此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

全髋关节置换术后骨盆骨的动态是否改变? (DYPAMAT)

2026年6月5日 更新者:University Hospital, Brest

全髋关节置换术是法国最常见的外科手术之一。 2010 年,估计进行了 147 513 例全髋关节手术。 这个数字还在不断增加。

虽然很常见,但会导致许多并发症。 假体内脱位是继无菌性松动后的第二次脱位。

脱位风险是多因素的,取决于股骨和髋臼假体的相对方向。 该方向受静态和动态参数的影响。

到目前为止,文献表明外科医生只考虑静态参数。 因此,参考 Lewinneck 的出版物,其中指出,如果髋臼杯相对于骨盆前平面 (APP) 的前倾角为 15° +/- 10°,倾斜角为 40° +/- 10°,则脱位风险较低). 由两个髂前上棘和耻骨联合定义。

然而,这种方法只是静态的,没有考虑日常生活中骨盆平面方向的变化。

为考虑骨盆倾角的这些变化,可以测量 APP 与水平(卧位)或垂直(站立位)平面之间的角度。

有几种设备可以测量骨盆倾斜度,但它们都有重要的限制(EOS 射线照相、扫描仪或导航)。 布雷斯特开发了一种新设备来测量日常生活中多个位置的这种倾斜度。该软件已经在健康志愿者身上进行了测试,结果显示出极好的准确性和可重复性。

本研究的目的是通过这种基于超声波的设备来描述骨盆骨的动态,并评估髋关节置换手术引起的变化量。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brest、法国、29200
        • CHRU de Brest

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 原发性或继发性髋关节炎患者,处于 Tönnis 放射学分类的 II 至 III 期,外科医生指示进行全髋关节置换术。
  • 签署同意书
  • 社会保障计划的患者受益人

排除标准:

  • 患者未满 18 岁
  • 患者 处于保护措施(监护、监护)或无法同意
  • 需要修正 THR 的患者
  • 随访结束前有地域流动计划的患者
  • 有症状的对侧髋关节
  • 有症状的背腰椎
  • 随访期间计划进行骨盆或脊柱手术
  • 孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Patient

All patients will have a clinical examination before surgery and another 3 months after surgery, each including :

  • A medical examination
  • 3 pelvic inclination measurements (1 sitting, 1 lying and 1 standing). These measurements will be done by ultrasound devices.
  • 2 EOS X-rays (1 standing and 1 sitting) of the lower limbs and spine
  • Harris hip score
  • Pain quantification thanks to an EVA scale
  • hand-ground distance
基于超声波的骨盆倾角测量,包括躺卧、站立和坐姿。 就座位置的 EOX X 射线。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨盆发生率的变化
大体时间:第 0 天 - 第 3 个月
主要评价标准是全髋关节置换术前后骨盆发生率的变化
第 0 天 - 第 3 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
坐、立、卧骨盆倾斜度变化与植入物设置的相关性分析
大体时间:第 0 天 - 第 3 个月
由 EOS X 射线评估。
第 0 天 - 第 3 个月
坐着、站着、躺着时骨盆倾斜度变化与临床参数(Harris髋关节评分)的相关性分析
大体时间:第 0 天 - 第 3 个月
将在第 0 天和第 3 个月进行临床检查(Harris 髋关节评分)。
第 0 天 - 第 3 个月
坐着、站着、躺着时骨盆倾斜度变化与临床参数(EVA)的相关性分析
大体时间:第 0 天 - 第 3 个月
临床检查 (EVA) 将在第 0 天和第 3 个月进行。
第 0 天 - 第 3 个月
坐立卧位骨盆倾斜度变化与临床参数(手地距离)相关性分析
大体时间:第 0 天 - 第 3 个月
将在第 0 天和第 3 个月进行临床检查(手地距离)。
第 0 天 - 第 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月2日

初级完成 (实际的)

2022年2月26日

研究完成 (实际的)

2022年2月26日

研究注册日期

首次提交

2020年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月13日

首次发布 (实际的)

2020年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月5日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有收集的数据都是出版物结果的基础。

IPD 共享时间框架

数据将在最终研究报告完成后的三年至十五年内提供。

IPD 共享访问标准

数据访问请求将由布雷斯特大学医院的内部委员会审查。 请求者将需要签署并完成数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅