alta
la perfusión cerebral de los pacientes que no tienen un diagnóstico de presión arterial alta pero que la presión arterial preoperatoria real es más alta que los niveles normales se medirá mediante ecografía doppler transcraneal durante la cirugía lumbar
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pacientes con presión arterial alta preoperatoria, que no saben que son hipertensos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión de perfusión cerebral media de pacientes hipertensos bajo anestesia
Periodo de tiempo: tiempo desde el preoperatorio de la cirugía hasta el postoperatorio 24 horas de la cirugía
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La presión de perfusión cerebral media se medirá mediante ecografía doppler transcraneal bajo anestesia.
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tiempo desde el preoperatorio de la cirugía hasta el postoperatorio 24 horas de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de doppler transcraneal y espectroscopia de infrarrojo cercano para determinar la perfusión cerebral
Periodo de tiempo: tiempo desde el preoperatorio de la cirugía hasta el postoperatorio 24 horas de la cirugía
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Las mediciones de espectroscopia de infrarrojo cercano y doppler transcraneal se compararán mediante pruebas neurocognitivas después de la cirugía.
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tiempo desde el preoperatorio de la cirugía hasta el postoperatorio 24 horas de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de los cambios de la perfusión cerebral en pacientes con hipertensión arterial actual que no han sido diagnosticados de hipertensión antes.
Periodo de tiempo: tiempo desde el preoperatorio de la cirugía hasta el postoperatorio 24 horas de la cirugía
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La presión arterial cerebral media de los pacientes con hipertensión arterial real pero sin diagnóstico de hipertensión se medirá mediante ecografía doppler transcraneal.
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tiempo desde el preoperatorio de la cirugía hasta el postoperatorio 24 horas de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Neval Boztug, Prof, Akdeniz University Medical School Anesthesiology and Reanimation Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AkdenizU-438
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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