- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04587401
Gli effetti dell'anestesia sulla perfusione cerebrale nei pazienti con ipertensione
Gli effetti dell'anestesia sulla perfusione cerebrale identificati dal Doppler transcranico durante la chirurgia lombare in posizione prona nei pazienti con ipertensione.
L'ipertensione è un problema di salute serio e comune. Questa malattia colpisce 1 miliardo di persone in tutto il mondo ed è responsabile di 7,1 milioni di morti. Le prove che coinvolgono più di 1 milione di persone affermano che l'incidenza di ictus aumenta con l'aumento della pressione sanguigna. Gli effetti dell'ipertensione sulla perfusione cerebrale non sono ben compresi. La gestione della pressione arteriosa intraoperatoria dei pazienti con ipertensione non è ben nota. E non è ancora chiaro come l'autoregolazione della perfusione cerebrale sia influenzata dall'ipertensione.
Le variazioni della pressione arteriosa sistemica hanno scarso effetto sulla perfusione cerebrale. Questo è regolato dai cambiamenti della resistenza precapillare. Quando la pressione arteriosa sistemica scende, è regolata dalla vasodilatazione della muscolatura liscia arteriolare. E quando la pressione arteriosa sistemica aumenta, è regolata dalla vasocostrizione delle arteriole. La perfusione cerebrale è ben conservata tra variazioni di 50-125 mmHg della pressione arteriosa media (MAP). I pazienti con pressione alta hanno intervalli più alti. I pazienti con ipertensione cronica possono tollerare meglio pressioni del sangue più elevate. Ma anche le cadute fisiologiche della pressione arteriosa sistemica possono causare ischemia.
I farmaci anestetici hanno effetti variabili sul flusso sanguigno cerebrale e sulla fisiologia. I farmaci usati con i farmaci anestetici, lo stimolo nocivo della chirurgia, la compliance intracranica, la pressione sanguigna e la pressione dell'anidride carbonica possono tutti alterare e complicare questi effetti. I farmaci anestetici devono essere selezionati attentamente nei pazienti con ipertensione. Si sta ancora studiando se la gestione della pressione arteriosa in anestesia debba essere individualizzata.
Per i pazienti con pressione alta, sono state valutate alcune tecniche di neuromonitoraggio per prevenire le complicanze neurologiche in anestesia. Ma non esiste una tecnica che sia considerata un gold standard. La pressione sanguigna cerebrale è stata studiata in precedenza con il metodo del protossido di azoto, il metodo di assorbimento del krypton e i metodi di iniezione di xeno. La spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) è la migliore tecnica di monitoraggio della pressione intracranica (ICP), del flusso sanguigno cerebrale (CBF) e del metabolismo cerebrale. Ma non può essere applicato a tutti i pazienti. Recentemente, è possibile misurare il flusso sanguigno del cervello con l'ecografia Doppler transcranica nella pratica dell'anestesia.
In questo studio, i ricercatori mirano a valutare la perfusione cerebrale di pazienti ipertesi con Doppler transcranico durante la chirurgia del disco lombare per ottimizzare la pressione sanguigna in anestesia.
Per quanto ne sappiamo, non esiste uno studio che valuti la perfusione cerebrale di pazienti ipertesi con ecografia Doppler transcranica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, i ricercatori mirano a valutare la perfusione cerebrale di pazienti con ecografia doppler transcranica (TCD) e spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) durante la chirurgia del disco lombare.
Gli investigatori divideranno i partecipanti in tre gruppi in base alla loro storia della pressione sanguigna dopo la valutazione preoperatoria dei partecipanti.
Gli investigatori registreranno partecipanti normotesi nel gruppo 1 (gruppo di controllo). I partecipanti con diagnosi di ipertensione saranno iscritti al gruppo 2. Nel terzo gruppo, i partecipanti che non hanno alcuna diagnosi di ipertensione, ma la pressione sanguigna effettiva è superiore ai livelli fisiologici alla valutazione preoperatoria saranno iscritti a gruppo 3.
Le prime misurazioni di TCD e NIRS saranno eseguite nel periodo preoperatorio. Le seconde misurazioni saranno ottenute dopo l'induzione dell'anestesia. La terza misurazione verrà eseguita dopo la posizione prona. La quarta misurazione sarà effettuata dopo 1 ora dall'incisione chirurgica. L'ultima misurazione verrà eseguita nel periodo postoperatorio.
Durante tutte queste misurazioni, verranno rilevati anche i campioni di gas nel sangue, la pressione arteriosa invasiva, l'indice di variazione del polso (PVI), l'elettrocardiografia (ECG), la saturazione periferica dell'ossigeno (SpO2), la pressione di picco delle vie aeree e i livelli di anidride carbonica di fine espirazione (EtCO2). registrato.
Tutti i partecipanti saranno valutati per le loro funzioni cognitive con mini-test del metodo di valutazione della confusione e della confusione (cam) nei periodi preoperatorio e postoperatorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino, 07070
- Akdeniz University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione: Diagnosi clinica di stenosi lombare Diagnosi clinica di frattura lombare Diagnosi clinica di massa lombare -
Criteri di esclusione: Pazienti che hanno avuto un incidente intracranico Pazienti con classificazione di rischio anestetico superiore all'American Society of Anesthesiology (ASA) 3 Aterosclerosi carotidea
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pazienti normotesi
La perfusione cerebrale dei pazienti normotesi che saranno sottoposti a chirurgia lombare in posizione prona sarà misurata mediante ecografia doppler transcranica
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pazienti che non hanno una diagnosi di pressione alta e la pressione sanguigna effettiva rientra nell'intervallo normale
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Sperimentale: pazienti con diagnosi di ipertensione arteriosa
La perfusione cerebrale dei pazienti con diagnosi di ipertensione arteriosa che subiranno un intervento chirurgico lombare in posizione prona sarà misurata mediante ecografia doppler transcranica
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Pazienti con diagnosi di ipertensione
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Sperimentale: pazienti che non sanno di essere ipertesi ma la pressione sanguigna effettiva è alta
la perfusione cerebrale di pazienti che non hanno diagnosi di ipertensione ma la pressione arteriosa preoperatoria effettiva è superiore ai livelli normali sarà misurata mediante ecografia doppler transcranica durante la chirurgia lombare
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pazienti con ipertensione preoperatoria, che non sanno di essere ipertesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione media di perfusione cerebrale di pazienti ipertesi in anestesia
Lasso di tempo: tempo dal periodo preoperatorio dell'intervento fino alla 24a ora postoperatoria dell'intervento
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La pressione media di perfusione cerebrale sarà misurata mediante ecografia doppler transcranica in anestesia
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tempo dal periodo preoperatorio dell'intervento fino alla 24a ora postoperatoria dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto tra doppler transcranico e spettroscopia nel vicino infrarosso per la determinazione della perfusione cerebrale
Lasso di tempo: tempo dal periodo preoperatorio dell'intervento fino alla 24a ora postoperatoria dell'intervento
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Le misurazioni del doppler transcranico e della spettroscopia nel vicino infrarosso saranno confrontate mediante test neurocognitivi dopo l'intervento chirurgico
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tempo dal periodo preoperatorio dell'intervento fino alla 24a ora postoperatoria dell'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinazione dei cambiamenti della perfusione cerebrale in pazienti con ipertensione reale a cui non è stata precedentemente diagnosticata l'ipertensione.
Lasso di tempo: tempo dal periodo preoperatorio dell'intervento fino alla 24a ora postoperatoria dell'intervento
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La pressione arteriosa cerebrale media dei pazienti con ipertensione reale ma senza diagnosi di ipertensione sarà misurata mediante ecografia doppler transcranica
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tempo dal periodo preoperatorio dell'intervento fino alla 24a ora postoperatoria dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Neval Boztug, Prof, Akdeniz University Medical School Anesthesiology and Reanimation Department
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AkdenizU-438
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