人工股関節全置換術の後、骨盤の骨の動きは変わりますか? (DYPAMAT)
人工股関節全置換術は、フランスで最も一般的な外科手術の 1 つです。 2010 年には、推定 147,513 件の股関節手術が行われました。 この数は常に増加しています。
それは一般的ですが、多くの合併症を引き起こす可能性があります。 人工装具内脱臼は、無菌的緩みに続く 2 回目の脱臼です。
脱臼のリスクは多因子性であり、大腿骨コンポーネントと寛骨臼コンポーネントの相対的な向きに依存します。 この向きは、静的パラメータと動的パラメータの影響を受けます。
これまでのところ、文献によると、外科医は静的パラメータのみを考慮しています。 したがって、Lewinneck の出版物を参照すると、カップが骨盤前部平面に対して 15° +/- 10° の前傾および 40° +/- 10° の傾斜で方向付けられている場合、脱臼のリスクが低くなると述べられています (APP )。 2 つの前上腸骨棘と恥骨結合によって定義されます。
ただし、このアプローチは静的であり、日常生活における骨盤平面の向きの変化を考慮していません。
骨盤傾斜のこれらの変動を考慮するために、APP と水平 (横になった状態) または垂直 (立った状態) プランとの間の角度を測定することができます。
いくつかのデバイスで骨盤傾斜を測定できますが、すべて重要な制限があります (EOS X 線撮影、スキャナー、またはナビゲーション)。 日常生活のいくつかの位置でこの傾斜を測定する新しい装置がブレストで開発されました。このソフトウェアはすでに健康なボランティアでテストされており、結果は優れた精度と再現性を示しています。
この研究の目的は、この超音波ベースのデバイスのおかげで骨盤骨のダイナミクスを説明し、股関節置換術によって引き起こされる変動の量を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Brest、フランス、29200
- CHRU de Brest
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準 :
- -Tönnisの放射線学的分類のステージIIからIIIの原発性または続発性股関節炎の患者で、外科医によって人工股関節全置換術が指示されている患者。
- 署名済みの同意
- 社会保障制度の患者受益者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 保護措置(後見、保佐)を受けている、または同意できない患者
- 修正THRを必要とする患者
- -フォローアップ終了前に地理的移動計画を立てた患者
- 症候性対側股関節
- 症候性背腰椎
- -フォローアップ中に計画された骨盤または脊椎の手術
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Patient
All patients will have a clinical examination before surgery and another 3 months after surgery, each including :
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横になっている、立っている、座っている位置の骨盤傾斜の超音波ベースの測定。
着座位置での EOX X 線。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤の発生率の変動
時間枠:0日目~3ヶ月目
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主な評価基準は、股関節全置換術の術前と術後の骨盤発生率の変動です。
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0日目~3ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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座位・立位・臥位の骨盤内発生率の変化とインプラントのセッティングとの相関関係を解析
時間枠:0日目~3ヶ月目
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EOS X-Ray による評価。
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0日目~3ヶ月目
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座位、立位、臥位の骨盤内発生率の変動と臨床パラメータ(ハリス股関節スコア)との相関関係の解析
時間枠:0日目~3ヶ月目
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臨床検査(ハリスヒップスコア)は、0日目と3か月目に行われます。
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0日目~3ヶ月目
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座位・立位・臥位の骨盤内発生率の変動と臨床パラメータ(EVA)との相関解析
時間枠:0日目~3ヶ月目
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臨床検査(EVA)は、0日目と3か月目に行われます。
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0日目~3ヶ月目
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座位・立位・臥位の骨盤内発生率の変動と臨床パラメータ(手地面間距離)との相関解析
時間枠:0日目~3ヶ月目
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臨床検査(手と地面の距離)は、0日目と3か月目に行われます。
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0日目~3ヶ月目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 29BRC20.0120
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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