- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04587401
Anestesian vaikutukset aivoverfuusioon potilailla, joilla on korkea verenpaine
Anestesian vaikutukset aivoverfuusioon, jotka tunnistettiin kallonvälisellä dopplerilla lanneleikkauksen aikana vatsa-asennossa potilailla, joilla on korkea verenpaine.
Korkea verenpaine on vakava ja yleinen terveysongelma. Tämä tauti vaikuttaa 1 miljardiin ihmiseen kaikkialla maailmassa ja aiheuttaa 7,1 miljoonan kuoleman. Yli miljoona ihmistä koskevissa kokeissa todetaan, että aivohalvauksen ilmaantuvuus lisääntyy verenpaineen noustessa. Korkean verenpaineen vaikutuksia aivojen perfuusioon ei tunneta hyvin. Korkeaa verenpainetta sairastavien potilaiden intraoperatiivista verenpaineen hoitoa ei tunneta hyvin. Eikä vieläkään ole selvää, kuinka korkea verenpaine vaikuttaa aivojen perfuusion autoregulaatioon.
Systeemisillä valtimopaineen muutoksilla on vain vähän vaikutusta aivojen perfuusioon. Tätä säätelevät prekapillaarisen vastuksen muutokset. Kun systeeminen valtimoverenpaine laskee, sitä säätelee valtimoiden sileiden lihasten vasodilataatio. Ja kun systeeminen verenpaine nousee, sitä säätelee valtimoiden vasokonstriktio. Aivojen perfuusio on säilynyt hyvin 50-125 mmHg:n keskimääräisen valtimoverenpaineen (MAP) muutosten välillä. Potilailla, joilla on korkea verenpaine, vaihteluvälit ovat korkeammat. Potilaat, joilla on krooninen korkea verenpaine, sietävät paremmin korkeampaa verenpainetta. Mutta jopa fysiologiset systeemisen verenpaineen laskut voivat aiheuttaa iskemiaa.
Anestesialääkkeillä on vaihtelevia vaikutuksia aivojen verenkiertoon ja fysiologiaan. Anestesialääkkeiden kanssa käytettävät lääkkeet, leikkauksen haitallinen ärsyke, kallonsisäinen hoitomyöntyvyys, verenpaine ja hiilidioksidipaine voivat kaikki muuttaa ja vaikeuttaa näitä vaikutuksia. Anestesialääkkeet on valittava huolellisesti potilaille, joilla on korkea verenpaine. Vielä tutkitaan, pitäisikö verenpaineen hallinta nukutuksessa olla yksilöllistä.
Potilaille, joilla on korkea verenpaine, joidenkin neuromonitorointitekniikoiden on arvioitu estävän neurologisia komplikaatioita anestesian aikana. Mutta ei ole olemassa tekniikkaa, jota pidetään kultaisena standardina. Aivojen verenpainetta on tutkittu aiemmin typpioksiduulimenetelmällä, kryptoninottomenetelmällä ja ksenoninjektiomenetelmillä. Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) on paras kallonsisäisen paineen (ICP), aivoverenkierron (CBF) ja aivojen aineenvaihdunnan seurantatekniikka. Mutta sitä ei voida soveltaa kaikkiin potilaisiin. Viime aikoina on mahdollista mitata aivoverenkiertoa transkraniaalisella Doppler-ultraäänellä anestesiakäytännössä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan aivoverfuusiota hypertensiivisillä potilailla, joilla on transkraniaalinen Doppler-leikkaus lannelevyleikkauksen aikana verenpaineen optimoimiseksi nukutuksessa.
Tietojemme mukaan ei ole olemassa tutkimusta, jossa arvioitaisiin hypertensiivisten potilaiden aivoverfuusiota transkraniaalisella Doppler-ultraäänellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan aivojen perfuusiota potilailla, joilla on transkraniaalinen doppler-ultraääni (TCD) ja lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) lannelevyleikkauksen aikana.
Tutkijat jakavat osallistujat kolmeen ryhmään heidän verenpainehistoriansa perusteella osallistujien preoperatiivisen arvioinnin jälkeen.
Tutkijat rekisteröivät normotensiiviset osallistujat ryhmään 1 (kontrolliryhmä). Osallistujat, joilla on korkea verenpainediagnoosi, otetaan mukaan ryhmään 2. Kolmanteen ryhmään otetaan osallistujat, joilla ei ole korkean verenpaineen diagnoosia, mutta todellinen verenpaine on korkeampi kuin preoperatiivisen arvioinnin fysiologiset tasot. ryhmä 3.
Ensimmäiset TCD- ja NIRS-mittaukset tehdään ennen leikkausta. Toiset mittaukset tehdään anestesian induktion jälkeen. Kolmas mittaus suoritetaan makuuasennon jälkeen. Neljäs mittaus tehdään 1 tunnin leikkauksen jälkeen. Viimeinen mittaus tehdään leikkauksen jälkeisenä aikana.
Kaikkien näiden mittausten aikana mitataan myös verikaasunäytteet, invasiiviset valtimoverenpaineet, pulssin vaihteluindeksi (PVI), elektrokardiografia (EKG), perifeerinen happisaturaatio (SpO2), hengitysteiden huippupaine ja loppuhengityksen hiilidioksiditasot (EtCO2). tallennettu.
Kaikkien osallistujien kognitiiviset toiminnot arvioidaan minimentaalisten ja sekavuusarviointimenetelmien (cam) testeillä ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07070
- Akdeniz University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: lannerangan stenoosin kliininen diagnoosi Lanneluun murtuman kliininen diagnoosi Lannemassan kliininen diagnoosi -
Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on kallonsisäinen tapaus Potilaat, joiden anestesian riskiluokitus on korkeampi kuin American Society of Anesthesiology (ASA) 3 Kaulavaltimon ateroskleroosi
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: normotensiiviset potilaat
Normotensiivisten potilaiden aivoverfuusio, joille tehdään lanneleikkaus makuuasennossa, mitataan transkraniaalisella doppler-ultraäänellä
|
potilailla, joilla ei ole korkean verenpaineen diagnoosia ja todellinen verenpaine on normaalialueella
|
|
Kokeellinen: potilaille, joilla on diagnosoitu korkea verenpaine
Potilaiden, joilla on korkea verenpainediagnoosi ja joille tehdään lanneleikkaus makuuasennossa, aivoverfuusio mitataan transkraniaalisella doppler-ultraäänellä
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu korkea verenpaine
|
|
Kokeellinen: potilaat, jotka eivät tiedä olevansa kohonneita, mutta todellinen verenpaine on korkea
aivoverfuusio potilaille, joilla ei ole korkean verenpainediagnoosia, mutta todellinen preoperatiivinen verenpaine on normaalia korkeampi, mitataan transkraniaalisella doppler-ultraäänellä lanneleikkauksen aikana
|
potilaat, joilla on ennen leikkausta korkea verenpaine ja jotka eivät tiedä olevansa verenpainetauti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesiassa olevien hypertensiivisten potilaiden keskimääräinen aivojen perfuusiopaine
Aikaikkuna: aika leikkauksen preoperatiivisesta jaksosta leikkauksen jälkeiseen 24. tuntiin
|
Keskimääräinen aivojen perfuusiopaine mitataan transkraniaalisella doppler-ultraäänellä nukutuksessa
|
aika leikkauksen preoperatiivisesta jaksosta leikkauksen jälkeiseen 24. tuntiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transkraniaalisen dopplerin ja lähi-infrapunaspektroskopian vertailu aivojen perfuusion määrittämiseen
Aikaikkuna: aika leikkauksen preoperatiivisesta jaksosta leikkauksen jälkeiseen 24. tuntiin
|
Transkraniaalisen dopplerin ja lähi-infrapunaspektroskopian mittauksia verrataan neurokognitiivisilla testeillä leikkauksen jälkeen
|
aika leikkauksen preoperatiivisesta jaksosta leikkauksen jälkeiseen 24. tuntiin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen perfuusion muutosten määrittäminen potilailla, joilla on todellinen korkea verenpaine ja joilla ei ole aiemmin diagnosoitu verenpainetautia.
Aikaikkuna: aika leikkauksen preoperatiivisesta jaksosta leikkauksen jälkeiseen 24. tuntiin
|
Keskimääräinen aivovaltimopaine mitataan transkraniaalisella doppler-ultraäänellä potilailla, joilla on todellinen korkea verenpaine, mutta joilla ei ole verenpainediagnoosia.
|
aika leikkauksen preoperatiivisesta jaksosta leikkauksen jälkeiseen 24. tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Neval Boztug, Prof, Akdeniz University Medical School Anesthesiology and Reanimation Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AkdenizU-438
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .