Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление анальгетиков хроническими потребителями марихуаны после ортопедической хирургии травмы

27 июля 2023 г. обновлено: University of Alberta
Использование марихуаны увеличилось после ее легализации в Канаде, и многие считают, что она может помочь пациентам, которые испытывают хроническую боль. Исследователи хотят оценить, будут ли пациенты, которые постоянно употребляли марихуану, нуждаться в большем количестве лекарств для контроля боли после того, как они перенесли ортопедическую травматическую операцию (напр. Переломы бедра, бедра, плечевой кости и др.). В этом исследовании следователи выявят хронических потребителей марихуаны (т. те, кто использует в течение 3 месяцев или более), которые переносят ортопедическую травматологическую операцию, чтобы оценить, сколько обезболивающих лекарств им нужно после операции, и сравнить это с теми, кто не употребляет. Исследователи также оценят их показатели боли, использование обезболивающих и другие осложнения, которые могут возникнуть во время или после операции, включая тошноту/рвоту, проблемы с сердцем или дыханием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

С момента легализации в Канаде потребление марихуаны стало более распространенным, а также наиболее широко используемым запрещенным наркотиком в США. Помимо того, что каннабис употребляется в рекреационных целях, каннабис все чаще назначается практикующими врачами, поскольку почти 15% канадских и австралийских пациентов, страдающих хронической болью, используют его в качестве одного из компонентов лечения. Недавние данные показали, что каннабис может принести пользу определенным группам пациентов, в том числе пациентам с фибромиалгией, диабетической невропатией, комплексным региональным болевым синдромом, рассеянным склерозом, травматической нейропатической болью и проблемами со сном из-за хронической боли. Каннабис содержит два основных компонента: активный дельта-9-тетрагидроканнабинол (ТГК) и неактивный каннабидиол. ТГК оказывает свое действие, связываясь с каннабиноидными рецепторами 1-го типа и подавляя болевые пути, в то время как активация каннабиноидных рецепторов 2-го типа обладает противовоспалительными свойствами.

Поскольку в литературе продолжают исследоваться его обезболивающие свойства, многие сторонники употребления каннабиса считают, что он может изменять болевой ответ в различных условиях. Одним из таких условий, представляющих особый интерес для контроля боли, является послеоперационный период. В настоящее время имеются минимальные данные, отражающие потребность в анальгетиках и, следовательно, степень боли у пациента, который является хроническим потребителем марихуаны сразу после хирургической процедуры. Класс хирургических вмешательств, который представляет для нас особый интерес в связи с его болевыми характеристиками, — это ортопедическая травматология. Фактически, хирурги-ортопеды являются одними из ведущих специалистов, назначающих опиоиды, что потенциально подчеркивает трудности в достижении адекватного контроля боли у их пациентов. Требуется больше информации, чтобы лучше адаптировать обезболивание для этих пациентов, поскольку это может способствовать их общему выздоровлению, восстановлению подвижности и удовлетворенности пациентов (6,7).

С помощью этого исследования исследователи хотели бы изучить взаимосвязь между ортопедической травматологической хирургией и послеоперационным контролем боли у хронических потребителей марихуаны. В литературе имеется минимум данных, отражающих эту потенциально распространенную ситуацию. В частности, исследователи заинтересованы в клинических последствиях употребления марихуаны для потребления опиоидов и словесной оценки боли в этом сценарии пациента. Исследователи также надеются, что данные могут отражать возможные побочные эффекты или другие важные исходы в периоперационном периоде, чтобы клиницисты могли оказывать этим пациентам более персонализированную помощь.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2R3
        • University of Alberta

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Набранные пациенты будут идентифицированы путем доступа к электронной медицинской карте в больнице Университета Альберты (Эдмонтон, Альберта, Канада) и письменной доске, доступной в больнице Royal Alexandra (Эдмонтон, Альберта, Канада). В этих источниках будет указан факультативный ортопедический планшет, доступный примерно за 1 неделю до операции, и планшет для травм, доступный как минимум за 24 часа до операции. Пациенты также могут быть идентифицированы в клинике предварительной оценки. Научные руководители и назначенные ассистенты будут нести ответственность за выявление потенциальных участников. Как только их местонахождение будет определено, научный сотрудник даст согласие пациенту не менее чем за 12 часов до операции или в клинике предварительной оценки, куда пациенты придут не менее чем за 24 часа до операции.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте от 18 до 75 лет
  • Пациенты, перенесшие ортопедическую травматологию
  • Пациенты, давшие согласие на исследование
  • ASA класс от I до III

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • Пациенты, не способные дать согласие
  • Техника интраоперационной регионарной анестезии
  • Пациент с хронической болью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Не употребляющий марихуану
Никогда не употреблял марихуану или воздерживался от нее как минимум в течение последних 12 месяцев.
Хронический пользователь марихуаны
Употреблял марихуану в любой форме не реже одного раза в неделю в течение последних 3 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Общее потребление опиоидов (эквиваленты морфина) через 24 часа после операции у хронических потребителей марихуаны по сравнению с контрольной группой (без марихуаны).
В течение 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Vivian Ip, MBChB, Staff Anesthesiologist

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться