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Os Efeitos da Anestesia na Perfusão Cerebral em Pacientes com Hipertensão Arterial

28 de fevereiro de 2024 atualizado por: yesim cetintas, Akdeniz University

Os Efeitos da Anestesia na Perfusão Cerebral Identificados por Doppler Transcraniano Durante Cirurgia Lombar em Decúbito Prono em Pacientes com Hipertensão Arterial.

A hipertensão arterial é um problema de saúde sério e comum. Esta doença afeta 1 bilhão de pessoas em todo o mundo e é responsável por 7,1 milhões de mortes. Ensaios envolvendo mais de 1 milhão de pessoas afirmam que a incidência de AVC aumenta à medida que a pressão arterial aumenta. Os efeitos da hipertensão arterial na perfusão cerebral não são bem compreendidos. O controle intraoperatório da pressão arterial de pacientes com hipertensão arterial não é bem conhecido. E ainda não está claro como a autorregulação da perfusão cerebral é afetada pela hipertensão arterial.

Alterações na pressão arterial sistêmica têm pouco efeito sobre a perfusão cerebral. Isso é regulado por mudanças na resistência pré-capilar. Quando a pressão arterial sistêmica cai, ela é regulada pela vasodilatação dos músculos lisos arteriolares. E quando a pressão arterial sistêmica aumenta, ela é regulada pela vasoconstrição das arteríolas. A perfusão cerebral é bem preservada entre as variações de 50-125 mmHg da pressão arterial média (PAM). Pacientes com pressão alta têm intervalos mais altos. Pacientes com pressão alta crônica podem tolerar melhor a pressão alta. Mas mesmo quedas fisiológicas da pressão arterial sistêmica podem causar isquemia.

As drogas anestésicas têm efeitos variáveis ​​no fluxo sanguíneo cerebral e na fisiologia. As drogas usadas com drogas anestésicas, o estímulo nocivo da cirurgia, a complacência intracraniana, a pressão sanguínea e a pressão de dióxido de carbono podem alterar e complicar esses efeitos. As drogas anestésicas devem ser selecionadas cuidadosamente em pacientes com hipertensão arterial. Ainda se investiga se o manejo da pressão arterial sob anestesia deve ser individualizado.

Para pacientes com hipertensão arterial, algumas técnicas de neuromonitorização foram avaliadas para prevenir complicações neurológicas sob anestesia. Mas não existe uma técnica, que é considerada padrão-ouro. A pressão arterial cerebral foi estudada anteriormente pelo método do óxido nitroso, pelo método de absorção de criptônio e pelos métodos de injeção de xenônio. A espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) é a melhor técnica de monitoramento da pressão intracraniana (PIC), fluxo sanguíneo cerebral (CBF) e metabolismo cerebral. Mas não pode ser aplicado a todos os pacientes. Recentemente, é possível medir o fluxo sanguíneo do cérebro com ultrassom Doppler transcraniano na prática anestésica.

Neste estudo, os pesquisadores pretendem avaliar a perfusão cerebral de pacientes hipertensos com Doppler transcraniano durante a cirurgia de disco lombar para otimizar a pressão arterial sob anestesia.

Até onde sabemos, não há nenhum estudo avaliando a perfusão cerebral de pacientes hipertensos com ultrassom Doppler transcraniano.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, os pesquisadores pretendem avaliar a perfusão cerebral de pacientes com ultrassom Doppler transcraniano (TCD) e espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) durante a cirurgia de disco lombar.

Os investigadores irão dividir os participantes em três grupos de acordo com seu histórico de pressão arterial após a avaliação pré-operatória dos participantes.

Os investigadores irão inscrever participantes normotensos no grupo 1 (grupo de controle). Serão incluídos no grupo 2 participantes com diagnóstico de hipertensão arterial. grupo 3.

As primeiras medições de TCD e NIRS, serão realizadas no período pré-operatório. As segundas medições serão obtidas após a indução da anestesia. A terceira medição será realizada após a posição prona. A quarta medição será feita após 1 hora da incisão cirúrgica. A última medição será realizada no pós-operatório.

Durante todas essas medições, amostras de gases sanguíneos, pressão arterial invasiva, índice de variação de pulso (PVI), eletrocardiografia (ECG), saturação periférica de oxigênio (SpO2), pressão de pico das vias aéreas e níveis expirados de dióxido de carbono (EtCO2) também serão gravado.

Todos os participantes serão avaliados quanto às suas funções cognitivas com mini-testes do método de avaliação da confusão mental (cam) no pré-operatório e no pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru, 07070
        • Akdeniz University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: Diagnóstico clínico de estenose lombar Diagnóstico clínico de fratura lombar Diagnóstico clínico de massa lombar -

Critérios de Exclusão: Pacientes que tiveram incidente intracraniano Pacientes com classificação de risco anestésico superior à American Society of Anesthesiology (ASA) 3 Aterosclerose carotídea

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes normotensos
A perfusão cerebral de pacientes normotensos que serão submetidos à cirurgia lombar em decúbito ventral será medida por ultrassonografia doppler transcraniana
pacientes que não têm diagnóstico de pressão alta e a pressão arterial real está dentro da faixa normal
Experimental: pacientes com diagnóstico de hipertensão arterial
A perfusão cerebral de pacientes com diagnóstico de hipertensão arterial que serão submetidos à cirurgia lombar em decúbito ventral será medida por ultrassonografia transcraniana com doppler
Pacientes com diagnóstico de hipertensão
Experimental: pacientes que não sabem que são hipertensos, mas a pressão arterial real é alta
a perfusão cerebral de pacientes que não têm diagnóstico de hipertensão arterial, mas a pressão arterial real pré-operatória é maior do que os níveis normais, será medida por ultrassonografia transcraniana com doppler durante a cirurgia lombar
pacientes com hipertensão pré-operatória, que não sabem que são hipertensos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão média de perfusão cerebral de hipertensos sob anestesia
Prazo: tempo desde o pré-operatório da cirurgia até a 24ª hora de pós-operatório da cirurgia
A pressão média de perfusão cerebral será medida por ultrassonografia doppler transcraniana sob anestesia
tempo desde o pré-operatório da cirurgia até a 24ª hora de pós-operatório da cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do doppler transcraniano e espectroscopia de infravermelho próximo para determinação da perfusão cerebral
Prazo: tempo desde o pré-operatório da cirurgia até a 24ª hora de pós-operatório da cirurgia
Doppler transcraniano e espectroscopia de infravermelho próximo serão comparados por testes neurocognitivos após a cirurgia
tempo desde o pré-operatório da cirurgia até a 24ª hora de pós-operatório da cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinação das alterações da perfusão cerebral em pacientes com hipertensão arterial real sem diagnóstico prévio de hipertensão.
Prazo: tempo desde o pré-operatório da cirurgia até a 24ª hora de pós-operatório da cirurgia
A pressão arterial cerebral média de pacientes com hipertensão arterial real, mas sem diagnóstico de hipertensão, será medida por ultrassonografia doppler transcraniana
tempo desde o pré-operatório da cirurgia até a 24ª hora de pós-operatório da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Neval Boztug, Prof, Akdeniz University Medical School Anesthesiology and Reanimation Department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

2 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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