- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04587700
Analgetisk forbrug hos kroniske marihuanabrugere efter ortopædisk traumekirurgi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Siden legaliseringen i Canada er marihuanaforbrug blevet mere almindeligt, samtidig med at det er det mest udbredte illegale stof i USA. Ud over at blive indtaget til rekreation, bliver cannabis i stigende grad ordineret af læger, da næsten 15 % af canadiske og australske patienter, der oplever kroniske smerter, bruger det som en del af behandlingen. Nylige beviser har vist, at specifikke patientkohorter kan drage fordel af cannabis, herunder dem med fibromyalgi, diabetisk neuropati, komplekst regionalt smertesyndrom, multipel sklerose, traumatisk neuropatisk smerte og søvnbesvær på grund af kronisk smerte, blandt andre. Cannabis indeholder to hovedkomponenter: delta-9-tetrahydrocannabinol (THC), som er aktiv, og cannabidiol, som er inaktivt. THC har sine virkninger ved at binde sig til Type 1 cannabinoidreceptorer og hæmme smerteveje, mens aktivering af Type 2 cannabinoidreceptorer har antiinflammatoriske egenskaber.
Efterhånden som litteraturen fortsætter med at undersøge dens smertestillende egenskaber, mener mange tilhængere af cannabisbrug, at det kan ændre smerterespons i forskellige omgivelser. En sådan indstilling, der er af særlig interesse for smertekontrol, er i den postoperative periode. I øjeblikket er der minimale data tilgængelige for at afspejle det smertestillende behov, og dermed graden af smerte, for en patient, som er en kronisk marihuanabruger umiddelbart efter en kirurgisk procedure. En klasse af kirurgiske indgreb, der er af særlig interesse for os på grund af dens smertefremkaldende egenskaber, er ortopædisk traumekirurgi. Faktisk er ortopædkirurger en af de højere opioidordinerende specialister, hvilket potentielt fremhæver vanskeligheden ved at opnå tilstrækkelig smertekontrol i deres patientpopulation. Mere information er påkrævet for bedre at skræddersy analgesi til disse patienter, da det kan bidrage til deres samlede helbredelse, genoprette mobilitet og patienttilfredshed (6,7).
Gennem denne undersøgelse vil efterforskerne gerne undersøge forholdet mellem ortopædisk traumekirurgi og postoperativ smertekontrol hos den kroniske marihuanabruger. Der findes minimale data i litteraturen, der afspejler denne potentielt almindelige situation. Specifikt er efterforskerne interesserede i de kliniske implikationer af marihuanabrug på opioidforbrug og verbal smertevurdering i dette patientscenarie. Efterforskerne håber også, at dataene kan afspejle mulige bivirkninger eller andre relevante udfald i den perioperative periode, så klinikere kan være i stand til at yde mere personlig pleje til disse patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-75 år
- Patienter, der gennemgår ortopædisk traumekirurgi
- Patienter, der giver samtykke til undersøgelsen
- ASA klasse I til III
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- Patienter mangler evne til at give samtykke
- Intraoperativ regional anæstesiteknik
- Kronisk smertepatient
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ikke-marihuana-bruger
Har aldrig indtaget marihuana eller har undladt at stemme i mindst de sidste 12 måneder
|
|
Kronisk marihuanabruger
Har brugt marihuana i enhver form mindst en gang om ugen i de sidste 3 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
|
Det samlede opioidforbrug (morfinækvivalenter) 24 timer postoperativt hos kroniske marihuanabrugere sammenlignet med kontrolgruppen (ingen marihuana).
|
Inden for 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vivian Ip, MBChB, Staff Anesthesiologist
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00102596
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cannabis
-
University of MinnesotaIkke rekrutterer endnuBrug af cannabis | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...AfsluttetCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Cannabis rygning | Cannabisbrug, uspecificeretCanada
-
Brigham and Women's HospitalIkke rekrutterer endnuMisbrug af cannabis
-
Elias DakwarAktiv, ikke rekrutterendeAfhængighed | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Stofmisbrug | Cannabismisbrug | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuBrug af cannabisForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Tilmelding efter invitationBrug af cannabisForenede Stater
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekruttering
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Rekruttering
-
Boston Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringBrug af cannabis | Misbrug af cannabis | CannabisforgiftningForenede Stater
-
Western University, CanadaRekrutteringBrug af cannabis | Marihuana rygning | Cannabis rygning | Brug af marihuanaCanada