Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analgetisk konsumtion hos kroniska marijuanaanvändare efter ortopedisk traumakirurgi

27 juli 2023 uppdaterad av: University of Alberta
Marijuanaanvändningen har ökat sedan dess legalisering i Kanada och många tror att det kan hjälpa patienter som upplever kronisk smärta. Utredarna vill bedöma om patienter som har använt marijuana kroniskt kommer att behöva mer medicin för att kontrollera sin smärta efter att de har genomgått ortopedisk traumakirurgi (ex. Höft, lårben, humerusfrakturer etc.). I denna studie kommer utredarna att identifiera kroniska marijuanaanvändare (dvs. de som använder i 3 månader eller mer) som genomgår ortopedisk traumakirurgi för att bedöma hur mycket smärtstillande medicin de behöver postoperativt och jämföra detta med icke-användare. Utredarna kommer också att utvärdera deras smärtpoäng, smärtmedicinering och andra komplikationer som de kan ha under eller efter sina operationer, inklusive eventuella illamående/kräkningar, hjärt- eller andningsproblem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sedan dess legalisering i Kanada har konsumtion av marijuana blivit vanligare samtidigt som den är den mest använda illegala drogen i USA. Förutom att konsumeras för rekreation, ordineras cannabis alltmer av läkare eftersom nästan 15 % av kanadensiska och australiensiska patienter som upplever kronisk smärta använder det som en del av behandlingen. Nya bevis har visat att specifika patientkohorter kan dra nytta av cannabis, inklusive de med fibromyalgi, diabetisk neuropati, komplext regionalt smärtsyndrom, multipel skleros, traumatisk neuropatisk smärta och sömnsvårigheter på grund av kronisk smärta, bland annat. Cannabis innehåller två huvudkomponenter: delta-9-tetrahydrocannabinol (THC), som är aktivt, och cannabidiol, som är inaktivt. THC har sina effekter genom att binda till typ 1 cannabinoidreceptorer och hämma smärtvägar medan aktivering av typ 2 cannabinoidreceptorer har antiinflammatoriska egenskaper.

När litteraturen fortsätter att undersöka dess smärtstillande egenskaper tror många förespråkare av cannabisanvändning att det kan modifiera smärtresponsen i olika miljöer. En sådan inställning som är av särskilt intresse för smärtkontroll är under den postoperativa perioden. För närvarande finns det minimala data tillgängliga för att återspegla det analgetiska behovet, och därmed graden av smärta, för en patient som är en kronisk marijuanaanvändare omedelbart efter ett kirurgiskt ingrepp. En klass av kirurgiska ingrepp som är av särskilt intresse för oss på grund av dess smärtframkallande egenskaper är ortopedisk traumakirurgi. I själva verket är ortopediska kirurger en av de högre opioidförskrivningsspecialisterna, vilket potentiellt visar på svårigheten att uppnå adekvat smärtkontroll i sin patientpopulation. Mer information krävs för att bättre skräddarsy analgesi för dessa patienter eftersom det kan bidra till deras totala återhämtning, återställande av rörlighet och patienttillfredsställelse (6,7).

Genom denna studie skulle utredarna vilja undersöka sambandet mellan ortopedisk traumakirurgi och postoperativ smärtkontroll hos den kroniska marijuanaanvändaren. Minimala data finns tillgängliga i litteraturen som återspeglar denna potentiellt vanliga situation. Specifikt är utredarna intresserade av de kliniska implikationerna av marijuanaanvändning på opioidkonsumtion och verbalt smärtvärde i detta patientscenario. Utredarna hoppas också att data kan återspegla möjliga biverkningar eller andra relaterade utfall under den perioperativa perioden så att läkare kan ge mer personlig vård till dessa patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientrekryter kommer att identifieras genom att få tillgång till den elektroniska journalen vid University of Alberta sjukhus (Edmonton, Alberta, Kanada) och den skriftliga översikten som finns tillgänglig på Royal Alexandra hospital (Edmonton, Alberta, Kanada). Dessa källor kommer att lista den elektiva ortopediska skivan, tillgänglig cirka 1 vecka före operationen, och traumatavlan som är tillgänglig minst 24 timmar före operationen. Patienter kan också identifieras i förbedömningsmottagningen. Forskningshandledare och utsedda assistenter kommer att ansvara för att identifiera potentiella deltagare. När deras plats har identifierats kommer forskningsassistenten att ge sitt samtycke till patienten minst 12 timmar före operationen eller på den förutvärderingsklinik där patienterna kommer att närvara minst 24 timmar före operationen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18-75 år
  • Patienter som genomgår ortopedisk traumakirurgi
  • Patienter som samtycker till studien
  • ASA klass I till III

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Patienter saknar förmåga att samtycka
  • Intraoperativ regional anestesiteknik
  • Patient med kronisk smärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Icke-marijuana-användare
Har aldrig konsumerat marijuana eller har avstått från rösterna under åtminstone de senaste 12 månaderna
Kronisk marijuanaanvändare
Har använt marijuana i någon form minst en gång i veckan under de senaste 3 månaderna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total opioidkonsumtion
Tidsram: Inom 24 timmar efter operationen
Den totala opioidkonsumtionen (morfinekvivalenter) 24 timmar efter operationen hos kroniska marijuanaanvändare jämfört med kontrollgruppen (ingen marijuana).
Inom 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Vivian Ip, MBChB, Staff Anesthesiologist

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00102596

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera