- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04587700
Analgetikakonsum bei chronischen Marihuanakonsumenten nach orthopädischer Traumaoperation
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Seit seiner Legalisierung in Kanada ist der Konsum von Marihuana immer häufiger geworden und gleichzeitig die am weitesten verbreitete illegale Droge in den USA. Zusätzlich zum Freizeitkonsum wird Cannabis zunehmend von Ärzten verschrieben, da fast 15 % der kanadischen und australischen Patienten, die an chronischen Schmerzen leiden, es als einen Bestandteil der Behandlung verwenden. Jüngste Erkenntnisse haben gezeigt, dass bestimmte Patientenkohorten von Cannabis profitieren können, darunter unter anderem Patienten mit Fibromyalgie, diabetischer Neuropathie, komplexem regionalen Schmerzsyndrom, Multipler Sklerose, traumatischen neuropathischen Schmerzen und Schlafstörungen aufgrund chronischer Schmerzen. Cannabis enthält zwei Hauptkomponenten: Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC), das aktiv ist, und Cannabidiol, das inaktiv ist. THC hat seine Wirkung, indem es an Cannabinoidrezeptoren vom Typ 1 bindet und Schmerzwege hemmt, während die Aktivierung von Cannabinoidrezeptoren vom Typ 2 entzündungshemmende Eigenschaften hat.
Da die Literatur weiterhin seine analgetischen Eigenschaften untersucht, glauben viele Befürworter des Cannabiskonsums, dass es die Schmerzreaktion in verschiedenen Umgebungen verändern kann. Eine solche Einstellung, die für die Schmerzkontrolle von besonderem Interesse ist, ist während der postoperativen Phase. Derzeit sind nur minimale Daten verfügbar, um den Analgetikabedarf und damit das Ausmaß der Schmerzen für einen Patienten widerzuspiegeln, der unmittelbar nach einem chirurgischen Eingriff ein chronischer Marihuanakonsument ist. Eine Klasse chirurgischer Eingriffe, die aufgrund ihrer schmerzauslösenden Eigenschaften für uns von besonderem Interesse ist, ist die orthopädische Unfallchirurgie. Tatsächlich gehören orthopädische Chirurgen zu den Spezialisten für die Verschreibung von Opioiden, was möglicherweise die Schwierigkeit unterstreicht, eine angemessene Schmerzkontrolle in ihrer Patientenpopulation zu erreichen. Weitere Informationen sind erforderlich, um die Analgesie besser auf diese Patienten zuzuschneiden, da sie zu ihrer allgemeinen Genesung, Wiederherstellung der Mobilität und Patientenzufriedenheit beitragen kann (6,7).
Durch diese Studie möchten die Forscher die Beziehung zwischen orthopädischer Unfallchirurgie und postoperativer Schmerzkontrolle bei chronischen Marihuanakonsumenten untersuchen. In der Literatur sind nur wenige Daten verfügbar, die diese potenziell häufige Situation widerspiegeln. Insbesondere interessieren sich die Ermittler für die klinischen Auswirkungen des Marihuanakonsums auf den Opioidkonsum und die verbale Schmerzbewertung in diesem Patientenszenario. Die Forscher hoffen auch, dass die Daten mögliche Nebenwirkungen oder andere besorgniserregende Ergebnisse in der perioperativen Phase widerspiegeln können, so dass Kliniker in der Lage sein könnten, diese Patienten individueller zu betreuen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 75 Jahren
- Patienten, die sich einer orthopädischen Unfallchirurgie unterziehen
- Patienten, die der Studie zustimmen
- ASA Klasse I bis III
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung durch den Patienten
- Patienten mit mangelnder Einwilligungsfähigkeit
- Technik der intraoperativen Regionalanästhesie
- Chronischer Schmerzpatient
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Nicht-Marihuana-Benutzer
Hat nie Marihuana konsumiert oder hat mindestens in den letzten 12 Monaten darauf verzichtet
|
|
Chronischer Marihuana-Konsument
Hat in den letzten 3 Monaten mindestens einmal pro Woche Marihuana in irgendeiner Form konsumiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamter Opioidkonsum
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
|
Der gesamte Opioidkonsum (Morphinäquivalente) 24 Stunden nach der Operation bei chronischen Marihuanakonsumenten im Vergleich zur Kontrollgruppe (kein Marihuana).
|
Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vivian Ip, MBChB, Staff Anesthesiologist
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00102596
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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