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人工股関節全置換術の後、骨盤の骨の動きは変わりますか? (DYPAMAT)

2026年6月5日 更新者:University Hospital, Brest

人工股関節全置換術は、フランスで最も一般的な外科手術の 1 つです。 2010 年には、推定 147,513 件の股関節手術が行われました。 この数は常に増加しています。

それは一般的ですが、多くの合併症を引き起こす可能性があります。 人工装具内脱臼は、無菌的緩みに続く 2 回目の脱臼です。

脱臼のリスクは多因子性であり、大腿骨コンポーネントと寛骨臼コンポーネントの相対的な向きに依存します。 この向きは、静的パラメータと動的パラメータの影響を受けます。

これまでのところ、文献によると、外科医は静的パラメータのみを考慮しています。 したがって、Lewinneck の出版物を参照すると、カップが骨盤前部平面に対して 15° +/- 10° の前傾および 40° +/- 10° の傾斜で方向付けられている場合、脱臼のリスクが低くなると述べられています (APP )。 2 つの前上腸骨棘と恥骨結合によって定義されます。

ただし、このアプローチは静的であり、日常生活における骨盤平面の向きの変化を考慮していません。

骨盤傾斜のこれらの変動を考慮するために、APP と水平 (横になった状態) または垂直 (立った状態) プランとの間の角度を測定することができます。

いくつかのデバイスで骨盤傾斜を測定できますが、すべて重要な制限があります (EOS X 線撮影、スキャナー、またはナビゲーション)。 日常生活のいくつかの位置でこの傾斜を測定する新しい装置がブレストで開発されました。このソフトウェアはすでに健康なボランティアでテストされており、結果は優れた精度と再現性を示しています。

この研究の目的は、この超音波ベースのデバイスのおかげで骨盤骨のダイナミクスを説明し、股関節置換術によって引き起こされる変動の量を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準 :

  • -Tönnisの放射線学的分類のステージIIからIIIの原発性または続発性股関節炎の患者で、外科医によって人工股関節全置換術が指示されている患者。
  • 署名済みの同意
  • 社会保障制度の患者受益者

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 保護措置(後見、保佐)を受けている、または同意できない患者
  • 修正THRを必要とする患者
  • -フォローアップ終了前に地理的移動計画を立てた患者
  • 症候性対側股関節
  • 症候性背腰椎
  • -フォローアップ中に計画された骨盤または脊椎の手術
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Patient

All patients will have a clinical examination before surgery and another 3 months after surgery, each including :

  • A medical examination
  • 3 pelvic inclination measurements (1 sitting, 1 lying and 1 standing). These measurements will be done by ultrasound devices.
  • 2 EOS X-rays (1 standing and 1 sitting) of the lower limbs and spine
  • Harris hip score
  • Pain quantification thanks to an EVA scale
  • hand-ground distance
横になっている、立っている、座っている位置の骨盤傾斜の超音波ベースの測定。 着座位置での EOX X 線。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤の発生率の変動
時間枠:0日目~3ヶ月目
主な評価基準は、股関節全置換術の術前と術後の骨盤発生率の変動です。
0日目~3ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
座位・立位・臥位の骨盤内発生率の変化とインプラントのセッティングとの相関関係を解析
時間枠:0日目~3ヶ月目
EOS X-Ray による評価。
0日目~3ヶ月目
座位、立位、臥位の骨盤内発生率の変動と臨床パラメータ(ハリス股関節スコア)との相関関係の解析
時間枠:0日目~3ヶ月目
臨床検査(ハリスヒップスコア)は、0日目と3か月目に行われます。
0日目~3ヶ月目
座位・立位・臥位の骨盤内発生率の変動と臨床パラメータ(EVA)との相関解析
時間枠:0日目~3ヶ月目
臨床検査(EVA)は、0日目と3か月目に行われます。
0日目~3ヶ月目
座位・立位・臥位の骨盤内発生率の変動と臨床パラメータ(手地面間距離)との相関解析
時間枠:0日目~3ヶ月目
臨床検査(手と地面の距離)は、0日目と3か月目に行われます。
0日目~3ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月2日

一次修了 (実際)

2022年2月26日

研究の完了 (実際)

2022年2月26日

試験登録日

最初に提出

2020年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月13日

最初の投稿 (実際)

2020年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月5日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

基礎となる収集されたすべてのデータは、出版物になります。

IPD 共有時間枠

データは、最終研究報告書の完成後 3 年から 15 年で利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データ アクセス要求は、ブレスト大学病院の内部委員会によって審査されます。 リクエスタは、データ アクセス契約に署名して完了する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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