Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analgetische consumptie bij chronische marihuanagebruikers na orthopedische traumachirurgie

27 juli 2023 bijgewerkt door: University of Alberta
Het gebruik van marihuana is toegenomen sinds de legalisering ervan in Canada en velen geloven dat het patiënten met chronische pijn kan helpen. De onderzoekers willen beoordelen of patiënten die chronisch marihuana hebben gebruikt, meer medicatie nodig hebben om hun pijn onder controle te houden nadat ze orthopedische traumachirurgie hebben ondergaan (bijv. heup-, dijbeen-, opperarmbeenfracturen enz.). In deze studie zullen de onderzoekers chronische marihuanagebruikers (dwz. degenen die 3 maanden of langer gebruiken) die orthopedische traumachirurgie ondergaan om te beoordelen hoeveel pijnmedicatie ze postoperatief nodig hebben en dit te vergelijken met niet-gebruikers. De onderzoekers zullen ook hun pijnscores, het gebruik van pijnstillers en andere complicaties die ze kunnen hebben tijdens of na hun operaties evalueren, waaronder misselijkheid/braken, hart- of ademhalingsproblemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Sinds de legalisatie in Canada is het gebruik van marihuana gebruikelijker geworden, terwijl het ook de meest gebruikte illegale drug is in de VS. Cannabis wordt niet alleen recreatief geconsumeerd, maar wordt ook steeds vaker voorgeschreven door artsen, aangezien bijna 15% van de Canadese en Australische patiënten met chronische pijn het als onderdeel van de behandeling gebruiken. Recent bewijs heeft aangetoond dat specifieke cohorten patiënten baat kunnen hebben bij cannabis, waaronder patiënten met onder andere fibromyalgie, diabetische neuropathie, complex regionaal pijnsyndroom, multiple sclerose, traumatische neuropathische pijn en slaapproblemen als gevolg van chronische pijn. Cannabis bevat twee hoofdcomponenten: delta-9-tetrahydrocannabinol (THC), dat actief is, en cannabidiol, dat inactief is. THC heeft zijn effecten door zich te binden aan Type 1 cannabinoïde-receptoren en pijnroutes te remmen, terwijl activering van Type 2 cannabinoïde-receptoren ontstekingsremmende eigenschappen heeft.

Terwijl de literatuur de pijnstillende eigenschappen blijft onderzoeken, geloven veel voorstanders van cannabisgebruik dat het de pijnreactie in verschillende situaties kan veranderen. Een dergelijke setting die van bijzonder belang is voor pijnbestrijding is tijdens de postoperatieve periode. Momenteel zijn er minimale gegevens beschikbaar om de pijnstillende behoefte, en dus de mate van pijn, weer te geven voor een patiënt die een chronische marihuanagebruiker is onmiddellijk na een chirurgische ingreep. Een klasse chirurgische ingrepen die voor ons van bijzonder belang is vanwege de pijnopwekkende kenmerken, is orthopedische traumachirurgie. In feite zijn orthopedisch chirurgen een van de hogere specialisten die opioïden voorschrijven, wat mogelijk de moeilijkheid benadrukt om adequate pijnbeheersing in hun patiëntenpopulatie te bereiken. Er is meer informatie nodig om analgesie beter af te stemmen op deze patiënten, aangezien dit kan bijdragen aan hun algehele herstel, herstel van mobiliteit en patiënttevredenheid (6,7).

Met deze studie willen de onderzoekers de relatie onderzoeken tussen orthopedische traumachirurgie en postoperatieve pijnbestrijding bij de chronische marihuanagebruiker. Er zijn minimale gegevens beschikbaar in de literatuur die deze mogelijk veelvoorkomende situatie weerspiegelen. De onderzoekers zijn met name geïnteresseerd in de klinische implicaties van het gebruik van marihuana op de consumptie van opioïden en de beoordeling van verbale pijn in dit patiëntenscenario. De onderzoekers hopen ook dat de gegevens mogelijke bijwerkingen of andere zorgwekkende resultaten in de peri-operatieve periode kunnen weerspiegelen, zodat clinici deze patiënten meer gepersonaliseerde zorg kunnen bieden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiëntenrekruten zullen worden geïdentificeerd door toegang te krijgen tot het elektronische medische dossier van het ziekenhuis van de Universiteit van Alberta (Edmonton, Alberta, Canada) en de schriftelijke lei die beschikbaar is in het Royal Alexandra-ziekenhuis (Edmonton, Alberta, Canada). Deze bronnen vermelden de electieve orthopedische lei, toegankelijk ongeveer 1 week voorafgaand aan de operatie, en de traumalei die ten minste 24 uur voorafgaand aan de operatie beschikbaar is. Patiënten kunnen ook worden geïdentificeerd in de pre-assessment clinic. Onderzoeksbegeleiders en aangewezen assistenten zijn verantwoordelijk voor het identificeren van potentiële deelnemers. Zodra hun locatie is geïdentificeerd, zal de onderzoeksassistent de patiënt ten minste 12 uur voorafgaand aan de operatie toestemming geven of in de pre-evaluatiekliniek waar patiënten ten minste 24 uur voorafgaand aan de operatie aanwezig zullen zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen variërend van 18-75 jaar oud
  • Patiënten die orthopedische traumachirurgie ondergaan
  • Patiënten die toestemming geven voor het onderzoek
  • ASA klasse I tot III

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Patiënten die niet in staat zijn om toestemming te geven
  • Intraoperatieve regionale anesthesietechniek
  • Chronische pijnpatiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Niet-marihuanagebruiker
Heeft nooit marihuana gebruikt of heeft zich de afgelopen 12 maanden onthouden
Chronische marihuanagebruiker
Heeft de afgelopen 3 maanden minstens één keer per week marihuana in welke vorm dan ook gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur postoperatief
De totale opioïdenconsumptie (morfine-equivalenten) 24 uur na de operatie bij chronische marihuanagebruikers in vergelijking met de controlegroep (geen marihuana).
Binnen 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vivian Ip, MBChB, Staff Anesthesiologist

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00102596

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hennep

Abonneren