- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04587700
정형 외과 외상 수술 후 만성 마리화나 사용자의 진통제 소비
연구 개요
상세 설명
캐나다에서 합법화 된 이후 마리화나 소비는 미국 내에서 가장 널리 사용되는 불법 약물이면서 더욱 보편화되었습니다. 대마초는 오락적으로 소비되는 것 외에도 만성 통증을 경험하는 캐나다 및 호주 환자의 거의 15%가 치료의 한 구성 요소로 대마초를 사용하므로 의료 종사자에 의해 점점 더 많이 처방되고 있습니다. 최근 증거에 따르면 섬유근육통, 당뇨병성 신경병증, 복합 부위 통증 증후군, 다발성 경화증, 외상성 신경병증 통증, 만성 통증으로 인한 수면 장애 등 특정 환자 코호트가 대마초로부터 혜택을 받을 수 있음이 입증되었습니다. 칸나비스에는 두 가지 주요 성분이 포함되어 있습니다. 활성 성분인 델타-9-테트라히드로칸나비놀(THC)과 비활성 성분인 칸나비디올입니다. THC는 Type 1 칸나비노이드 수용체에 결합하여 통증 경로를 억제하는 효과가 있으며 Type 2 칸나비노이드 수용체의 활성화는 항염증 특성을 가집니다.
문헌이 진통 특성을 계속 조사함에 따라 대마초 사용의 많은 지지자들은 다양한 환경에서 통증 반응을 수정할 수 있다고 믿습니다. 통증 조절을 위해 특별히 관심을 두는 설정 중 하나는 수술 후 기간입니다. 현재 수술 절차 직후 만성 마리화나 사용자인 환자에 대한 진통제 요구 사항과 그에 따른 통증 정도를 반영하는 데 사용할 수 있는 최소한의 데이터가 있습니다. 통증을 유발하는 특성으로 인해 우리가 특히 관심을 갖는 수술 절차의 부류는 정형외과 외상 수술입니다. 사실, 정형외과 의사는 상위 오피오이드 처방 전문가 중 하나이며, 잠재적으로 환자 집단에서 적절한 통증 조절을 달성하는 데 어려움이 있음을 강조합니다. 전반적인 회복, 이동성 회복 및 환자 만족도에 기여할 수 있으므로 이러한 환자를 위한 진통제를 더 잘 맞춤화하려면 더 많은 정보가 필요합니다(6,7).
본 연구를 통해 연구자들은 만성 대마초 사용자의 정형외과적 외상 수술과 수술 후 통증 조절 사이의 관계를 규명하고자 한다. 이 잠재적으로 일반적인 상황을 반영하는 문헌에서 최소한의 데이터를 사용할 수 있습니다. 구체적으로, 연구자들은 이 환자 시나리오에서 오피오이드 소비 및 언어 통증 등급에 대한 마리화나 사용의 임상적 의미에 관심이 있습니다. 조사관은 또한 임상의가 이러한 환자에게 보다 개인화된 치료를 제공할 수 있도록 데이터가 수술 전후 기간의 가능한 부작용 또는 기타 관련 결과를 반영할 수 있기를 바랍니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2R3
- University of Alberta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18~75세의 성인
- 정형외과 외상 수술을 받는 환자
- 연구에 동의한 환자
- ASA 클래스 I ~ III
제외 기준:
- 환자 거부
- 동의 능력이 부족한 환자
- 수술 중 국소 마취 기법
- 만성 통증 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비 마리화나 사용자
지난 12개월 동안 마리화나를 사용한 적이 없거나 금주한 적이 없습니다.
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만성 마리화나 사용자
지난 3개월 동안 적어도 일주일에 한 번 어떤 형태로든 마리화나를 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간 이내
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대조군(마리화나 없음)과 비교하여 만성 마리화나 사용자의 수술 후 24시간에서 총 오피오이드 소비(모르핀 등가물).
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수술 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vivian Ip, MBChB, Staff Anesthesiologist
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00102596
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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