Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsumpcja środków przeciwbólowych u przewlekłych użytkowników marihuany po urazach ortopedycznych

27 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Alberta
Używanie marihuany wzrosło od czasu jej legalizacji w Kanadzie i wielu uważa, że ​​może ona pomóc pacjentom cierpiącym na przewlekły ból. Badacze chcą ocenić, czy pacjenci, którzy przewlekle używali marihuany, będą potrzebować więcej leków, aby kontrolować ból po przebytym urazie ortopedycznym (np. złamania biodra, kości udowej, kości ramiennej itp.). W tym badaniu badacze zidentyfikują chronicznych użytkowników marihuany (tj. stosujących przez 3 miesiące lub dłużej), którzy przechodzą ortopedyczną operację urazową, aby ocenić, ile leków przeciwbólowych potrzebują po operacji i porównać to z osobami nieużywającymi. Badacze ocenią również ich wyniki w zakresie bólu, stosowanie leków przeciwbólowych i inne powikłania, które mogą wystąpić podczas operacji lub po nich, w tym wszelkie nudności/wymioty, problemy z sercem lub oddychaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Od czasu legalizacji w Kanadzie konsumpcja marihuany stała się bardziej powszechna, będąc jednocześnie najczęściej używanym nielegalnym narkotykiem w USA. Oprócz rekreacyjnego spożycia, konopie indyjskie są coraz częściej przepisywane przez lekarzy, ponieważ prawie 15% kanadyjskich i australijskich pacjentów cierpiących na przewlekły ból stosuje je jako jeden ze składników leczenia. Ostatnie dowody wykazały, że określone kohorty pacjentów mogą odnieść korzyści z konopi indyjskich, w tym między innymi osoby z fibromialgią, neuropatią cukrzycową, złożonym zespołem bólu regionalnego, stwardnieniem rozsianym, pourazowym bólem neuropatycznym i trudnościami w zasypianiu z powodu przewlekłego bólu. Konopie indyjskie zawierają dwa główne składniki: delta-9-tetrahydrokannabinol (THC), który jest aktywny, oraz kannabidiol, który jest nieaktywny. THC działa poprzez wiązanie się z receptorami kannabinoidowymi typu 1 i hamowanie szlaków bólowych, podczas gdy aktywacja receptorów kannabinoidowych typu 2 ma właściwości przeciwzapalne.

Ponieważ literatura nadal bada jego właściwości przeciwbólowe, wielu zwolenników używania konopi indyjskich uważa, że ​​może ona modyfikować reakcję na ból w różnych warunkach. Jednym z takich warunków, które są szczególnie interesujące dla kontroli bólu, jest okres pooperacyjny. Obecnie dostępnych jest niewiele danych odzwierciedlających zapotrzebowanie na środek przeciwbólowy, a tym samym stopień bólu u pacjenta, który jest przewlekłym użytkownikiem marihuany bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym. Klasą zabiegów chirurgicznych, która jest dla nas szczególnie interesująca ze względu na jej właściwości wywołujące ból, jest ortopedyczna chirurgia urazowa. W rzeczywistości chirurdzy ortopedzi są jednymi z wyższych specjalistów przepisujących opioidy, co potencjalnie podkreśla trudność w osiągnięciu odpowiedniej kontroli bólu w populacji pacjentów. Potrzeba więcej informacji, aby lepiej dostosować analgezję do tych pacjentów, ponieważ może to przyczynić się do ich ogólnego powrotu do zdrowia, przywrócenia mobilności i zadowolenia pacjentów (6,7).

W ramach tego badania badacze chcieliby zbadać związek między chirurgią urazów ortopedycznych a kontrolą bólu pooperacyjnego u osób przewlekle używających marihuany. W literaturze dostępne są minimalne dane odzwierciedlające tę potencjalnie powszechną sytuację. W szczególności badacze są zainteresowani klinicznymi implikacjami używania marihuany na spożycie opioidów i werbalną ocenę bólu w tym scenariuszu pacjenta. Badacze mają również nadzieję, że dane mogą odzwierciedlać możliwe działania niepożądane lub inne dotyczące wyników w okresie okołooperacyjnym, aby klinicyści mogli zapewnić tym pacjentom bardziej spersonalizowaną opiekę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutowani pacjenci będą identyfikowani poprzez dostęp do elektronicznej dokumentacji medycznej w szpitalu University of Alberta (Edmonton, Alberta, Kanada) oraz pisemnej karty dostępnej w szpitalu Royal Alexandra (Edmonton, Alberta, Kanada). Źródła te będą wymieniać listę planowych ortopedycznych, dostępnych około 1 tydzień przed operacją, oraz tablicę dotyczącą urazów, która jest dostępna co najmniej 24 godziny przed operacją. Pacjenci mogą być również identyfikowani w klinice wstępnej oceny. Opiekunowie naukowi i wyznaczeni asystenci będą odpowiedzialni za identyfikację potencjalnych uczestników. Po określeniu ich lokalizacji asystent naukowy udzieli zgody pacjentowi co najmniej 12 godzin przed operacją lub w klinice wstępnej oceny, w której pacjenci będą uczestniczyć co najmniej 24 godziny przed operacją.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 75 lat
  • Pacjenci poddawani ortopedycznej operacji urazowej
  • Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na badanie
  • ASA klasa I do III

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody
  • Śródoperacyjna technika znieczulenia regionalnego
  • Pacjent z przewlekłym bólem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Użytkownik niemarihuany
Nigdy nie paliła marihuany lub nie paliła przez co najmniej ostatnie 12 miesięcy
Przewlekły użytkownik marihuany
Używał marihuany w jakiejkolwiek formie co najmniej raz w tygodniu przez ostatnie 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie opioidów
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po zabiegu
Całkowite spożycie opioidów (ekwiwalenty morfiny) w 24 godziny po operacji u przewlekle używających marihuany w porównaniu z grupą kontrolną (bez marihuany).
W ciągu 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Vivian Ip, MBChB, Staff Anesthesiologist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00102596

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj