Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy dynamika kości miednicy uległa zmianie po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego? (DYPAMAT)

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Całkowita alloplastyka stawu biodrowego jest jedną z najczęstszych procedur chirurgicznych we Francji. Szacuje się, że w 2010 r. przeprowadzono około 147 513 zabiegów całego stawu biodrowego. Liczba ta stale rośnie.

Chociaż jest to powszechne, może prowadzić do wielu komplikacji. Zwichnięcie wewnątrzprotezowe jest drugim po rozluźnieniu aseptycznym.

Ryzyko zwichnięcia jest wieloczynnikowe i zależy od względnej orientacji komponentów kości udowej i panewki. Na tę orientację mają wpływ parametry statyki i dynamiki.

Dotychczasowa literatura wskazuje, że chirurdzy biorą pod uwagę jedynie parametry statyczne. Tak więc, nawiązując do publikacji Lewinnecka, która stwierdza, że ​​ryzyko zwichnięcia jest mniejsze, jeśli panewka jest ustawiona pod kątem 15° +/- 10° do przodu i pod kątem 40° +/- 10° nachylenia względem przedniego planu miednicy (APP ). Zdefiniowane przez dwa kolce biodrowe przednio-górne i spojenie łonowe.

Jednak to podejście jest tylko statyczne i nie uwzględnia zmian orientacji planu miednicy w życiu codziennym.

Aby uwzględnić te zmiany nachylenia miednicy, można zmierzyć kąt między APP a planem poziomym (w pozycji leżącej) lub pionowym (w pozycji stojącej).

Kilka urządzeń umożliwia pomiar pochylenia miednicy, ale wszystkie mają istotne ograniczenia (radiografia EOS, skaner lub nawigacja). W Brześciu opracowano nowe urządzenie do pomiaru tego nachylenia w kilku pozycjach życia codziennego. To oprogramowanie zostało już przetestowane na zdrowych ochotnikach, a wyniki wykazują doskonałą dokładność i powtarzalność.

Celem tego badania jest opisanie dynamiki kości miednicy dzięki temu urządzeniu opartemu na ultradźwiękach oraz ocena wielkości zmienności wywołanej zabiegami wymiany stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29200
        • CHRU de Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Pacjent z pierwotnym lub wtórnym zapaleniem stawu biodrowego, w stopniu od II do III w klasyfikacji radiologicznej Tönnisa, u którego chirurg zaleci całkowitą alloplastykę stawu biodrowego.
  • Podpisana zgoda
  • Pacjent będący beneficjentem planu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent poniżej 18. roku życia
  • Pacjent objęty środkami ochronnymi (kuratorzy, kuratorzy) lub niezdolny do wyrażenia zgody
  • Pacjent wymagający rewizji THR
  • Pacjent z planem mobilności geograficznej przed końcem obserwacji
  • Objawowe biodro kontralateralne
  • Objawowa kość grzbietowo-lędźwiowa
  • Planowana operacja miednicy lub kręgosłupa w okresie obserwacji
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Patient

All patients will have a clinical examination before surgery and another 3 months after surgery, each including :

  • A medical examination
  • 3 pelvic inclination measurements (1 sitting, 1 lying and 1 standing). These measurements will be done by ultrasound devices.
  • 2 EOS X-rays (1 standing and 1 sitting) of the lower limbs and spine
  • Harris hip score
  • Pain quantification thanks to an EVA scale
  • hand-ground distance
Inny: Pomiar nachylenia miednicy
Ultradźwiękowe pomiary pochylenia miednicy w pozycji leżącej, stojącej i siedzącej. Zdjęcie rentgenowskie EOX w pozycji siedzącej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność częstości występowania miednicy
Ramy czasowe: Dzień 0 - Miesiąc 3
Głównym kryterium oceny jest zróżnicowanie częstości występowania miednicy pomiędzy przed- i pooperacyjną całkowitą alloplastyką stawu biodrowego
Dzień 0 - Miesiąc 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza korelacji między zmiennością ustawienia miednicy podczas siedzenia, stania i leżenia a ustawieniami implantów
Ramy czasowe: Dzień 0 - Miesiąc 3
Ocenione przez EOS X-Ray.
Dzień 0 - Miesiąc 3
Analiza korelacji między zmiennością częstości występowania miednicy w pozycji siedzącej, stojącej i leżącej a parametrami klinicznymi (skala Harrisa hip-score)
Ramy czasowe: Dzień 0 - Miesiąc 3
Badanie kliniczne (wynik skali Harrisa) zostanie przeprowadzone w dniu 0 i miesiącu 3.
Dzień 0 - Miesiąc 3
Analiza korelacji między zmiennością częstości występowania miednicy w pozycji siedzącej, stojącej i leżącej a parametrami klinicznymi (EVA)
Ramy czasowe: Dzień 0 - Miesiąc 3
Badanie kliniczne (EVA) zostanie przeprowadzone w dniu 0 i miesiącu 3.
Dzień 0 - Miesiąc 3
Analiza korelacji między zmiennością częstości występowania miednicy w pozycji siedzącej, stojącej i leżącej a parametrami klinicznymi (odległość ręka-ziemia)
Ramy czasowe: Dzień 0 - Miesiąc 3
Badanie kliniczne (odległość ręka-ziemia) zostanie przeprowadzone w dniu 0 i miesiącu 3.
Dzień 0 - Miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29BRC20.0120

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od trzech lat do piętnastu lat po sporządzeniu raportu końcowego z badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Prośba o dostęp do danych zostanie rozpatrzona przez wewnętrzną komisję Brzeskiego Szpitala Uniwersyteckiego. Wnioskodawca będzie zobowiązany do podpisania i wypełnienia umowy dostępu do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów; Podstawowy

Badania kliniczne na Pomiar nachylenia miednicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj