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Consommation d'analgésiques chez les consommateurs chroniques de marijuana après une chirurgie orthopédique traumatique

27 juillet 2023 mis à jour par: University of Alberta
La consommation de marijuana a augmenté depuis sa légalisation au Canada et plusieurs croient qu'elle pourrait aider les patients souffrant de douleur chronique. Les chercheurs veulent évaluer si les patients qui ont consommé de la marijuana de façon chronique auront besoin de plus de médicaments pour contrôler leur douleur après avoir subi une chirurgie orthopédique traumatique (ex. fractures de la hanche, du fémur, de l'humérus, etc.). Dans cette étude, les enquêteurs identifieront les utilisateurs chroniques de marijuana (c. ceux qui utilisent depuis 3 mois ou plus) qui subissent une chirurgie orthopédique traumatologique pour évaluer la quantité d'analgésique dont ils ont besoin après l'opération et la comparer avec les non-utilisateurs. Les enquêteurs évalueront également leurs scores de douleur, l'utilisation d'analgésiques et d'autres complications qu'ils pourraient avoir pendant ou après leurs chirurgies, y compris les nausées/vomissements, les problèmes cardiaques ou respiratoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Depuis sa légalisation au Canada, la consommation de marijuana est devenue plus courante tout en étant la drogue illicite la plus largement utilisée aux États-Unis. En plus d'être consommé à des fins récréatives, le cannabis est de plus en plus prescrit par les médecins, car près de 15 % des patients canadiens et australiens souffrant de douleur chronique l'utilisent comme élément de traitement. Des preuves récentes ont démontré que des cohortes de patients spécifiques peuvent bénéficier du cannabis, notamment ceux atteints de fibromyalgie, de neuropathie diabétique, de syndrome douloureux régional complexe, de sclérose en plaques, de douleurs neuropathiques traumatiques et de troubles du sommeil dus à des douleurs chroniques, entre autres. Le cannabis contient deux composants principaux : le delta-9-tétrahydrocannabinol (THC), qui est actif, et le cannabidiol, qui est inactif. Le THC a ses effets en se liant aux récepteurs cannabinoïdes de type 1 et en inhibant les voies de la douleur, tandis que l'activation des récepteurs cannabinoïdes de type 2 a des propriétés anti-inflammatoires.

Alors que la littérature continue d'étudier ses caractéristiques analgésiques, de nombreux partisans de la consommation de cannabis pensent qu'il peut modifier la réponse à la douleur dans divers contextes. Un de ces paramètres qui présente un intérêt particulier pour le contrôle de la douleur est la période postopératoire. Actuellement, il existe peu de données disponibles pour refléter les besoins en analgésiques, et donc le degré de douleur, pour un patient qui est un consommateur chronique de marijuana immédiatement après une intervention chirurgicale. Une classe d'interventions chirurgicales qui nous intéresse particulièrement en raison de ses caractéristiques douloureuses est la chirurgie orthopédique traumatique. En fait, les chirurgiens orthopédistes sont l'un des spécialistes les plus prescripteurs d'opioïdes, ce qui pourrait mettre en évidence la difficulté d'obtenir un contrôle adéquat de la douleur dans leur population de patients. Plus d'informations sont nécessaires pour mieux adapter l'analgésie à ces patients, car cela peut contribuer à leur récupération globale, à la restauration de la mobilité et à la satisfaction des patients (6,7).

Grâce à cette étude, les enquêteurs souhaitent étudier la relation entre la chirurgie traumatique orthopédique et le contrôle de la douleur postopératoire chez le consommateur chronique de marijuana. Des données minimales sont disponibles dans la littérature reflétant cette situation potentiellement courante. Plus précisément, les chercheurs s'intéressent aux implications cliniques de la consommation de marijuana sur la consommation d'opioïdes et l'évaluation de la douleur verbale dans ce scénario de patient. Les chercheurs espèrent également que les données pourront refléter les effets secondaires possibles ou d'autres résultats préoccupants dans la période périopératoire afin que les cliniciens puissent être en mesure de fournir des soins plus personnalisés à ces patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients recrutés seront identifiés en accédant au dossier de santé électronique de l'hôpital de l'Université de l'Alberta (Edmonton, Alberta, Canada) et à l'ardoise écrite disponible à l'hôpital Royal Alexandra (Edmonton, Alberta, Canada). Ces sources listeront l'ardoise orthopédique élective, accessible environ 1 semaine avant la chirurgie, et l'ardoise traumatologique qui est disponible au moins 24 heures avant la chirurgie. Les patients peuvent également être identifiés dans la clinique de pré-évaluation. Les directeurs de recherche et les assistants désignés seront chargés d'identifier les participants potentiels. Une fois leur emplacement identifié, l'assistant de recherche donnera son consentement au patient au moins 12 heures avant la chirurgie ou dans la clinique de pré-évaluation où les patients se présenteront au moins 24 heures avant la chirurgie.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 à 75 ans
  • Patients subissant une chirurgie orthopédique traumatologique
  • Patients qui consentent à l'étude
  • ASA classe I à III

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Patients incapables de consentir
  • Technique d'anesthésie régionale peropératoire
  • Patient souffrant de douleur chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Non consommateur de marijuana
N'a jamais consommé de marijuana ou s'est abstenu pendant au moins les 12 derniers mois
Usager chronique de marijuana
A consommé de la marijuana sous quelque forme que ce soit au moins une fois par semaine au cours des 3 derniers mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale d'opioïdes
Délai: Dans les 24 heures post-opératoires
La consommation totale d'opioïdes (équivalents morphine) à 24 heures postopératoires chez les consommateurs chroniques de marijuana par rapport au groupe témoin (sans marijuana).
Dans les 24 heures post-opératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vivian Ip, MBChB, Staff Anesthesiologist

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

5 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2020

Première publication (Réel)

14 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00102596

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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