Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky anestezie na cerebrální perfuzi u pacientů s vysokým krevním tlakem

28. února 2024 aktualizováno: yesim cetintas, Akdeniz University

Účinky anestezie na cerebrální perfuzi identifikované transkraniálním dopplerem během bederní chirurgie v poloze na břiše u pacientů s vysokým krevním tlakem.

Vysoký krevní tlak je vážný a častý zdravotní problém. Tato nemoc postihuje 1 miliardu lidí na celém světě a je odpovědná za 7,1 milionu úmrtí. Studie zahrnující více než 1 milion lidí uvádějí, že výskyt mrtvice stoupá s rostoucím krevním tlakem. Účinky vysokého krevního tlaku na cerebrální perfuzi nejsou dobře známy. Intraoperační léčba krevního tlaku u pacientů s vysokým krevním tlakem není příliš známá. A stále není jasné, jak je autoregulace mozkové perfuze ovlivněna vysokým krevním tlakem.

Systémové změny arteriálního tlaku mají malý vliv na mozkovou perfuzi. To je regulováno změnami prekapilárního odporu. Když systémový arteriální krevní tlak klesne, je regulován vazodilatací hladkých arteriálních svalů. A když systémový krevní tlak stoupá, je regulován vazokonstrikcí arteriol. Cerebrální perfuze je dobře zachována mezi 50-125 mmHg změnami středního arteriálního krevního tlaku (MAP). Pacienti s vysokým krevním tlakem mají vyšší rozmezí. Pacienti s chronicky vysokým krevním tlakem mohou vyšší krevní tlak lépe snášet. Ale i fyziologické poklesy systémového krevního tlaku mohou způsobit ischemii.

Anestetika mají různé účinky na průtok krve mozkem a fyziologii. Léky používané s anestetiky, škodlivé stimuly chirurgického zákroku, intrakraniální poddajnost, krevní tlak a tlak oxidu uhličitého mohou tyto účinky změnit a zkomplikovat. U pacientů s vysokým krevním tlakem je nutné pečlivě vybírat anestetika. Stále se zkoumá, zda by měla být léčba krevního tlaku v anestezii individualizována.

U pacientů s vysokým krevním tlakem byly vyhodnoceny některé techniky neuromonitorizace, aby se zabránilo neurologickým komplikacím v anestezii. Neexistuje však technika, která je považována za zlatý standard. Cerebrální krevní tlak byl dříve studován metodou oxidu dusného, ​​metodou absorpce kryptonu a injekcí xenonu. Blízká infračervená spektroskopie (NIRS) je nejlepší technikou monitorování intrakraniálního tlaku (ICP), průtoku krve mozkem (CBF) a mozkového metabolismu. Nelze ji však aplikovat na všechny pacienty. V poslední době je možné v anesteziologické praxi měřit průtok krve velkým mozkem transkraniálním dopplerovským ultrazvukem.

V této studii se výzkumníci zaměřují na vyhodnocení cerebrální perfuze hypertenzních pacientů s transkraniálním dopplerem během operace bederní ploténky k optimalizaci krevního tlaku v anestezii.

Pokud je nám známo, neexistuje žádná studie hodnotící cerebrální perfuzi pacientů s hypertenzí pomocí transkraniálního dopplerovského ultrazvuku.

Přehled studie

Detailní popis

V této studii se výzkumníci zaměřují na hodnocení mozkové perfuze pacientů pomocí transkraniálního dopplerovského ultrazvuku (TCD) a blízké infračervené spektroskopie (NIRS) během operace bederní ploténky.

Vyšetřovatelé po předoperačním vyhodnocení účastníků rozdělí účastníky do tří skupin podle jejich anamnézy krevního tlaku.

Zkoušející zařadí normotenzní účastníky do skupiny 1 (kontrolní skupina). Účastníci s diagnózou vysokého krevního tlaku budou zařazeni do skupiny 2. Do třetí skupiny budou zařazeni účastníci, kteří nemají žádnou diagnózu vysokého krevního tlaku, ale skutečný krevní tlak je vyšší než fyziologické hodnoty při předoperačním vyšetření. skupina 3.

První měření TCD a NIRS budou provedena v předoperačním období. Druhá měření budou provedena po navození anestezie. Třetí měření bude provedeno po poloze na břiše. Čtvrté měření bude provedeno po 1 hodině chirurgického řezu. Poslední měření bude provedeno v pooperačním období.

Během všech těchto měření budou také měřeny vzorky krevních plynů, invazivní arteriální krevní tlak, pulzní variační index (PVI), elektrokardiografie (EKG), periferní saturace kyslíkem (SpO2), maximální tlak v dýchacích cestách a koncentrace oxidu uhličitého na konci výdechu (EtCO2). zaznamenané.

Všichni účastníci budou v předoperačním a pooperačním období hodnoceni z hlediska jejich kognitivních funkcí pomocí mini-mentálních a testů metody hodnocení zmatenosti (cam).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

102

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antalya, Krocan, 07070
        • Akdeniz University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Klinická diagnóza lumbální stenózy Klinická diagnóza zlomeniny beder Klinická diagnóza lumbální hmoty -

Kritéria vyloučení: Pacienti, kteří měli intrakraniální příhodu Pacienti s klasifikací anestetického rizika vyšší než American Society of Anesthesiology (ASA) 3 Karotická ateroskleróza

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: normotenzních pacientů
Transkraniální dopplerovskou ultrasonografií bude měřena mozková perfuze normotenzních pacientů, kteří podstoupí bederní operaci v poloze na břiše.
pacientů, kteří nemají diagnózu vysokého krevního tlaku a skutečný krevní tlak je v normálním rozmezí
Experimentální: pacientů s diagnózou vysokého krevního tlaku
Transkraniální dopplerovskou ultrasonografií bude měřena mozková perfuze pacientů s diagnózou vysokého krevního tlaku, kteří podstoupí bederní operaci v poloze na břiše.
Pacienti s diagnózou vysokého krevního tlaku
Experimentální: pacientů, kteří nevědí, že jsou hypertenzní, ale skutečný krevní tlak je vysoký
cerebrální perfuze pacientů, kteří nemají diagnostikovaný vysoký krevní tlak, ale skutečný předoperační krevní tlak je vyšší než normální hodnoty, bude měřena transkraniální dopplerovskou ultrasonografií během bederní operace
pacientů s předoperačním vysokým krevním tlakem, kteří nevědí, že jsou hypertenzní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední cerebrální perfuzní tlak hypertoniků v anestezii
Časové okno: čas od předoperačního období ordinace do pooperační 24. hodiny ordinace
Střední cerebrální perfuzní tlak bude měřen transkraniální dopplerovskou ultrasonografií v anestezii
čas od předoperačního období ordinace do pooperační 24. hodiny ordinace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání transkraniální dopplerovské a blízké infračervené spektroskopie pro stanovení mozkové perfuze
Časové okno: čas od předoperačního období ordinace do pooperační 24. hodiny ordinace
Po operaci budou porovnána měření transkraniální dopplerovské a blízké infračervené spektroskopie pomocí neurokognitivních testů
čas od předoperačního období ordinace do pooperační 24. hodiny ordinace

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení změn mozkové perfuze u pacientů s aktuálním vysokým krevním tlakem, u kterých dosud nebyla diagnostikována hypertenze.
Časové okno: čas od předoperačního období ordinace do pooperační 24. hodiny ordinace
Průměrný cerebrální arteriální tlak pacientů se skutečným vysokým krevním tlakem, ale bez diagnózy hypertenze, bude měřen transkraniální dopplerovskou ultrasonografií
čas od předoperačního období ordinace do pooperační 24. hodiny ordinace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Neval Boztug, Prof, Akdeniz University Medical School Anesthesiology and Reanimation Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Předplatit