- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04587401
Účinky anestezie na cerebrální perfuzi u pacientů s vysokým krevním tlakem
Účinky anestezie na cerebrální perfuzi identifikované transkraniálním dopplerem během bederní chirurgie v poloze na břiše u pacientů s vysokým krevním tlakem.
Vysoký krevní tlak je vážný a častý zdravotní problém. Tato nemoc postihuje 1 miliardu lidí na celém světě a je odpovědná za 7,1 milionu úmrtí. Studie zahrnující více než 1 milion lidí uvádějí, že výskyt mrtvice stoupá s rostoucím krevním tlakem. Účinky vysokého krevního tlaku na cerebrální perfuzi nejsou dobře známy. Intraoperační léčba krevního tlaku u pacientů s vysokým krevním tlakem není příliš známá. A stále není jasné, jak je autoregulace mozkové perfuze ovlivněna vysokým krevním tlakem.
Systémové změny arteriálního tlaku mají malý vliv na mozkovou perfuzi. To je regulováno změnami prekapilárního odporu. Když systémový arteriální krevní tlak klesne, je regulován vazodilatací hladkých arteriálních svalů. A když systémový krevní tlak stoupá, je regulován vazokonstrikcí arteriol. Cerebrální perfuze je dobře zachována mezi 50-125 mmHg změnami středního arteriálního krevního tlaku (MAP). Pacienti s vysokým krevním tlakem mají vyšší rozmezí. Pacienti s chronicky vysokým krevním tlakem mohou vyšší krevní tlak lépe snášet. Ale i fyziologické poklesy systémového krevního tlaku mohou způsobit ischemii.
Anestetika mají různé účinky na průtok krve mozkem a fyziologii. Léky používané s anestetiky, škodlivé stimuly chirurgického zákroku, intrakraniální poddajnost, krevní tlak a tlak oxidu uhličitého mohou tyto účinky změnit a zkomplikovat. U pacientů s vysokým krevním tlakem je nutné pečlivě vybírat anestetika. Stále se zkoumá, zda by měla být léčba krevního tlaku v anestezii individualizována.
U pacientů s vysokým krevním tlakem byly vyhodnoceny některé techniky neuromonitorizace, aby se zabránilo neurologickým komplikacím v anestezii. Neexistuje však technika, která je považována za zlatý standard. Cerebrální krevní tlak byl dříve studován metodou oxidu dusného, metodou absorpce kryptonu a injekcí xenonu. Blízká infračervená spektroskopie (NIRS) je nejlepší technikou monitorování intrakraniálního tlaku (ICP), průtoku krve mozkem (CBF) a mozkového metabolismu. Nelze ji však aplikovat na všechny pacienty. V poslední době je možné v anesteziologické praxi měřit průtok krve velkým mozkem transkraniálním dopplerovským ultrazvukem.
V této studii se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení cerebrální perfuze hypertenzních pacientů s transkraniálním dopplerem během operace bederní ploténky k optimalizaci krevního tlaku v anestezii.
Pokud je nám známo, neexistuje žádná studie hodnotící cerebrální perfuzi pacientů s hypertenzí pomocí transkraniálního dopplerovského ultrazvuku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V této studii se výzkumníci zaměřují na hodnocení mozkové perfuze pacientů pomocí transkraniálního dopplerovského ultrazvuku (TCD) a blízké infračervené spektroskopie (NIRS) během operace bederní ploténky.
Vyšetřovatelé po předoperačním vyhodnocení účastníků rozdělí účastníky do tří skupin podle jejich anamnézy krevního tlaku.
Zkoušející zařadí normotenzní účastníky do skupiny 1 (kontrolní skupina). Účastníci s diagnózou vysokého krevního tlaku budou zařazeni do skupiny 2. Do třetí skupiny budou zařazeni účastníci, kteří nemají žádnou diagnózu vysokého krevního tlaku, ale skutečný krevní tlak je vyšší než fyziologické hodnoty při předoperačním vyšetření. skupina 3.
První měření TCD a NIRS budou provedena v předoperačním období. Druhá měření budou provedena po navození anestezie. Třetí měření bude provedeno po poloze na břiše. Čtvrté měření bude provedeno po 1 hodině chirurgického řezu. Poslední měření bude provedeno v pooperačním období.
Během všech těchto měření budou také měřeny vzorky krevních plynů, invazivní arteriální krevní tlak, pulzní variační index (PVI), elektrokardiografie (EKG), periferní saturace kyslíkem (SpO2), maximální tlak v dýchacích cestách a koncentrace oxidu uhličitého na konci výdechu (EtCO2). zaznamenané.
Všichni účastníci budou v předoperačním a pooperačním období hodnoceni z hlediska jejich kognitivních funkcí pomocí mini-mentálních a testů metody hodnocení zmatenosti (cam).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan, 07070
- Akdeniz University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Klinická diagnóza lumbální stenózy Klinická diagnóza zlomeniny beder Klinická diagnóza lumbální hmoty -
Kritéria vyloučení: Pacienti, kteří měli intrakraniální příhodu Pacienti s klasifikací anestetického rizika vyšší než American Society of Anesthesiology (ASA) 3 Karotická ateroskleróza
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: normotenzních pacientů
Transkraniální dopplerovskou ultrasonografií bude měřena mozková perfuze normotenzních pacientů, kteří podstoupí bederní operaci v poloze na břiše.
|
pacientů, kteří nemají diagnózu vysokého krevního tlaku a skutečný krevní tlak je v normálním rozmezí
|
|
Experimentální: pacientů s diagnózou vysokého krevního tlaku
Transkraniální dopplerovskou ultrasonografií bude měřena mozková perfuze pacientů s diagnózou vysokého krevního tlaku, kteří podstoupí bederní operaci v poloze na břiše.
|
Pacienti s diagnózou vysokého krevního tlaku
|
|
Experimentální: pacientů, kteří nevědí, že jsou hypertenzní, ale skutečný krevní tlak je vysoký
cerebrální perfuze pacientů, kteří nemají diagnostikovaný vysoký krevní tlak, ale skutečný předoperační krevní tlak je vyšší než normální hodnoty, bude měřena transkraniální dopplerovskou ultrasonografií během bederní operace
|
pacientů s předoperačním vysokým krevním tlakem, kteří nevědí, že jsou hypertenzní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední cerebrální perfuzní tlak hypertoniků v anestezii
Časové okno: čas od předoperačního období ordinace do pooperační 24. hodiny ordinace
|
Střední cerebrální perfuzní tlak bude měřen transkraniální dopplerovskou ultrasonografií v anestezii
|
čas od předoperačního období ordinace do pooperační 24. hodiny ordinace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání transkraniální dopplerovské a blízké infračervené spektroskopie pro stanovení mozkové perfuze
Časové okno: čas od předoperačního období ordinace do pooperační 24. hodiny ordinace
|
Po operaci budou porovnána měření transkraniální dopplerovské a blízké infračervené spektroskopie pomocí neurokognitivních testů
|
čas od předoperačního období ordinace do pooperační 24. hodiny ordinace
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení změn mozkové perfuze u pacientů s aktuálním vysokým krevním tlakem, u kterých dosud nebyla diagnostikována hypertenze.
Časové okno: čas od předoperačního období ordinace do pooperační 24. hodiny ordinace
|
Průměrný cerebrální arteriální tlak pacientů se skutečným vysokým krevním tlakem, ale bez diagnózy hypertenze, bude měřen transkraniální dopplerovskou ultrasonografií
|
čas od předoperačního období ordinace do pooperační 24. hodiny ordinace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Neval Boztug, Prof, Akdeniz University Medical School Anesthesiology and Reanimation Department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AkdenizU-438
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bederní disk Herniace
-
Yan LuDokončeno
-
Medical University of ViennaStaženoOční fyziologie | Regionální průtok krve | Optický diskRakousko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Trustees of Dartmouth CollegeDokončenoDisk Herniated BederníSpojené státy
-
NEOS SurgeryDokončeno
-
Spine Centre of Southern DenmarkDokončenoNemoci páteře | Chirurgická operace | Degenerační disk
-
Hospital San José, ChileHospital Clínico La FloridaDokončenoBolesti v kříži | Disk Herniated BederníChile
-
Kyungpook National University HospitalDokončenoDisk Herniated Bederní | Spinální stenóza bederníKorejská republika
-
Necmettin Erbakan UniversityDokončeno