- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04587401
Влияние анестезии на церебральную перфузию у пациентов с высоким кровяным давлением
Влияние анестезии на церебральную перфузию, выявленное с помощью транскраниальной допплерографии во время операций на поясничном отделе в положении лежа у пациентов с высоким кровяным давлением.
Высокое кровяное давление является серьезной и распространенной проблемой со здоровьем. Это заболевание поражает 1 миллиард человек во всем мире и является причиной 7,1 миллиона смертей. Исследования, в которых участвовало более 1 миллиона человек, показывают, что частота инсультов увеличивается по мере повышения артериального давления. Влияние высокого кровяного давления на церебральную перфузию изучено недостаточно. Интраоперационное управление артериальным давлением у пациентов с высоким артериальным давлением малоизвестно. И до сих пор неясно, как на ауторегуляцию церебральной перфузии влияет высокое кровяное давление.
Изменения системного артериального давления мало влияют на перфузию головного мозга. Это регулируется изменением прекапиллярного сопротивления. Когда системное артериальное давление падает, оно регулируется расширением сосудов гладких мышц артериол. А когда системное артериальное давление повышается, оно регулируется вазоконстрикцией артериол. Церебральная перфузия хорошо сохраняется при изменении среднего артериального давления (САД) на 50-125 мм рт.ст. У пациентов с повышенным артериальным давлением диапазоны выше. Пациенты с хроническим высоким кровяным давлением лучше переносят повышенное кровяное давление. Но даже физиологические перепады системного артериального давления могут вызвать ишемию.
Анестетики по-разному влияют на мозговой кровоток и физиологию. Лекарства, используемые с анестетиками, вредный стимул операции, внутричерепная податливость, кровяное давление и давление углекислого газа могут изменить и усложнить эти эффекты. Анестезирующие препараты необходимо тщательно подбирать у пациентов с повышенным артериальным давлением. До сих пор исследуется, должно ли управление артериальным давлением под анестезией быть индивидуальным.
Для пациентов с высоким кровяным давлением были оценены некоторые методы нейромониторинга для предотвращения неврологических осложнений под анестезией. Но нет техники, которая считается золотым стандартом. Церебральное кровяное давление изучалось ранее с помощью метода закиси азота, метода поглощения криптона и методов инъекции ксенона. Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS) является лучшим методом мониторинга внутричерепного давления (ICP), мозгового кровотока (CBF) и церебрального метаболизма. Но его нельзя применять ко всем больным. В последнее время в анестезиологической практике стало возможным измерение кровотока головного мозга с помощью транскраниальной допплерографии.
В этом испытании исследователи стремятся оценить церебральную перфузию у пациентов с гипертонией с помощью транскраниальной допплерографии во время операции на поясничном отделе диска для оптимизации артериального давления под анестезией.
Насколько нам известно, нет испытаний, оценивающих церебральную перфузию у пациентов с артериальной гипертензией с помощью транскраниальной допплерографии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом испытании исследователи стремятся оценить церебральную перфузию пациентов с помощью транскраниальной допплерографии (TCD) и ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS) во время операции на поясничном диске.
Исследователи разделят участников на три группы в соответствии с их историей артериального давления после предоперационной оценки участников.
Исследователи зачислят нормотензивных участников в группу 1 (контрольная группа). Участники с диагнозом повышенное артериальное давление будут зачислены во 2-ю группу. В третью группу будут включены участники, у которых нет диагноза повышенного артериального давления, но фактическое артериальное давление выше физиологических уровней при предоперационном обследовании. группа 3.
Первые измерения ТКД и БИКС будут выполнены в предоперационном периоде. Вторые измерения будут получены после индукции анестезии. Третье измерение будет выполнено после положения лежа. Четвертое измерение будет проведено через 1 час после хирургического разреза. Последнее измерение будет выполнено в послеоперационном периоде.
Во время всех этих измерений также будут измеряться пробы газов крови, инвазивное артериальное кровяное давление, индекс вариации пульса (ИПВ), электрокардиография (ЭКГ), периферическое насыщение кислородом (SpO2), пиковое давление в дыхательных путях и уровни углекислого газа в конце выдоха (EtCO2). записано.
Все участники будут оцениваться на предмет их когнитивных функций с помощью мини-психологических тестов и тестов метода оценки спутанности сознания (кулачок) в предоперационный и послеоперационный периоды.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antalya, Турция, 07070
- Akdeniz University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Клинический диагноз поясничного стеноза Клинический диагноз поясничного перелома Клинический диагноз образования поясничного отдела -
Критерии исключения: Пациенты с внутричерепным инцидентом Пациенты с классификацией анестезиологического риска выше, чем Американское общество анестезиологов (ASA) 3 Атеросклероз сонных артерий
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: нормотензивные пациенты
Церебральная перфузия у пациентов с нормальным давлением, которым предстоит операция на поясничном отделе в положении лежа, будет измеряться с помощью транскраниальной допплерографии.
|
пациенты, у которых нет диагноза высокого артериального давления и фактическое артериальное давление находится в пределах нормы
|
|
Экспериментальный: пациенты с диагнозом высокого кровяного давления
Церебральная перфузия у пациентов с диагностированным высоким кровяным давлением, которым предстоит операция на поясничном отделе в положении лежа, будет измеряться с помощью транскраниальной допплерографии.
|
Пациенты с диагнозом высокого кровяного давления
|
|
Экспериментальный: пациенты, которые не знают, что они гипертоники, но фактическое кровяное давление высокое
церебральная перфузия у пациентов, у которых нет диагноза высокого артериального давления, но фактическое предоперационное артериальное давление выше нормального уровня, будет измеряться с помощью транскраниальной допплерографии во время операции на поясничном отделе
|
Процедура: пациенты, которые не знают, что они гипертоники, но фактическое кровяное давление высокое
пациенты с предоперационным высоким кровяным давлением, которые не знают, что они гипертоники
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее церебральное перфузионное давление у больных гипертонической болезнью под наркозом
Временное ограничение: время от предоперационного периода операции до послеоперационных 24 часов операции
|
Среднее церебральное перфузионное давление будет измеряться с помощью транскраниальной допплерографии под анестезией.
|
время от предоперационного периода операции до послеоперационных 24 часов операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение транскраниальной допплерографии и ближней инфракрасной спектроскопии для определения церебральной перфузии
Временное ограничение: время от предоперационного периода операции до послеоперационных 24 часов операции
|
Транскраниальная допплерография и спектроскопия в ближней инфракрасной области будут сравниваться с нейрокогнитивными тестами после операции.
|
время от предоперационного периода операции до послеоперационных 24 часов операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение изменений церебральной перфузии у больных с фактическим повышенным артериальным давлением, у которых ранее гипертоническая болезнь не диагностировалась.
Временное ограничение: время от предоперационного периода операции до послеоперационных 24 часов операции
|
Среднее церебральное артериальное давление у пациентов с фактически высоким кровяным давлением, но без диагноза артериальной гипертензии, будет измеряться с помощью транскраниальной допплерографии.
|
время от предоперационного периода операции до послеоперационных 24 часов операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Neval Boztug, Prof, Akdeniz University Medical School Anesthesiology and Reanimation Department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AkdenizU-438
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .