- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04587401
고혈압 환자에서 마취가 뇌관류에 미치는 영향
고혈압 환자의 엎드린 자세에서 요추 수술 시 경두개 도플러로 파악한 마취가 뇌관류에 미치는 영향.
고혈압은 심각하고 흔한 건강 문제입니다. 이 질병은 전 세계적으로 10억 명의 사람들에게 영향을 미치며 7,100만 명이 사망했습니다. 100만 명이 넘는 사람들이 참여한 임상시험에서는 혈압이 상승하면 뇌졸중 발병률도 높아진다고 합니다. 고혈압이 대뇌 관류에 미치는 영향은 잘 알려져 있지 않습니다. 고혈압 환자의 수술 중 혈압 관리는 잘 알려져 있지 않습니다. 그리고 대뇌 관류의 자동 조절이 고혈압에 의해 어떻게 영향을 받는지는 아직 명확하지 않습니다.
전신 동맥압 변화는 대뇌 관류에 거의 영향을 미치지 않습니다. 이것은 모세관 저항의 변화에 의해 조절됩니다. 전신 동맥 혈압이 떨어지면 세동맥 평활근의 혈관 확장에 의해 조절됩니다. 그리고 전신 혈압이 상승하면 세동맥의 혈관 수축에 의해 조절됩니다. 대뇌 관류는 평균 동맥 혈압(MAP)의 50-125 mmHg 변화 사이에서 잘 보존됩니다. 고혈압 환자는 범위가 더 높습니다. 만성 고혈압 환자는 더 높은 혈압을 더 잘 견딜 수 있습니다. 그러나 전신 혈압의 생리학적 강하도 허혈을 유발할 수 있습니다.
마취제는 대뇌 혈류와 생리에 다양한 영향을 미칩니다. 마취제와 함께 사용되는 약물, 수술의 유해한 자극, 두개 내 순응도, 혈압 및 이산화탄소 압력은 모두 이러한 효과를 변경하고 복잡하게 만들 수 있습니다. 고혈압 환자는 마취제를 신중하게 선택해야 합니다. 마취 하의 혈압 관리가 개별화되어야 하는지 여부는 여전히 조사 중입니다.
고혈압 환자의 경우 마취 하에서 신경학적 합병증을 예방하기 위해 일부 신경 모니터링 기술이 평가되었습니다. 그러나 황금 표준으로 간주되는 기술은 없습니다. 뇌혈압은 이전에 아산화질소법, 크립톤 섭취법, 크세논 주입법 등으로 연구되어 왔다. 근적외선 분광법(NIRS)은 두개내압(ICP), 뇌혈류(CBF) 및 뇌대사를 가장 잘 모니터링하는 기술입니다. 그러나 모든 환자에게 적용할 수는 없다. 최근에는 마취 실습에서 경두개 도플러 초음파로 대뇌 혈류량을 측정할 수 있다.
이 시험에서 조사관은 마취 하에서 혈압을 최적화하기 위해 요추 디스크 수술 중 경두개 도플러로 고혈압 환자의 대뇌 관류를 평가하는 것을 목표로 합니다.
우리가 아는 한, 경두개 도플러 초음파로 고혈압 환자의 대뇌 관류를 평가하는 시험은 없습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 시험에서 조사관은 요추 디스크 수술 중 경두개 도플러 초음파(TCD) 및 근적외선 분광법(NIRS)으로 환자의 대뇌 관류를 평가하는 것을 목표로 합니다.
수사관은 참가자의 수술 전 평가 후 혈압 기록에 따라 참가자를 세 그룹으로 나눕니다.
조사관은 그룹 1(대조 그룹)에 정상 혈압 참가자를 등록합니다. 고혈압 진단을 받은 참가자는 2군에 등록한다. 3군은 고혈압 진단을 받지 않았으나 실제 혈압이 수술 전 평가에서 생리학적 수치보다 높은 참가자를 2군에 등록한다. 그룹 3.
TCD 및 NIRS의 첫 번째 측정은 수술 전 기간에 수행됩니다. 마취유도 후 2차 측정을 합니다. 엎드린 자세를 취한 후 세 번째 측정을 수행합니다. 4차 측정은 수술 절개 1시간 후에 이루어집니다. 마지막 측정은 수술 후 기간에 수행됩니다.
이 모든 측정 중에 혈액 가스 샘플, 침습성 동맥 혈압, 맥박 변화 지수(PVI), 심전도(ECG), 말초 산소 포화도(SpO2), 기도 최고 압력 및 호기말 이산화탄소(EtCO2) 수치도 측정됩니다. 녹음.
모든 참가자는 수술 전 및 수술 후 기간에 최소 정신 및 혼란 평가 방법(캠) 테스트를 통해 인지 기능에 대해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Antalya, 칠면조, 07070
- Akdeniz University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 요추 협착증의 임상 진단 요추 골절의 임상 진단 요추 종괴의 임상 진단 -
제외 기준: 두개내 사건이 있었던 환자 미국마취학회(ASA) 3 경동맥 죽상동맥경화증보다 높은 마취 위험 분류를 가진 환자
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정상 혈압 환자
엎드린 자세에서 요추 수술을 받을 정상 혈압 환자의 뇌관류는 경두개 도플러 초음파로 측정합니다.
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고혈압 진단을 받지 않았으나 실제 혈압이 정상범위인 환자
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실험적: 고혈압 진단을 받은 환자
엎드린 자세에서 요추 수술을 받을 고혈압 진단 환자의 뇌관류는 경두개 도플러 초음파로 측정합니다.
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고혈압 진단을 받은 환자
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실험적: 자신이 고혈압인 줄 모르고 실제 혈압이 높은 환자
고혈압 진단은 없으나 수술 전 실제 혈압이 정상보다 높은 환자의 뇌관류는 요추 수술 시 경두개 도플러 초음파로 측정
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자신이 고혈압인 줄 모르는 수술 전 고혈압 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 중인 고혈압 환자의 평균 뇌관류압
기간: 수술 전 기간부터 수술 후 24시간까지의 시간
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평균 대뇌 관류압은 마취 상태에서 경두개 도플러 초음파촬영으로 측정됩니다.
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수술 전 기간부터 수술 후 24시간까지의 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 관류 결정을 위한 경두개 도플러와 근적외 분광법의 비교
기간: 수술 전 기간부터 수술 후 24시간까지의 시간
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경두개 도플러 및 근적외선 분광 측정은 수술 후 신경인지 테스트로 비교됩니다.
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수술 전 기간부터 수술 후 24시간까지의 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이전에 고혈압 진단을 받은 적이 없는 실제 고혈압 환자의 뇌관류 변화 측정.
기간: 수술 전 기간부터 수술 후 24시간까지의 시간
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실제 고혈압이 있으나 고혈압 진단을 받지 않은 환자의 평균 뇌동맥압을 경두개도플러 초음파로 측정
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수술 전 기간부터 수술 후 24시간까지의 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Neval Boztug, Prof, Akdeniz University Medical School Anesthesiology and Reanimation Department
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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