- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04587700
Analgetische consumptie bij chronische marihuanagebruikers na orthopedische traumachirurgie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Sinds de legalisatie in Canada is het gebruik van marihuana gebruikelijker geworden, terwijl het ook de meest gebruikte illegale drug is in de VS. Cannabis wordt niet alleen recreatief geconsumeerd, maar wordt ook steeds vaker voorgeschreven door artsen, aangezien bijna 15% van de Canadese en Australische patiënten met chronische pijn het als onderdeel van de behandeling gebruiken. Recent bewijs heeft aangetoond dat specifieke cohorten patiënten baat kunnen hebben bij cannabis, waaronder patiënten met onder andere fibromyalgie, diabetische neuropathie, complex regionaal pijnsyndroom, multiple sclerose, traumatische neuropathische pijn en slaapproblemen als gevolg van chronische pijn. Cannabis bevat twee hoofdcomponenten: delta-9-tetrahydrocannabinol (THC), dat actief is, en cannabidiol, dat inactief is. THC heeft zijn effecten door zich te binden aan Type 1 cannabinoïde-receptoren en pijnroutes te remmen, terwijl activering van Type 2 cannabinoïde-receptoren ontstekingsremmende eigenschappen heeft.
Terwijl de literatuur de pijnstillende eigenschappen blijft onderzoeken, geloven veel voorstanders van cannabisgebruik dat het de pijnreactie in verschillende situaties kan veranderen. Een dergelijke setting die van bijzonder belang is voor pijnbestrijding is tijdens de postoperatieve periode. Momenteel zijn er minimale gegevens beschikbaar om de pijnstillende behoefte, en dus de mate van pijn, weer te geven voor een patiënt die een chronische marihuanagebruiker is onmiddellijk na een chirurgische ingreep. Een klasse chirurgische ingrepen die voor ons van bijzonder belang is vanwege de pijnopwekkende kenmerken, is orthopedische traumachirurgie. In feite zijn orthopedisch chirurgen een van de hogere specialisten die opioïden voorschrijven, wat mogelijk de moeilijkheid benadrukt om adequate pijnbeheersing in hun patiëntenpopulatie te bereiken. Er is meer informatie nodig om analgesie beter af te stemmen op deze patiënten, aangezien dit kan bijdragen aan hun algehele herstel, herstel van mobiliteit en patiënttevredenheid (6,7).
Met deze studie willen de onderzoekers de relatie onderzoeken tussen orthopedische traumachirurgie en postoperatieve pijnbestrijding bij de chronische marihuanagebruiker. Er zijn minimale gegevens beschikbaar in de literatuur die deze mogelijk veelvoorkomende situatie weerspiegelen. De onderzoekers zijn met name geïnteresseerd in de klinische implicaties van het gebruik van marihuana op de consumptie van opioïden en de beoordeling van verbale pijn in dit patiëntenscenario. De onderzoekers hopen ook dat de gegevens mogelijke bijwerkingen of andere zorgwekkende resultaten in de peri-operatieve periode kunnen weerspiegelen, zodat clinici deze patiënten meer gepersonaliseerde zorg kunnen bieden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen variërend van 18-75 jaar oud
- Patiënten die orthopedische traumachirurgie ondergaan
- Patiënten die toestemming geven voor het onderzoek
- ASA klasse I tot III
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Patiënten die niet in staat zijn om toestemming te geven
- Intraoperatieve regionale anesthesietechniek
- Chronische pijnpatiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Niet-marihuanagebruiker
Heeft nooit marihuana gebruikt of heeft zich de afgelopen 12 maanden onthouden
|
|
Chronische marihuanagebruiker
Heeft de afgelopen 3 maanden minstens één keer per week marihuana in welke vorm dan ook gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur postoperatief
|
De totale opioïdenconsumptie (morfine-equivalenten) 24 uur na de operatie bij chronische marihuanagebruikers in vergelijking met de controlegroep (geen marihuana).
|
Binnen 24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vivian Ip, MBChB, Staff Anesthesiologist
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00102596
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hennep
-
mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, CharlotteWervingAlcoholmisbruik | Cannabis misbruikVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversitySubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)VoltooidGedragsfarmacologie van cannabisVerenigde Staten
-
Food and Drug Administration (FDA)Spaulding Clinical Research LLCWervingCannabis, effecten van medicijnen | RijprestatiesVerenigde Staten
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)WervingMarihuana misbruik | Marihuana Gebruik | Verslaving | Substantie gebruik | Cannabisafhankelijkheid | Stoornissen in het gebruik van middelen | Cannabisgebruik | Drugsmisbruik | Verslaving, stof | Marihuana afhankelijkheid | Substantie afhankelijkheid | Marihuana roken | Cannabismisbruik | Cannabisgebruiksstoornis | ... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Brown UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingTabak roken | Gedragseconomie | Cannabis rokenVerenigde Staten
-
Florida State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of FloridaWerving
-
Johns Hopkins UniversityCanopy Growth CorporationWervingGedragsfarmacologie van cannabisVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDirection Générale de l'Offre de SoinsWervingSchizofrenie | Cannabis-geïnduceerde stoornisFrankrijk
-
University Hospital, BrestAanmelden op uitnodiging
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Nog niet aan het wervenAlcoholmisbruik | Cannabis misbruikVerenigde Staten