고관절 전치환술 후 골반 뼈의 역학이 변경됩니까? (DYPAMAT)
고관절 전치환술은 프랑스에서 가장 흔한 수술 절차 중 하나입니다. 2010년에는 약 147,513건의 전체 고관절 수술이 시행되었습니다. 이 숫자는 지속적으로 증가하고 있습니다.
일반적이지만 많은 합병증을 유발할 수 있습니다. 보철물 내 탈구는 무균적 풀림 후 두 번째입니다.
탈구 위험은 다인성이며 대퇴골 및 비구 구성요소의 상대적인 방향에 따라 다릅니다. 이 방향은 정적 및 동적 매개변수의 영향을 받습니다.
지금까지 문헌에 따르면 외과 의사는 정적 매개변수만 고려합니다. 따라서 Lewinneck 간행물을 참조하면 컵이 전방 골반 평면도에 대해 15° +/- 10°의 전방 경사와 40° +/- 10° 기울기로 향하면 탈구 위험이 더 낮다고 합니다(APP ). 두 개의 전상방 장골극과 치골결합으로 정의됩니다.
그러나 이 접근 방식은 정적일 뿐이며 일상 생활 중 골반 계획 방향의 변화를 고려하지 않습니다.
골반 기울기의 이러한 변화를 고려하기 위해 APP와 수평(누운 자세) 또는 수직(서 있는 자세) 평면 사이의 각도를 측정할 수 있습니다.
여러 장치를 통해 골반 기울기를 측정할 수 있지만 모두 중요한 한계가 있습니다(EOS 방사선 촬영, 스캐너 또는 내비게이션). 브레스트에서 일상 생활의 여러 위치에서 이러한 성향을 측정하기 위해 새로운 장치가 개발되었습니다. 이 소프트웨어는 이미 건강한 지원자를 대상으로 테스트되었으며 결과는 뛰어난 정확성과 재현성을 보여줍니다.
이 연구의 목표는 이 초음파 기반 장치 덕분에 골반 뼈의 역학을 설명하고 고관절 교체 절차에 의해 유발된 변화량을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- CHRU de Brest
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 1차 또는 2차 고관절염이 있고 Tönnis의 방사선학적 분류의 II~III기에 있으며 외과의가 고관절 전치환술을 지시한 환자.
- 서명된 동의
- 사회 보장 계획의 환자 수혜자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 보호조치(후견인, 큐레이터)를 받고 있거나 동의할 수 없는 환자
- 개정 THR이 필요한 환자
- 후속 조치가 끝나기 전에 지리적 이동 계획이 있는 환자
- 증상이 있는 반대측 고관절
- 증상이 있는 등요추 우축
- 후속 조치 중에 계획된 골반 또는 척추 수술
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Patient
All patients will have a clinical examination before surgery and another 3 months after surgery, each including :
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거짓말, 서기 및 앉은 자세의 골반 기울기의 초음파 기반 측정.
착석 위치의 EOX X-ray.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 입사각의 변화
기간: 0일 - 3개월
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주요 평가 기준은 고관절 전치환술 전후의 골반 입사각의 변화입니다.
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0일 - 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉거나 서거나 눕는 동안 골반 입사각의 변화와 임플란트 세팅 간의 상관관계 분석
기간: 0일 - 3개월
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EOS X-Ray로 평가.
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0일 - 3개월
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앉기, 서기, 누웠을 때의 골반 입사각 변화량과 임상변수(Harris hip score)의 상관관계 분석
기간: 0일 - 3개월
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임상 검사(해리스 고관절 점수)는 0일과 3개월에 수행됩니다.
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0일 - 3개월
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앉고, 서고, 눕는 동안 골반 입사각의 변화와 임상변수(EVA) 간의 상관관계 분석
기간: 0일 - 3개월
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임상 검사(EVA)는 0일과 3개월에 수행됩니다.
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0일 - 3개월
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앉기, 서기, 누웠을 때의 골반 입사각 변화량과 임상변수(Hand-ground distance)의 상관관계 분석
기간: 0일 - 3개월
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임상 검사(손-지면 거리)는 0일과 3개월에 수행됩니다.
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0일 - 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 29BRC20.0120
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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