- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04587700
Kipulääkkeiden kulutus kroonisen marihuanan käyttäjillä ortopedisen traumaleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen Kanadassa laillistamisen jälkeen marihuanan käyttö on yleistynyt, mutta se on myös yleisimmin käytetty laiton huume Yhdysvalloissa. Virkistyskäytön lisäksi kannabista määräävät yhä useammin lääkärit, sillä lähes 15 % kroonista kipua kokevista kanadalaisista ja australialaisista potilaista käyttää sitä yhtenä hoidon osana. Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että tietyt potilasryhmät voivat hyötyä kannabiksesta, mukaan lukien muun muassa ne, joilla on fibromyalgia, diabeettinen neuropatia, monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä, multippeliskleroosi, traumaattinen neuropaattinen kipu ja kroonisesta kivusta johtuvat univaikeudet. Kannabis sisältää kaksi pääkomponenttia: delta-9-tetrahydrokannabinoli (THC), joka on aktiivinen, ja kannabidioli, joka on inaktiivinen. THC:llä on vaikutuksensa sitoutumalla tyypin 1 kannabinoidireseptoreihin ja estämällä kipureittejä, kun taas tyypin 2 kannabinoidireseptorien aktivaatiolla on anti-inflammatorisia ominaisuuksia.
Kun kirjallisuus jatkaa sen analgeettisten ominaisuuksien tutkimista, monet kannabiksen käytön kannattajat uskovat, että se voi muuttaa kipuvastetta erilaisissa olosuhteissa. Yksi tällainen asetus, joka on erityisen kiinnostava kivunhallinnassa, on leikkauksen jälkeinen ajanjakso. Tällä hetkellä saatavilla on vain vähän tietoa analgeetin tarpeesta ja siten kivun asteesta potilaalle, joka on krooninen marihuanan käyttäjä välittömästi kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Eräs kirurgisten toimenpiteiden luokka, joka on meille erityisen kiinnostava kipua herättävien ominaisuuksiensa vuoksi, on ortopedinen traumakirurgia. Itse asiassa ortopedit ovat yksi opioidien määräävistä asiantuntijoista, mikä saattaa korostaa vaikeuksia saavuttaa riittävä kivunhallinta heidän potilasjoukossaan. Lisää tietoa tarvitaan, jotta analgesia voidaan räätälöidä paremmin näille potilaille, koska se voi edistää heidän yleistä toipumistaan, palauttaa liikkuvuus ja potilastyytyväisyys (6, 7).
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat haluavat tutkia ortopedisen traumakirurgian ja leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan välistä suhdetta kroonisessa marihuanan käyttäjässä. Kirjallisuudesta on saatavilla vain vähän tietoa tästä mahdollisesti yleisestä tilanteesta. Erityisesti tutkijat ovat kiinnostuneita marihuanan käytön kliinisistä vaikutuksista opioidien kulutukseen ja sanallisen kivun luokitukseen tässä potilasskenaariossa. Tutkijat toivovat myös, että tiedot voivat heijastaa mahdollisia sivuvaikutuksia tai muita tuloksia perioperatiivisen ajanjakson aikana, jotta kliinikot voivat tarjota näille potilaille yksilöllisempää hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-75-vuotiaat
- Potilaat, joille tehdään ortopedinen traumaleikkaus
- Potilaat, jotka suostuvat tutkimukseen
- ASA-luokat I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Potilaat, joilla ei ole kykyä suostua
- Intraoperatiivinen aluepuudutustekniikka
- Krooninen kipupotilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei-marihuanan käyttäjä
Ei ole koskaan käyttänyt marihuanaa tai on pidättäytynyt alkoholista vähintään viimeisten 12 kuukauden aikana
|
|
Krooninen marihuanan käyttäjä
On käyttänyt marihuanaa missä tahansa muodossa vähintään kerran viikossa viimeisen 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Opioidien kokonaiskulutus (morfiiniekvivalentit) 24 tuntia leikkauksen jälkeen kroonisilla marihuanan käyttäjillä verrattuna kontrolliryhmään (ei marihuanaa).
|
24 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Vivian Ip, MBChB, Staff Anesthesiologist
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00102596
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kannabis
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Mercy Health OhioLake Erie College of Osteopathic MedicineRekrytointiCannabis Hyperemesis -oireyhtymäYhdysvallat