Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalomcsillapító fogyasztás krónikus marihuánafogyasztóknál ortopédiai trauma műtét után

2023. július 27. frissítette: University of Alberta
A marihuána használata megnövekedett a kanadai legalizálás óta, és sokan úgy vélik, hogy segíthet a krónikus fájdalomtól szenvedő betegeken. A kutatók fel akarják mérni, hogy a marihuánát krónikusan használó betegeknek több gyógyszerre lesz szükségük a fájdalom csillapítására, miután ortopédiai traumás műtéten estek át (pl. Csípő-, combcsont-, felkarcsont-törések stb.). Ebben a tanulmányban a kutatók azonosítják a krónikus marihuánafogyasztókat (pl. 3 hónapig vagy tovább használók), akik ortopédiai trauma műtéten esnek át, hogy felmérjék, mennyi fájdalomcsillapítóra van szükségük a műtét után, és ezt hasonlítsák össze a nem használókkal. A vizsgálók értékelik a fájdalompontszámaikat, a fájdalomcsillapító-használatot és az egyéb szövődményeket, amelyek a műtét során vagy után jelentkezhetnek, beleértve az émelygést/hányást, szív- vagy légzési problémákat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kanadai legalizálás óta a marihuánafogyasztás egyre gyakoribbá vált, ugyanakkor az USA-ban a legszélesebb körben használt tiltott kábítószer. Amellett, hogy rekreációs céllal fogyasztják, a kannabiszt egyre gyakrabban írják fel az orvosok, mivel a krónikus fájdalomtól szenvedő kanadai és ausztrál betegek közel 15%-a használja a kezelés egyik összetevőjeként. A legújabb bizonyítékok azt mutatják, hogy bizonyos betegcsoportok számára előnyös lehet a kannabisz, többek között a fibromyalgiában, a diabéteszes neuropátiában, a komplex regionális fájdalomszindrómában, a sclerosis multiplexben, a traumás neuropátiás fájdalomban és a krónikus fájdalom miatti alvászavarban szenvedőkben. A kannabisz két fő összetevőt tartalmaz: delta-9-tetrahidrokannabinolt (THC), amely aktív, és kannabidiolt, amely inaktív. A THC úgy fejti ki hatását, hogy kötődik az 1-es típusú kannabinoid receptorokhoz, és gátolja a fájdalom útjait, míg a 2-es típusú kannabinoid receptorok aktiválása gyulladásgátló tulajdonságokkal rendelkezik.

Miközben az irodalom továbbra is vizsgálja fájdalomcsillapító tulajdonságait, a kannabisz használatának számos támogatója úgy véli, hogy a kannabisz különféle körülmények között módosíthatja a fájdalomválaszt. Az egyik ilyen beállítás, amely különösen fontos a fájdalomcsillapítás szempontjából, a posztoperatív időszak. Jelenleg minimális adat áll rendelkezésre a fájdalomcsillapító szükséglet, és így a fájdalom mértékének tükrözésére olyan betegek esetében, akik krónikus marihuánafogyasztók, közvetlenül a műtétet követően. A sebészeti eljárások egyik osztálya, amely fájdalomkeltő tulajdonságai miatt különösen érdekes számunkra, az ortopédiai traumasebészet. Valójában az ortopéd sebészek az egyik leggyakrabban opioidot felíró specialisták, ami rávilágíthat arra, hogy nehéz megfelelő fájdalomcsillapítást elérni betegpopulációjukban. Több információra van szükség a fájdalomcsillapítás jobb testreszabásához ezeknél a betegeknél, mivel ez hozzájárulhat általános gyógyulásukhoz, a mobilitás helyreállításához és a betegek elégedettségéhez (6, 7).

Ezzel a vizsgálattal a kutatók az ortopédiai trauma műtét és a posztoperatív fájdalomcsillapítás közötti kapcsolatot szeretnék megvizsgálni a krónikus marihuánafogyasztók körében. Minimális adat áll rendelkezésre a szakirodalomban, amely tükrözi ezt a potenciálisan gyakori helyzetet. A kutatókat konkrétan a marihuána használatának az opioidfogyasztásra és a verbális fájdalom értékelésére gyakorolt ​​klinikai hatásai érdeklik ebben a betegforgatókönyvben. A kutatók azt is remélik, hogy az adatok tükrözhetik a perioperatív időszak lehetséges mellékhatásait vagy egyéb kimenetelét, így a klinikusok személyre szabottabb ellátást tudnak nyújtani ezeknek a betegeknek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A felvett betegek azonosítása az Albertai Egyetem Kórházának (Edmonton, Alberta, Kanada) elektronikus egészségügyi nyilvántartásának és a Royal Alexandra kórházban (Edmonton, Alberta, Kanada) elérhető írásos adatlapnak a segítségével történik. Ezek a források felsorolják az elektív ortopédiai táblát, amely körülbelül 1 héttel a műtét előtt elérhető, és a traumás palát, amely legalább 24 órával a műtét előtt elérhető. A betegek azonosítása is lehetséges az elővizsgálati klinikán. A kutatásvezetők és a kijelölt asszisztensek felelősek a potenciális résztvevők azonosításáért. Helyének azonosítása után a kutatási asszisztens legalább 12 órával a műtét előtt vagy az előzetes vizsgálati klinikán beleegyezik a betegbe, ahol a betegek legalább 24 órával a műtét előtt jelen lesznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek 18-75 éves korig
  • Ortopédiai traumás műtéten átesett betegek
  • A vizsgálatba beleegyező betegek
  • ASA osztály I-III

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása
  • Betegek, akik nem képesek beleegyezni
  • Intraoperatív regionális érzéstelenítési technika
  • Krónikus fájdalmas beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nem marihuána használó
Soha nem fogyasztott marihuánát, vagy tartózkodott legalább az elmúlt 12 hónapban
Krónikus marihuána használó
Az elmúlt 3 hónapban hetente legalább egyszer használt marihuánát bármilyen formában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes opioid fogyasztás
Időkeret: A műtétet követő 24 órán belül
A teljes opioid fogyasztás (morfin-ekvivalensek) a műtét után 24 órában krónikus marihuánafogyasztóknál a kontrollcsoporthoz képest (marihuána nélkül).
A műtétet követő 24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vivian Ip, MBChB, Staff Anesthesiologist

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00102596

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel