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麻醉对高血压患者脑灌注的影响

2024年2月28日 更新者:yesim cetintas、Akdeniz University

高血压患者俯卧位腰椎手术期间麻醉对经颅多普勒确定的脑灌注的影响。

高血压是一种严重且常见的健康问题。 这种疾病影响全世界 10 亿人,并导致 710 万人死亡。 涉及超过 100 万人的试验表明,中风发病率随着血压升高而升高。 高血压对脑灌注的影响尚未得到很好的认识。 高血压患者的术中血压管理并不为人所知。 目前尚不清楚高血压如何影响脑灌注的自动调节。

全身动脉压变化对脑灌注影响不大。 这是由毛细血管前阻力的变化调节的。 当全身动脉血压下降时,它受到小动脉平滑肌血管舒张的调节。 当全身血压升高时,它受小动脉血管收缩的调节。 脑灌注在平均动脉血压 (MAP) 的 50-125 mmHg 变化之间保存完好。 高血压患者有更高的范围。 慢性高血压患者能较好地耐受较高的血压。 但即使是生理性全身血压下降也会导致局部缺血。

麻醉药对脑血流量和生理有不同的影响。 与麻醉药一起使用的药物、手术的有害刺激、颅内顺应性、血压和二氧化碳压力都会改变这些影响并使其复杂化。 高血压患者必须慎重选择麻醉药物。 麻醉下的血压管理是否应该个体化仍在研究中。

对于高血压患者,一些神经监测技术已被评估以预防麻醉下的神经系统并发症。 但是没有一种技术被认为是黄金标准。 以前研究过用一氧化二氮法、吸氪法和注射氙气法对脑血压进行研究。 近红外光谱(NIRS)是目前最好的颅内压(ICP)、脑血流量(CBF)和脑代谢监测技术。 但它不能适用于所有患者。 最近,在麻醉实践中可以用经颅多普勒超声测量大脑血流。

在这项试验中,研究人员旨在评估高血压患者在腰椎间盘手术期间经颅多普勒的脑灌注,以优化麻醉下的血压。

据我们所知,尚无试验通过经颅多普勒超声评估高血压患者的脑灌注。

研究概览

详细说明

在这项试验中,研究人员旨在评估腰椎间盘手术期间经颅多普勒超声(TCD)和近红外光谱(NIRS)患者的脑灌注。

在对参与者进行术前评估后,研究者将根据他们的血压史将参与者分为三组。

研究人员将在第 1 组(对照组)中招募血压正常的参与者。 诊断为高血压的参与者将被纳入第 2 组。在第 3 组中,没有任何高血压诊断但实际血压高于术前评估生理水平的参与者将被纳入第 3 组。

TCD 和 NIRS 的首次测量将在术前进行。 第二次测量将在麻醉诱导后获得。 第三次测量将在俯卧位后进行。 手术切口 1 小时后将进行第四次测量。 最后一次测量将在术后进行。

在所有这些测量过程中,血气样本、有创动脉血压、脉搏变异指数 (PVI)、心电图 (ECG)、外周血氧饱和度 (SpO2)、气道峰值压力和呼气末二氧化碳 (EtCO2) 水平也将被检测记录。

所有参与者都将在术前和术后期间通过迷你心理和混乱评估方法(cam)测试评估他们的认知功能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Antalya、火鸡、07070
        • Akdeniz University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准: 腰椎管狭窄临床诊断 腰椎骨折临床诊断 腰椎肿块临床诊断 -

排除标准:发生颅内事件的患者 麻醉风险分级高于美国麻醉学会 (ASA) 3 级的患者 颈动脉粥样硬化

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:血压正常的患者
将进行俯卧位腰椎手术的正常血压患者的脑灌注将通过经颅多普勒超声检查进行测量
没有高血压诊断且实际血压在正常范围内的患者
实验性的:高血压患者诊断
经颅多普勒超声对拟行俯卧位腰椎手术的高血压患者脑灌注进行测量
诊断为高血压的患者
实验性的:不知道自己有高血压但实际血压高的患者
对无高血压诊断但实际术前血压高于正常水平的患者,在腰椎手术时采用经颅多普勒超声检测脑灌注
术前高血压,不知道自己有高血压的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
高血压患者麻醉下平均脑灌注压
大体时间:从手术术前到手术后24小时的时间
在麻醉下通过经颅多普勒超声测量平均脑灌注压
从手术术前到手术后24小时的时间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
经颅多普勒和近红外光谱法测定脑灌注的比较
大体时间:从手术术前到手术后24小时的时间
手术后将通过神经认知测试比较经颅多普勒和近红外光谱测量结果
从手术术前到手术后24小时的时间

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
既往未诊断为高血压的实际高血压患者脑灌注变化的测定。
大体时间:从手术术前到手术后24小时的时间
通过经颅多普勒超声测量实际患有高血压但未诊断为高血压的患者的平均脑动脉压
从手术术前到手术后24小时的时间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Neval Boztug, Prof、Akdeniz University Medical School Anesthesiology and Reanimation Department

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月30日

研究完成 (实际的)

2021年3月2日

研究注册日期

首次提交

2020年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月8日

首次发布 (实际的)

2020年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月28日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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