- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04587700
Потребление анальгетиков хроническими потребителями марихуаны после ортопедической хирургии травмы
Обзор исследования
Подробное описание
С момента легализации в Канаде потребление марихуаны стало более распространенным, а также наиболее широко используемым запрещенным наркотиком в США. Помимо того, что каннабис употребляется в рекреационных целях, каннабис все чаще назначается практикующими врачами, поскольку почти 15% канадских и австралийских пациентов, страдающих хронической болью, используют его в качестве одного из компонентов лечения. Недавние данные показали, что каннабис может принести пользу определенным группам пациентов, в том числе пациентам с фибромиалгией, диабетической невропатией, комплексным региональным болевым синдромом, рассеянным склерозом, травматической нейропатической болью и проблемами со сном из-за хронической боли. Каннабис содержит два основных компонента: активный дельта-9-тетрагидроканнабинол (ТГК) и неактивный каннабидиол. ТГК оказывает свое действие, связываясь с каннабиноидными рецепторами 1-го типа и подавляя болевые пути, в то время как активация каннабиноидных рецепторов 2-го типа обладает противовоспалительными свойствами.
Поскольку в литературе продолжают исследоваться его обезболивающие свойства, многие сторонники употребления каннабиса считают, что он может изменять болевой ответ в различных условиях. Одним из таких условий, представляющих особый интерес для контроля боли, является послеоперационный период. В настоящее время имеются минимальные данные, отражающие потребность в анальгетиках и, следовательно, степень боли у пациента, который является хроническим потребителем марихуаны сразу после хирургической процедуры. Класс хирургических вмешательств, который представляет для нас особый интерес в связи с его болевыми характеристиками, — это ортопедическая травматология. Фактически, хирурги-ортопеды являются одними из ведущих специалистов, назначающих опиоиды, что потенциально подчеркивает трудности в достижении адекватного контроля боли у их пациентов. Требуется больше информации, чтобы лучше адаптировать обезболивание для этих пациентов, поскольку это может способствовать их общему выздоровлению, восстановлению подвижности и удовлетворенности пациентов (6,7).
С помощью этого исследования исследователи хотели бы изучить взаимосвязь между ортопедической травматологической хирургией и послеоперационным контролем боли у хронических потребителей марихуаны. В литературе имеется минимум данных, отражающих эту потенциально распространенную ситуацию. В частности, исследователи заинтересованы в клинических последствиях употребления марихуаны для потребления опиоидов и словесной оценки боли в этом сценарии пациента. Исследователи также надеются, что данные могут отражать возможные побочные эффекты или другие важные исходы в периоперационном периоде, чтобы клиницисты могли оказывать этим пациентам более персонализированную помощь.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 75 лет
- Пациенты, перенесшие ортопедическую травматологию
- Пациенты, давшие согласие на исследование
- ASA класс от I до III
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Пациенты, не способные дать согласие
- Техника интраоперационной регионарной анестезии
- Пациент с хронической болью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Не употребляющий марихуану
Никогда не употреблял марихуану или воздерживался от нее как минимум в течение последних 12 месяцев.
|
Хронический пользователь марихуаны
Употреблял марихуану в любой форме не реже одного раза в неделю в течение последних 3 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
Общее потребление опиоидов (эквиваленты морфина) через 24 часа после операции у хронических потребителей марихуаны по сравнению с контрольной группой (без марихуаны).
|
В течение 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vivian Ip, MBChB, Staff Anesthesiologist
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00102596
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .