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骨科创伤手术后慢性大麻使用者的镇痛剂消耗

2023年7月27日 更新者:University of Alberta
自大麻在加拿大合法化以来,大麻的使用有所增加,许多人认为它可以帮助患有慢性疼痛的患者。 研究人员想要评估长期吸食大麻的患者在接受骨科外伤手术(例如 髋骨、股骨、肱骨骨折等)。 在这项研究中,研究人员将确定长期吸食大麻的人(即 使用 3 个月或更长时间的人)正在接受骨科创伤手术,以评估他们术后需要多少止痛药,并将其与未使用者进行比较。 研究人员还将评估他们的疼痛评分、止痛药的使用以及他们在手术期间或手术后可能出现的其他并发症,包括任何恶心/呕吐、心脏或呼吸问题。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

自从在加拿大合法化以来,大麻消费变得越来越普遍,同时也是美国使用最广泛的非法药物。 除了娱乐消费外,越来越多的医生开出大麻处方,因为近 15% 的加拿大和澳大利亚慢性疼痛患者将大麻作为治疗的一种成分。 最近的证据表明,特定的患者群体可能会受益于大麻,包括患有纤维肌痛、糖尿病性神经病变、复杂区域疼痛综合征、多发性硬化症、创伤性神经性疼痛和因慢性疼痛导致的睡眠困难等的患者。 大麻包含两个主要成分:活性的 delta-9-四氢大麻酚 (THC) 和无活性的大麻二酚。 THC 通过与 1 型大麻素受体结合并抑制疼痛通路发挥作用,而 2 型大麻素受体的激活具有抗炎特性。

随着文献继续研究其镇痛特性,许多使用大麻的支持者认为它可以改变各种情况下的疼痛反应。 对疼痛控制特别感兴趣的一种这样的设置是在术后期间。 目前,很少有数据可以反映长期吸食大麻的患者在外科手术后的镇痛需求以及疼痛程度。 由于其引起疼痛的特性,我们特别感兴趣的一类外科手术是骨科创伤手术。 事实上,整形外科医生是阿片类药物处方较高的专家之一,这可能突出了在其患者群体中实现充分的疼痛控制的困难。 需要更多信息来更好地为这些患者定制镇痛,因为它可能有助于他们的整体康复、恢复活动能力和患者满意度 (6,7)。

通过这项研究,研究人员想调查骨科创伤手术与长期吸食大麻者术后疼痛控制之间的关系。 反映这种潜在常见情况的文献中可用的数据很少。 具体而言,研究人员感兴趣的是大麻使用对这种患者情况下阿片类药物消耗和言语疼痛评级的临床意义。 研究人员还希望这些数据能够反映围手术期可能出现的副作用或其他相关结果,以便临床医生能够为这些患者提供更加个性化的护理。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2R3
        • University of Alberta

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

将通过访问阿尔伯塔大学医院(加拿大阿尔伯塔省埃德蒙顿)的电子健康记录和皇家亚历山德拉医院(加拿大阿尔伯塔省埃德蒙顿)提供的书面记录来确定招募患者。 这些来源将列出手术前约 1 周可获得的选择性骨科石板,以及至少在手术前 24 小时可用的外伤石板。 也可以在预评估门诊中识别患者。 研究主管和指定助理将负责确定潜在参与者。 一旦他们的位置被确定,研究助理将在手术前至少 12 小时或在患者将在手术前至少 24 小时参加的预评估诊所同意患者。

描述

纳入标准:

  • 18-75岁的成年人
  • 接受骨科创伤手术的患者
  • 同意研究的患者
  • ASA I 至 III 级

排除标准:

  • 病人拒绝
  • 缺乏同意能力的患者
  • 术中区域麻醉技术
  • 慢性疼痛患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
非大麻使用者
从未吸食过大麻或至少在过去 12 个月内戒除大麻
长期吸食大麻
在过去 3 个月内每周至少以任何形式吸食一次大麻

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物总消费量
大体时间:术后24小时内
与对照组(无大麻)相比,长期吸食大麻者术后 24 小时的阿片类药物总消耗量(吗啡当量)。
术后24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vivian Ip, MBChB、Staff Anesthesiologist

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月21日

初级完成 (实际的)

2023年7月5日

研究完成 (实际的)

2023年7月5日

研究注册日期

首次提交

2020年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月7日

首次发布 (实际的)

2020年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月27日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00102596

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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