- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04587700
Analgetisk konsumtion hos kroniska marijuanaanvändare efter ortopedisk traumakirurgi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Sedan dess legalisering i Kanada har konsumtion av marijuana blivit vanligare samtidigt som den är den mest använda illegala drogen i USA. Förutom att konsumeras för rekreation, ordineras cannabis alltmer av läkare eftersom nästan 15 % av kanadensiska och australiensiska patienter som upplever kronisk smärta använder det som en del av behandlingen. Nya bevis har visat att specifika patientkohorter kan dra nytta av cannabis, inklusive de med fibromyalgi, diabetisk neuropati, komplext regionalt smärtsyndrom, multipel skleros, traumatisk neuropatisk smärta och sömnsvårigheter på grund av kronisk smärta, bland annat. Cannabis innehåller två huvudkomponenter: delta-9-tetrahydrocannabinol (THC), som är aktivt, och cannabidiol, som är inaktivt. THC har sina effekter genom att binda till typ 1 cannabinoidreceptorer och hämma smärtvägar medan aktivering av typ 2 cannabinoidreceptorer har antiinflammatoriska egenskaper.
När litteraturen fortsätter att undersöka dess smärtstillande egenskaper tror många förespråkare av cannabisanvändning att det kan modifiera smärtresponsen i olika miljöer. En sådan inställning som är av särskilt intresse för smärtkontroll är under den postoperativa perioden. För närvarande finns det minimala data tillgängliga för att återspegla det analgetiska behovet, och därmed graden av smärta, för en patient som är en kronisk marijuanaanvändare omedelbart efter ett kirurgiskt ingrepp. En klass av kirurgiska ingrepp som är av särskilt intresse för oss på grund av dess smärtframkallande egenskaper är ortopedisk traumakirurgi. I själva verket är ortopediska kirurger en av de högre opioidförskrivningsspecialisterna, vilket potentiellt visar på svårigheten att uppnå adekvat smärtkontroll i sin patientpopulation. Mer information krävs för att bättre skräddarsy analgesi för dessa patienter eftersom det kan bidra till deras totala återhämtning, återställande av rörlighet och patienttillfredsställelse (6,7).
Genom denna studie skulle utredarna vilja undersöka sambandet mellan ortopedisk traumakirurgi och postoperativ smärtkontroll hos den kroniska marijuanaanvändaren. Minimala data finns tillgängliga i litteraturen som återspeglar denna potentiellt vanliga situation. Specifikt är utredarna intresserade av de kliniska implikationerna av marijuanaanvändning på opioidkonsumtion och verbalt smärtvärde i detta patientscenario. Utredarna hoppas också att data kan återspegla möjliga biverkningar eller andra relaterade utfall under den perioperativa perioden så att läkare kan ge mer personlig vård till dessa patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18-75 år
- Patienter som genomgår ortopedisk traumakirurgi
- Patienter som samtycker till studien
- ASA klass I till III
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
- Patienter saknar förmåga att samtycka
- Intraoperativ regional anestesiteknik
- Patient med kronisk smärta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Icke-marijuana-användare
Har aldrig konsumerat marijuana eller har avstått från rösterna under åtminstone de senaste 12 månaderna
|
|
Kronisk marijuanaanvändare
Har använt marijuana i någon form minst en gång i veckan under de senaste 3 månaderna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total opioidkonsumtion
Tidsram: Inom 24 timmar efter operationen
|
Den totala opioidkonsumtionen (morfinekvivalenter) 24 timmar efter operationen hos kroniska marijuanaanvändare jämfört med kontrollgruppen (ingen marijuana).
|
Inom 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vivian Ip, MBChB, Staff Anesthesiologist
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00102596
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .