¿Se altera la dinámica del hueso pélvico después de un reemplazo total de cadera? (DYPAMAT)
El reemplazo total de cadera es uno de los procedimientos quirúrgicos más comunes en Francia. En 2010, se realizaron un total estimado de 147 513 procedimientos de cadera. Este número está en constante aumento.
Aunque es común, puede llevar a muchas complicaciones. La luxación intraprotésica es la segunda después del aflojamiento aséptico.
El riesgo de luxación es multifactorial y depende de la orientación relativa de los componentes femoral y acetabular. Esta orientación está influenciada por parámetros estáticos y dinámicos.
Hasta ahora, la literatura muestra que los cirujanos solo consideran parámetros estáticos. Así, en referencia a la publicación de Lewinneck, que afirma que el riesgo de luxación es menor si el cotilo se orienta con 15° +/- 10° de anteversión y 40°+/- 10° de inclinación con respecto al plano pélvico anterior (APP ). Definido por las dos espinas ilíacas anterosuperiores y la sínfisis púbica.
Sin embargo, este enfoque es solo estático y no tiene en cuenta las variaciones de la orientación del plano pélvico durante la vida cotidiana.
Para considerar estas variaciones de inclinación pélvica, es posible medir el ángulo entre APP y el plano horizontal (en posición acostada) o vertical (en posición de pie).
Varios aparatos permiten medir la inclinación pélvica pero todos tienen límites importantes (radiografía EOS, escáner o navegación). Se ha desarrollado un nuevo dispositivo en Brest para medir esta inclinación en varias posiciones de la vida diaria. Este software ya se ha probado en voluntarios sanos y los resultados demuestran una excelente precisión y reproducibilidad.
El objetivo de este estudio es describir la dinámica del hueso pélvico gracias a este dispositivo basado en ultrasonido y evaluar la cantidad de variación inducida por los procedimientos de reemplazo de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- CHRU de Brest
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión :
- Paciente con artritis de cadera primaria o secundaria, en estadio II a III de la clasificación radiológica de Tönnis y para quien el cirujano indique reemplazo total de cadera.
- consentimiento firmado
- Paciente beneficiario de un plan de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 18 años
- Paciente Bajo medida de protección (tutela, curatela) o incapaz de consentir
- Paciente que requiere revisión THR
- Paciente con plan de movilidad geográfica antes de finalizar el seguimiento
- Cadera contralateral sintomática
- Raquis dorsolumbar sintomático
- Cirugía de pelvis o columna planificada durante el seguimiento
- mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Patient
All patients will have a clinical examination before surgery and another 3 months after surgery, each including :
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Mediciones basadas en ultrasonido de la inclinación pélvica en posición acostada, de pie y sentada.
Radiografía EOX en posición sentada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación de la incidencia pélvica
Periodo de tiempo: Día 0 - Mes 3
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El principal criterio de evaluación es la variación de la incidencia pélvica entre el pre y el postoperatorio de prótesis totales de cadera.
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Día 0 - Mes 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de la correlación entre la variación de la incidencia pélvica en sedestación, bipedestación y acostada y los ajustes del implante
Periodo de tiempo: Día 0 - Mes 3
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Evaluado por EOS X-Ray.
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Día 0 - Mes 3
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Análisis de la correlación entre la variación de la incidencia pélvica en sedestación, bipedestación y acostada y parámetros clínicos (Harris hip score)
Periodo de tiempo: Día 0 - Mes 3
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El examen clínico (puntaje de cadera de Harris) se realizará el día 0 y el mes 3.
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Día 0 - Mes 3
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Análisis de la correlación entre la variación de la incidencia pélvica en sedestación, bipedestación y acostada y parámetros clínicos (EVA)
Periodo de tiempo: Día 0 - Mes 3
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El examen clínico (EVA) se realizará el día 0 y el mes 3.
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Día 0 - Mes 3
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Análisis de la correlación entre la variación de la incidencia pélvica en sedestación, bipedestación y acostada y parámetros clínicos (Distancia mano-suelo)
Periodo de tiempo: Día 0 - Mes 3
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El examen clínico (distancia mano-suelo) se realizará el día 0 y el mes 3.
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Día 0 - Mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC20.0120
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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