- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04587401
Wpływ znieczulenia na perfuzję mózgową u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi
Wpływ znieczulenia na perfuzję mózgową stwierdzony za pomocą przezczaszkowego badania dopplerowskiego podczas operacji odcinka lędźwiowego w pozycji leżącej u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi.
Wysokie ciśnienie krwi jest poważnym i powszechnym problemem zdrowotnym. Choroba ta dotyka 1 miliarda ludzi na całym świecie i odpowiada za 7,1 miliona zgonów. Badania z udziałem ponad miliona osób wykazały, że częstość występowania udaru wzrasta wraz ze wzrostem ciśnienia krwi. Wpływ wysokiego ciśnienia krwi na perfuzję mózgową nie jest dobrze poznany. Śródoperacyjne zarządzanie ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi nie jest dobrze poznane. Nadal nie jest jasne, w jaki sposób wysokie ciśnienie krwi wpływa na autoregulację perfuzji mózgowej.
Ogólnoustrojowe zmiany ciśnienia tętniczego mają niewielki wpływ na perfuzję mózgową. Regulują to zmiany oporu przedwłośniczkowego. Gdy ogólnoustrojowe ciśnienie tętnicze spada, jest ono regulowane przez rozszerzenie naczyń mięśni gładkich tętniczek. A kiedy ogólnoustrojowe ciśnienie krwi wzrasta, jest ono regulowane przez zwężenie naczyń tętniczek. Perfuzja mózgowa jest dobrze zachowana w zakresie zmian średniego ciśnienia tętniczego (MAP) o 50-125 mmHg. Pacjenci z wysokim ciśnieniem krwi mają wyższe zakresy. Pacjenci z przewlekłym nadciśnieniem lepiej tolerują wyższe ciśnienie krwi. Ale nawet fizjologiczne spadki ogólnoustrojowego ciśnienia krwi mogą powodować niedokrwienie.
Leki znieczulające mają zmienny wpływ na mózgowy przepływ krwi i fizjologię. Leki stosowane z lekami znieczulającymi, szkodliwy bodziec chirurgiczny, podatność wewnątrzczaszkowa, ciśnienie krwi i ciśnienie dwutlenku węgla mogą zmieniać i komplikować te efekty. Leki znieczulające należy dobierać ostrożnie u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi. Nadal badane jest, czy zarządzanie ciśnieniem tętniczym w znieczuleniu powinno być indywidualizowane.
W przypadku pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi oceniono niektóre techniki neuromonitorowania, aby zapobiec powikłaniom neurologicznym podczas znieczulenia. Ale nie ma techniki, która jest uważana za złoty standard. Mózgowe ciśnienie krwi badano wcześniej metodą podtlenku azotu, metodą wychwytu kryptonu i metodami wstrzykiwania ksenonu. Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS) jest najlepszą techniką monitorowania ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP), mózgowego przepływu krwi (CBF) i metabolizmu mózgowego. Ale nie można go zastosować do wszystkich pacjentów. Od niedawna w praktyce anestezjologicznej można mierzyć przepływ krwi w mózgu za pomocą przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej.
W tym badaniu badacze zamierzają ocenić perfuzję mózgową pacjentów z nadciśnieniem za pomocą przezczaszkowego dopplera podczas operacji dysku lędźwiowego, aby zoptymalizować ciśnienie krwi w znieczuleniu.
Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą nie ma badania oceniającego perfuzję mózgową pacjentów z nadciśnieniem tętniczym za pomocą przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze zamierzają ocenić perfuzję mózgową pacjentów za pomocą przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej (TCD) i spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) podczas operacji dysku lędźwiowego.
Badacze podzielą uczestników na trzy grupy w zależności od ich historii ciśnienia krwi po przedoperacyjnej ocenie uczestników.
Badacze włączą uczestników z prawidłowym ciśnieniem do grupy 1 (grupa kontrolna). Uczestnicy z rozpoznaniem wysokiego ciśnienia krwi zostaną włączeni do grupy 2. W trzeciej grupie uczestnicy, którzy nie mają rozpoznanego wysokiego ciśnienia krwi, ale rzeczywiste ciśnienie krwi jest wyższe niż poziomy fizjologiczne w ocenie przedoperacyjnej, zostaną włączeni do grupa 3.
Pierwsze pomiary TCD i NIRS zostaną wykonane w okresie przedoperacyjnym. Drugie pomiary zostaną wykonane po indukcji znieczulenia. Trzeci pomiar zostanie wykonany po pozycji leżącej. Czwarty pomiar zostanie wykonany po 1 godzinie od nacięcia chirurgicznego. Ostatni pomiar zostanie wykonany w okresie pooperacyjnym.
Podczas wszystkich tych pomiarów będą również mierzone próbki gazometrii krwi, inwazyjne ciśnienie tętnicze krwi, wskaźnik zmienności tętna (PVI), elektrokardiografia (EKG), obwodowa saturacja tlenem (SpO2), szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych i poziom końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (EtCO2). nagrany.
Wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem funkcji poznawczych za pomocą testów metodą oceny mini-umysłu i dezorientacji (cam) w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07070
- Akdeniz University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Rozpoznanie kliniczne zwężenia odcinka lędźwiowego Rozpoznanie kliniczne złamania odcinka lędźwiowego Rozpoznanie kliniczne guza lędźwiowego -
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, u których wystąpił incydent wewnątrzczaszkowy Pacjenci z klasyfikacją ryzyka związanego ze znieczuleniem wyższą niż Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) 3 Miażdżyca tętnic szyjnych
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: pacjenci z normotensją
Perfuzja mózgowa pacjentów z prawidłowym ciśnieniem, którzy będą mieli operację odcinka lędźwiowego w pozycji na brzuchu, będzie mierzona za pomocą przezczaszkowej ultrasonografii dopplerowskiej
|
pacjentów, u których nie rozpoznano nadciśnienia tętniczego, a rzeczywiste ciśnienie krwi mieści się w normie
|
Eksperymentalny: pacjentów z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego
Perfuzja mózgowa pacjentów z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego, którzy będą mieli operację odcinka lędźwiowego w pozycji na brzuchu, będzie mierzona za pomocą przezczaszkowej ultrasonografii dopplerowskiej
|
Pacjenci z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego
|
Eksperymentalny: pacjentów, którzy nie wiedzą, że mają nadciśnienie, ale rzeczywiste ciśnienie krwi jest wysokie
perfuzja mózgowa pacjentów, u których nie rozpoznano nadciśnienia tętniczego, ale rzeczywiste przedoperacyjne ciśnienie krwi jest wyższe niż normalne poziomy, będzie mierzona za pomocą przezczaszkowej ultrasonografii dopplerowskiej podczas operacji lędźwiowej
|
pacjentów z nadciśnieniem przedoperacyjnym, którzy nie wiedzą, że mają nadciśnienie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnie mózgowe ciśnienie perfuzji pacjentów z nadciśnieniem w znieczuleniu
Ramy czasowe: czas od okresu przedoperacyjnego operacji do 24. godziny po operacji
|
Średnie mózgowe ciśnienie perfuzji będzie mierzone za pomocą przezczaszkowej ultrasonografii dopplerowskiej w znieczuleniu
|
czas od okresu przedoperacyjnego operacji do 24. godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie przezczaszkowej spektroskopii dopplerowskiej i bliskiej podczerwieni do określania perfuzji mózgowej
Ramy czasowe: czas od okresu przedoperacyjnego operacji do 24. godziny po operacji
|
Przezczaszkowe pomiary dopplerowskie i spektroskopia w bliskiej podczerwieni zostaną porównane za pomocą testów neurokognitywnych po operacji
|
czas od okresu przedoperacyjnego operacji do 24. godziny po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Określenie zmian perfuzji mózgowej u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, u których wcześniej nie rozpoznano nadciśnienia tętniczego.
Ramy czasowe: czas od okresu przedoperacyjnego operacji do 24. godziny po operacji
|
Średnie ciśnienie tętnicze mózgu u pacjentów z rzeczywiście wysokim ciśnieniem krwi, ale bez rozpoznanego nadciśnienia, będzie mierzone za pomocą przezczaszkowej ultrasonografii dopplerowskiej
|
czas od okresu przedoperacyjnego operacji do 24. godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Neval Boztug, Prof, Akdeniz University Medical School Anesthesiology and Reanimation Department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AkdenizU-438
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .