Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk forbrug hos kroniske marihuanabrugere efter ortopædisk traumekirurgi

27. juli 2023 opdateret af: University of Alberta
Brug af marihuana er steget siden legaliseringen i Canada, og mange mener, at det kan hjælpe patienter, der oplever kroniske smerter. Efterforskerne ønsker at vurdere, om patienter, der har brugt marihuana kronisk, vil have brug for mere medicin for at kontrollere deres smerter, efter at de har gennemgået ortopædisk traumekirurgi (f. Hofte, lårben, humerusfrakturer osv.). I denne undersøgelse vil efterforskerne identificere kroniske marihuanabrugere (dvs. dem, der bruger i 3 måneder eller mere), som gennemgår ortopædisk traumekirurgi for at vurdere, hvor meget smertestillende medicin de har brug for postoperativt og sammenligne dette med ikke-brugere. Efterforskerne vil også evaluere deres smertescore, brug af smertestillende medicin og andre komplikationer, som de kan have under eller efter deres operationer, herunder kvalme/opkastning, hjerte- eller vejrtrækningsproblemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Siden legaliseringen i Canada er marihuanaforbrug blevet mere almindeligt, samtidig med at det er det mest udbredte illegale stof i USA. Ud over at blive indtaget til rekreation, bliver cannabis i stigende grad ordineret af læger, da næsten 15 % af canadiske og australske patienter, der oplever kroniske smerter, bruger det som en del af behandlingen. Nylige beviser har vist, at specifikke patientkohorter kan drage fordel af cannabis, herunder dem med fibromyalgi, diabetisk neuropati, komplekst regionalt smertesyndrom, multipel sklerose, traumatisk neuropatisk smerte og søvnbesvær på grund af kronisk smerte, blandt andre. Cannabis indeholder to hovedkomponenter: delta-9-tetrahydrocannabinol (THC), som er aktiv, og cannabidiol, som er inaktivt. THC har sine virkninger ved at binde sig til Type 1 cannabinoidreceptorer og hæmme smerteveje, mens aktivering af Type 2 cannabinoidreceptorer har antiinflammatoriske egenskaber.

Efterhånden som litteraturen fortsætter med at undersøge dens smertestillende egenskaber, mener mange tilhængere af cannabisbrug, at det kan ændre smerterespons i forskellige omgivelser. En sådan indstilling, der er af særlig interesse for smertekontrol, er i den postoperative periode. I øjeblikket er der minimale data tilgængelige for at afspejle det smertestillende behov, og dermed graden af ​​smerte, for en patient, som er en kronisk marihuanabruger umiddelbart efter en kirurgisk procedure. En klasse af kirurgiske indgreb, der er af særlig interesse for os på grund af dens smertefremkaldende egenskaber, er ortopædisk traumekirurgi. Faktisk er ortopædkirurger en af ​​de højere opioidordinerende specialister, hvilket potentielt fremhæver vanskeligheden ved at opnå tilstrækkelig smertekontrol i deres patientpopulation. Mere information er påkrævet for bedre at skræddersy analgesi til disse patienter, da det kan bidrage til deres samlede helbredelse, genoprette mobilitet og patienttilfredshed (6,7).

Gennem denne undersøgelse vil efterforskerne gerne undersøge forholdet mellem ortopædisk traumekirurgi og postoperativ smertekontrol hos den kroniske marihuanabruger. Der findes minimale data i litteraturen, der afspejler denne potentielt almindelige situation. Specifikt er efterforskerne interesserede i de kliniske implikationer af marihuanabrug på opioidforbrug og verbal smertevurdering i dette patientscenarie. Efterforskerne håber også, at dataene kan afspejle mulige bivirkninger eller andre relevante udfald i den perioperative periode, så klinikere kan være i stand til at yde mere personlig pleje til disse patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientrekrutter vil blive identificeret ved at få adgang til den elektroniske sundhedsjournal på University of Alberta hospitalet (Edmonton, Alberta, Canada) og den skriftlige tavle tilgængelig på Royal Alexandra hospitalet (Edmonton, Alberta, Canada). Disse kilder vil angive den elektive ortopædiske tavle, tilgængelig omkring 1 uge før operationen, og traumetavlen, som er tilgængelig mindst 24 timer før operationen. Patienter kan også identificeres i prævurderingsklinikken. Forskningsvejledere og udpegede assistenter vil være ansvarlige for at identificere potentielle deltagere. Når deres placering er identificeret, vil forskningsassistenten give samtykke til patienten mindst 12 timer før operationen eller i præ-vurderingsklinikken, hvor patienterne vil deltage mindst 24 timer før operationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-75 år
  • Patienter, der gennemgår ortopædisk traumekirurgi
  • Patienter, der giver samtykke til undersøgelsen
  • ASA klasse I til III

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Patienter mangler evne til at give samtykke
  • Intraoperativ regional anæstesiteknik
  • Kronisk smertepatient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ikke-marihuana-bruger
Har aldrig indtaget marihuana eller har undladt at stemme i mindst de sidste 12 måneder
Kronisk marihuanabruger
Har brugt marihuana i enhver form mindst en gang om ugen i de sidste 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
Det samlede opioidforbrug (morfinækvivalenter) 24 timer postoperativt hos kroniske marihuanabrugere sammenlignet med kontrolgruppen (ingen marihuana).
Inden for 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vivian Ip, MBChB, Staff Anesthesiologist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00102596

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cannabis

Abonner