Förändras dynamiken i bäckenbenet efter en total höftbyte? (DYPAMAT)
Total höftprotes är en av de vanligaste kirurgiska ingreppen i Frankrike. Under 2010 gjordes uppskattningsvis 147 513 totala höftoperationer. Detta antal ökar ständigt.
Även om det är vanligt kan det leda till många komplikationer. Den intraprotetiska luxationen är den andra efter aseptisk lossning.
Luxationsrisken är multifaktoriell och beror på den relativa orienteringen av femorala och acetabulära komponenter. Denna orientering påverkas av statiska och dynamikparametrar.
Hittills visar litteraturen att endast statiska parametrar beaktas av kirurger. Alltså, med hänvisning till Lewinneck-publikationen, som säger att luxationsrisken är lägre om koppen är orienterad med 15° +/- 10° anteversion och 40°+/- 10° lutning med avseende på främre bäckenplanen (APP ). Definieras av de två anterosuperior höftbensryggarna och blygdsymfysen.
Detta tillvägagångssätt är dock endast statiskt och tar inte hänsyn till variationerna i bäckenplanens orientering under vardagen.
För att beakta dessa variationer av bäckenlutningen är det möjligt att mäta vinkeln mellan APP och den horisontella (i liggande position) eller den vertikala (i stående position) planen.
Flera enheter tillåter mätning av bäckens lutning men de har alla viktiga gränser (EOS-röntgen, skanner eller navigering). En ny enhet har utvecklats i Brest för att mäta denna lutning i flera lägen i det dagliga livet. Denna programvara har redan testats hos friska frivilliga och resultaten visar en utmärkt noggrannhet och reproducerbarhet.
Målet med denna studie är att beskriva dynamiken i bäckenbenet tack vare denna ultraljudsbaserade enhet, och att bedöma mängden variation som induceras av höftprotesprocedurer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- CHRU de Brest
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Patient med primär eller sekundär höftledsartrit, i stadium II till III av den radiologiska klassificeringen av Tönnis och för vilken total höftprotes indikeras av kirurg.
- Undertecknat samtycke
- Patientförmånstagare av en socialförsäkringsplan
Exklusions kriterier:
- Patient under 18 år
- Patient Under skyddsåtgärd (förmyndarskap, kuratorskap) eller oförmögen att ge sitt samtycke
- Patient som kräver revision THR
- Patient med geografisk mobilitetsplan före uppföljningens slut
- Symtomatisk kontralateral höft
- Symtomatisk dorsolumbar rachis
- Bäcken- eller ryggradsoperation hyvlas under uppföljningen
- Gravid eller ammande kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patient
All patients will have a clinical examination before surgery and another 3 months after surgery, each including :
|
Ultraljudsbaserade mätningar av bäckenlutningen liggande, stående och sittande.
EOX-röntgen i sittställning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation av bäckenincidensen
Tidsram: Dag 0 - Månad 3
|
Det huvudsakliga utvärderingskriteriet är variationen av bäckenincidensen mellan pre- och postoperativa totala höftproteser
|
Dag 0 - Månad 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av sambandet mellan variationen i bäckenincidens när du sitter, står och ligger och implantatinställningarna
Tidsram: Dag 0 - Månad 3
|
Bedömd av EOS X-Ray.
|
Dag 0 - Månad 3
|
|
Analys av sambandet mellan variation i bäckenincidens när du sitter, står och ligger och kliniska parametrar (Harris hip score)
Tidsram: Dag 0 - Månad 3
|
Klinisk undersökning (Harris hip-poäng) kommer att utföras dag 0 och månad 3.
|
Dag 0 - Månad 3
|
|
Analys av sambandet mellan variation i bäckenincidens i sittande, stående och liggande och kliniska parametrar (EVA)
Tidsram: Dag 0 - Månad 3
|
Klinisk undersökning (EVA) kommer att utföras dag 0 och månad 3.
|
Dag 0 - Månad 3
|
|
Analys av sambandet mellan variation i bäckenincidens i sittande, stående och liggande och kliniska parametrar (Hand-ground distance)
Tidsram: Dag 0 - Månad 3
|
Klinisk undersökning (Hand-ground distans) kommer att utföras dag 0 och månad 3.
|
Dag 0 - Månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC20.0120
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .