Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipulääkkeiden kulutus kroonisen marihuanan käyttäjillä ortopedisen traumaleikkauksen jälkeen

torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Alberta
Marihuanan käyttö on lisääntynyt sen laillistamisen jälkeen Kanadassa, ja monet uskovat, että se voi auttaa potilaita, jotka kokevat kroonista kipua. Tutkijat haluavat arvioida, tarvitsevatko potilaat, jotka ovat käyttäneet marihuanaa kroonisesti, lisää lääkitystä kipunsa hallitsemiseksi ortopedisen traumaleikkauksen jälkeen (esim. Lonkka-, reisi-, olkaluun murtumat jne.). Tässä tutkimuksessa tutkijat tunnistavat kroonisia marihuanan käyttäjiä (esim. jotka käyttävät vähintään 3 kuukautta), joille tehdään ortopedinen traumaleikkaus, jotta voidaan arvioida, kuinka paljon kipulääkkeitä he tarvitsevat leikkauksen jälkeen, ja vertailla tätä ei-käyttäjiin. Tutkijat arvioivat myös kipupisteitä, kipulääkkeiden käyttöä ja muita komplikaatioita, joita heillä voi olla leikkauksen aikana tai sen jälkeen, mukaan lukien pahoinvointi/oksentelu, sydän- tai hengitysongelmat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen Kanadassa laillistamisen jälkeen marihuanan käyttö on yleistynyt, mutta se on myös yleisimmin käytetty laiton huume Yhdysvalloissa. Virkistyskäytön lisäksi kannabista määräävät yhä useammin lääkärit, sillä lähes 15 % kroonista kipua kokevista kanadalaisista ja australialaisista potilaista käyttää sitä yhtenä hoidon osana. Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että tietyt potilasryhmät voivat hyötyä kannabiksesta, mukaan lukien muun muassa ne, joilla on fibromyalgia, diabeettinen neuropatia, monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä, multippeliskleroosi, traumaattinen neuropaattinen kipu ja kroonisesta kivusta johtuvat univaikeudet. Kannabis sisältää kaksi pääkomponenttia: delta-9-tetrahydrokannabinoli (THC), joka on aktiivinen, ja kannabidioli, joka on inaktiivinen. THC:llä on vaikutuksensa sitoutumalla tyypin 1 kannabinoidireseptoreihin ja estämällä kipureittejä, kun taas tyypin 2 kannabinoidireseptorien aktivaatiolla on anti-inflammatorisia ominaisuuksia.

Kun kirjallisuus jatkaa sen analgeettisten ominaisuuksien tutkimista, monet kannabiksen käytön kannattajat uskovat, että se voi muuttaa kipuvastetta erilaisissa olosuhteissa. Yksi tällainen asetus, joka on erityisen kiinnostava kivunhallinnassa, on leikkauksen jälkeinen ajanjakso. Tällä hetkellä saatavilla on vain vähän tietoa analgeetin tarpeesta ja siten kivun asteesta potilaalle, joka on krooninen marihuanan käyttäjä välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Eräs kirurgisten toimenpiteiden luokka, joka on meille erityisen kiinnostava kipua herättävien ominaisuuksiensa vuoksi, on ortopedinen traumakirurgia. Itse asiassa ortopedit ovat yksi opioidien määräävistä asiantuntijoista, mikä saattaa korostaa vaikeuksia saavuttaa riittävä kivunhallinta heidän potilasjoukossaan. Lisää tietoa tarvitaan, jotta analgesia voidaan räätälöidä paremmin näille potilaille, koska se voi edistää heidän yleistä toipumistaan, palauttaa liikkuvuus ja potilastyytyväisyys (6, 7).

Tämän tutkimuksen avulla tutkijat haluavat tutkia ortopedisen traumakirurgian ja leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan välistä suhdetta kroonisessa marihuanan käyttäjässä. Kirjallisuudesta on saatavilla vain vähän tietoa tästä mahdollisesti yleisestä tilanteesta. Erityisesti tutkijat ovat kiinnostuneita marihuanan käytön kliinisistä vaikutuksista opioidien kulutukseen ja sanallisen kivun luokitukseen tässä potilasskenaariossa. Tutkijat toivovat myös, että tiedot voivat heijastaa mahdollisia sivuvaikutuksia tai muita tuloksia perioperatiivisen ajanjakson aikana, jotta kliinikot voivat tarjota näille potilaille yksilöllisempää hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoidut potilaat tunnistetaan käyttämällä Albertan yliopiston sairaalan (Edmonton, Alberta, Kanada) sähköistä terveyskertomusta ja Royal Alexandra -sairaalassa (Edmonton, Alberta, Kanada) saatavilla olevaa kirjallista asiakirjaa. Näissä lähteissä luetellaan valinnainen ortopedinen liuske, joka on saatavilla noin 1 viikko ennen leikkausta, ja traumalevy, joka on saatavilla vähintään 24 tuntia ennen leikkausta. Potilaat voidaan tunnistaa myös esiarviointiklinikalla. Tutkimuksen ohjaajat ja nimetyt avustajat vastaavat mahdollisten osallistujien tunnistamisesta. Kun heidän sijaintinsa on tunnistettu, tutkimusassistentti antaa potilaan suostumuksen vähintään 12 tuntia ennen leikkausta tai esiarviointiklinikalla, jossa potilaat ovat paikalla vähintään 24 tuntia ennen leikkausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 18-75-vuotiaat
  • Potilaat, joille tehdään ortopedinen traumaleikkaus
  • Potilaat, jotka suostuvat tutkimukseen
  • ASA-luokat I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Potilaat, joilla ei ole kykyä suostua
  • Intraoperatiivinen aluepuudutustekniikka
  • Krooninen kipupotilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ei-marihuanan käyttäjä
Ei ole koskaan käyttänyt marihuanaa tai on pidättäytynyt alkoholista vähintään viimeisten 12 kuukauden aikana
Krooninen marihuanan käyttäjä
On käyttänyt marihuanaa missä tahansa muodossa vähintään kerran viikossa viimeisen 3 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Opioidien kokonaiskulutus (morfiiniekvivalentit) 24 tuntia leikkauksen jälkeen kroonisilla marihuanan käyttäjillä verrattuna kontrolliryhmään (ei marihuanaa).
24 tunnin sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vivian Ip, MBChB, Staff Anesthesiologist

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00102596

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kannabis

Tilaa