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Consumo de analgésicos en consumidores crónicos de marihuana tras cirugía traumatológica ortopédica

27 de julio de 2023 actualizado por: University of Alberta
El consumo de marihuana ha aumentado desde su legalización en Canadá y muchos creen que puede ayudar a los pacientes que experimentan dolor crónico. Los investigadores quieren evaluar si los pacientes que han consumido marihuana de forma crónica necesitarán más medicación para controlar el dolor después de haber sido sometidos a una cirugía traumatológica ortopédica (p. Fracturas de cadera, fémur, húmero, etc.). En este estudio, los investigadores identificarán a los usuarios crónicos de marihuana (es decir, aquellos que usan durante 3 meses o más) que se someten a una cirugía de trauma ortopédico para evaluar la cantidad de analgésicos que necesitan después de la operación y comparar esto con los no usuarios. Los investigadores también evaluarán sus puntajes de dolor, el uso de analgésicos y otras complicaciones que puedan tener durante o después de sus cirugías, incluidas náuseas/vómitos, problemas cardíacos o respiratorios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Desde su legalización en Canadá, el consumo de marihuana se ha vuelto más común y, al mismo tiempo, es la droga ilícita más utilizada dentro de los EE. UU. Además de ser consumido recreativamente, los médicos recetan cannabis cada vez más, ya que casi el 15% de los pacientes canadienses y australianos que experimentan dolor crónico lo usan como un componente del tratamiento. La evidencia reciente ha demostrado que cohortes específicas de pacientes pueden beneficiarse del cannabis, incluidos aquellos con fibromialgia, neuropatía diabética, síndrome de dolor regional complejo, esclerosis múltiple, dolor neuropático traumático y dificultad para dormir debido al dolor crónico, entre otros. El cannabis contiene dos componentes principales: delta-9-tetrahidrocannabinol (THC), que es activo, y cannabidiol, que es inactivo. El THC tiene sus efectos al unirse a los receptores de cannabinoides tipo 1 e inhibir las vías del dolor, mientras que la activación de los receptores de cannabinoides tipo 2 tiene propiedades antiinflamatorias.

A medida que la literatura continúa investigando sus características analgésicas, muchos defensores del consumo de cannabis creen que puede modificar la respuesta al dolor en varios entornos. Uno de esos escenarios que es de especial interés para el control del dolor es durante el período postoperatorio. Actualmente, hay datos mínimos disponibles para reflejar el requerimiento de analgésicos, y por lo tanto el grado de dolor, para un paciente que es consumidor crónico de marihuana inmediatamente después de un procedimiento quirúrgico. Una clase de procedimientos quirúrgicos que es de particular interés para nosotros debido a sus características de provocar dolor es la cirugía traumatológica ortopédica. De hecho, los cirujanos ortopédicos son uno de los mayores especialistas en la prescripción de opioides, lo que podría resaltar la dificultad de lograr un control adecuado del dolor en su población de pacientes. Se requiere más información para adaptar mejor la analgesia a estos pacientes, ya que puede contribuir a su recuperación general, restaurar la movilidad y la satisfacción del paciente (6,7).

A través de este estudio, a los investigadores les gustaría investigar la relación entre la cirugía traumatológica ortopédica y el control del dolor posoperatorio en el usuario crónico de marihuana. Hay datos mínimos disponibles en la literatura que reflejan esta situación potencialmente común. Específicamente, los investigadores están interesados ​​en las implicaciones clínicas del uso de marihuana en el consumo de opioides y la calificación del dolor verbal en este escenario de pacientes. Los investigadores también esperan que los datos puedan reflejar los posibles efectos secundarios u otros resultados preocupantes en el período perioperatorio para que los médicos puedan brindar una atención más personalizada a estos pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R3
        • University of Alberta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes reclutados se identificarán accediendo al registro de salud electrónico en el hospital de la Universidad de Alberta (Edmonton, Alberta, Canadá) y la lista escrita disponible en el hospital Royal Alexandra (Edmonton, Alberta, Canadá). Estas fuentes enumerarán la lista ortopédica electiva, accesible aproximadamente 1 semana antes de la cirugía, y la lista de trauma que está disponible al menos 24 horas antes de la cirugía. Los pacientes también pueden ser identificados en la clínica de evaluación previa. Los supervisores de investigación y los asistentes designados serán responsables de identificar a los posibles participantes. Una vez identificada su ubicación, el asistente de investigación consentirá al paciente por lo menos 12 horas antes de la cirugía o en la clínica de pre-evaluación donde los pacientes asistirán por lo menos 24 horas antes de la cirugía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 75 años de edad
  • Pacientes sometidos a cirugía traumatológica ortopédica
  • Pacientes que consienten en el estudio
  • ASA clase I a III

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • Pacientes sin capacidad para consentir
  • Técnica de anestesia regional intraoperatoria
  • Paciente con dolor cronico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
No usuario de marihuana
Nunca ha consumido marihuana o se ha abstenido durante al menos los últimos 12 meses.
Consumidor crónico de marihuana
Ha consumido marihuana en cualquier forma al menos una vez a la semana durante los últimos 3 meses

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo total de opioides
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la operación
El consumo total de opioides (equivalentes de morfina) a las 24 horas del postoperatorio en usuarios crónicos de marihuana en comparación con el grupo control (sin marihuana).
Dentro de las 24 horas posteriores a la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Vivian Ip, MBChB, Staff Anesthesiologist

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

5 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

5 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00102596

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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