A dinâmica do osso pélvico é alterada após uma substituição total do quadril? (DYPAMAT)
A artroplastia total do quadril é um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns na França. Em 2010, foram realizados cerca de 147.513 procedimentos totais de quadril. Este número está aumentando constantemente.
Embora seja comum, pode levar a muitas complicações. A luxação intra-protética é a segunda após a soltura asséptica.
O risco de luxação é multifatorial e depende da orientação relativa dos componentes femorais e acetabulares. Essa orientação é influenciada por parâmetros estáticos e dinâmicos.
Até o momento, a literatura mostra que apenas parâmetros estáticos são considerados pelos cirurgiões. Assim, em referência à publicação de Lewinneck, que afirma que o risco de luxação é menor se a cúpula estiver orientada com 15° +/- 10° de anteversão e 40°+/- 10° de inclinação em relação ao plano pélvico anterior (APP ). Definido pelas duas espinhas ilíacas anterossuperiores e pela sínfise púbica.
No entanto, esta abordagem é apenas estática e não leva em conta as variações de orientação do plano pélvico durante a vida cotidiana.
Para considerar essas variações da inclinação pélvica, pode-se medir o ângulo entre o APP e o plano horizontal (na posição deitada) ou vertical (na posição em pé).
Vários aparelhos permitem a medida da inclinação pélvica mas todos têm limites importantes (radiografia EOS, scanner ou navegação). Um novo aparelho foi desenvolvido em Brest para medir esta inclinação em diversas posições da vida diária. Este software já foi testado em voluntários saudáveis e os resultados demonstram uma excelente precisão e reprodutibilidade.
O objetivo deste estudo é descrever a dinâmica do osso pélvico graças a este dispositivo baseado em ultrassom e avaliar a quantidade de variação induzida por procedimentos de substituição do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brest, França, 29200
- CHRU de Brest
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão :
- Paciente com artrite primária ou secundária do quadril, nos estágios II a III da classificação radiológica de Tönnis e para o qual a artroplastia total do quadril é indicada pelo cirurgião.
- Consentimento assinado
- Paciente beneficiário de plano previdenciário
Critério de exclusão:
- Paciente menor de 18 anos
- Paciente sob medida protetiva (tutela, curatela) ou impossibilitado de consentir
- Paciente que requer revisão THR
- Doente com plano de mobilidade geográfica antes do fim do seguimento
- Quadril contralateral sintomático
- Raque dorsolombar sintomático
- Cirurgia de pelve ou coluna planejada durante o acompanhamento
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Patient
All patients will have a clinical examination before surgery and another 3 months after surgery, each including :
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Medições baseadas em ultrassom da inclinação pélvica deitada, em pé e sentada.
Radiografia EOX na posição sentada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação da incidência pélvica
Prazo: Dia 0 - Mês 3
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O principal critério de avaliação é a variação da incidência pélvica entre o pré e o pós-operatório de artroplastia total do quadril
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Dia 0 - Mês 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise da correlação entre a variação da incidência pélvica sentada, em pé e deitada e as configurações do implante
Prazo: Dia 0 - Mês 3
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Avaliado por EOS X-Ray.
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Dia 0 - Mês 3
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Análise da correlação entre a variação da incidência pélvica sentada, em pé e deitada e parâmetros clínicos (escore de quadril de Harris)
Prazo: Dia 0 - Mês 3
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O exame clínico (escore do quadril de Harris) será realizado no dia 0 e no mês 3.
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Dia 0 - Mês 3
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Análise da correlação entre variação da incidência pélvica sentada, em pé e deitada e parâmetros clínicos (EVA)
Prazo: Dia 0 - Mês 3
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O exame clínico (EVA) será realizado no dia 0 e mês 3.
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Dia 0 - Mês 3
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Análise da correlação entre a variação da incidência pélvica sentada, em pé e deitada e parâmetros clínicos (distância mão-solo)
Prazo: Dia 0 - Mês 3
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O exame clínico (distância mão-solo) será realizado no dia 0 e no mês 3.
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Dia 0 - Mês 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC20.0120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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