- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04587700
Consommation d'analgésiques chez les consommateurs chroniques de marijuana après une chirurgie orthopédique traumatique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Depuis sa légalisation au Canada, la consommation de marijuana est devenue plus courante tout en étant la drogue illicite la plus largement utilisée aux États-Unis. En plus d'être consommé à des fins récréatives, le cannabis est de plus en plus prescrit par les médecins, car près de 15 % des patients canadiens et australiens souffrant de douleur chronique l'utilisent comme élément de traitement. Des preuves récentes ont démontré que des cohortes de patients spécifiques peuvent bénéficier du cannabis, notamment ceux atteints de fibromyalgie, de neuropathie diabétique, de syndrome douloureux régional complexe, de sclérose en plaques, de douleurs neuropathiques traumatiques et de troubles du sommeil dus à des douleurs chroniques, entre autres. Le cannabis contient deux composants principaux : le delta-9-tétrahydrocannabinol (THC), qui est actif, et le cannabidiol, qui est inactif. Le THC a ses effets en se liant aux récepteurs cannabinoïdes de type 1 et en inhibant les voies de la douleur, tandis que l'activation des récepteurs cannabinoïdes de type 2 a des propriétés anti-inflammatoires.
Alors que la littérature continue d'étudier ses caractéristiques analgésiques, de nombreux partisans de la consommation de cannabis pensent qu'il peut modifier la réponse à la douleur dans divers contextes. Un de ces paramètres qui présente un intérêt particulier pour le contrôle de la douleur est la période postopératoire. Actuellement, il existe peu de données disponibles pour refléter les besoins en analgésiques, et donc le degré de douleur, pour un patient qui est un consommateur chronique de marijuana immédiatement après une intervention chirurgicale. Une classe d'interventions chirurgicales qui nous intéresse particulièrement en raison de ses caractéristiques douloureuses est la chirurgie orthopédique traumatique. En fait, les chirurgiens orthopédistes sont l'un des spécialistes les plus prescripteurs d'opioïdes, ce qui pourrait mettre en évidence la difficulté d'obtenir un contrôle adéquat de la douleur dans leur population de patients. Plus d'informations sont nécessaires pour mieux adapter l'analgésie à ces patients, car cela peut contribuer à leur récupération globale, à la restauration de la mobilité et à la satisfaction des patients (6,7).
Grâce à cette étude, les enquêteurs souhaitent étudier la relation entre la chirurgie traumatique orthopédique et le contrôle de la douleur postopératoire chez le consommateur chronique de marijuana. Des données minimales sont disponibles dans la littérature reflétant cette situation potentiellement courante. Plus précisément, les chercheurs s'intéressent aux implications cliniques de la consommation de marijuana sur la consommation d'opioïdes et l'évaluation de la douleur verbale dans ce scénario de patient. Les chercheurs espèrent également que les données pourront refléter les effets secondaires possibles ou d'autres résultats préoccupants dans la période périopératoire afin que les cliniciens puissent être en mesure de fournir des soins plus personnalisés à ces patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
- University of Alberta
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 75 ans
- Patients subissant une chirurgie orthopédique traumatologique
- Patients qui consentent à l'étude
- ASA classe I à III
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Patients incapables de consentir
- Technique d'anesthésie régionale peropératoire
- Patient souffrant de douleur chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Non consommateur de marijuana
N'a jamais consommé de marijuana ou s'est abstenu pendant au moins les 12 derniers mois
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Usager chronique de marijuana
A consommé de la marijuana sous quelque forme que ce soit au moins une fois par semaine au cours des 3 derniers mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale d'opioïdes
Délai: Dans les 24 heures post-opératoires
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La consommation totale d'opioïdes (équivalents morphine) à 24 heures postopératoires chez les consommateurs chroniques de marijuana par rapport au groupe témoin (sans marijuana).
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Dans les 24 heures post-opératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vivian Ip, MBChB, Staff Anesthesiologist
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00102596
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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