- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04587700
Consumo de analgésicos en consumidores crónicos de marihuana tras cirugía traumatológica ortopédica
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Desde su legalización en Canadá, el consumo de marihuana se ha vuelto más común y, al mismo tiempo, es la droga ilícita más utilizada dentro de los EE. UU. Además de ser consumido recreativamente, los médicos recetan cannabis cada vez más, ya que casi el 15% de los pacientes canadienses y australianos que experimentan dolor crónico lo usan como un componente del tratamiento. La evidencia reciente ha demostrado que cohortes específicas de pacientes pueden beneficiarse del cannabis, incluidos aquellos con fibromialgia, neuropatía diabética, síndrome de dolor regional complejo, esclerosis múltiple, dolor neuropático traumático y dificultad para dormir debido al dolor crónico, entre otros. El cannabis contiene dos componentes principales: delta-9-tetrahidrocannabinol (THC), que es activo, y cannabidiol, que es inactivo. El THC tiene sus efectos al unirse a los receptores de cannabinoides tipo 1 e inhibir las vías del dolor, mientras que la activación de los receptores de cannabinoides tipo 2 tiene propiedades antiinflamatorias.
A medida que la literatura continúa investigando sus características analgésicas, muchos defensores del consumo de cannabis creen que puede modificar la respuesta al dolor en varios entornos. Uno de esos escenarios que es de especial interés para el control del dolor es durante el período postoperatorio. Actualmente, hay datos mínimos disponibles para reflejar el requerimiento de analgésicos, y por lo tanto el grado de dolor, para un paciente que es consumidor crónico de marihuana inmediatamente después de un procedimiento quirúrgico. Una clase de procedimientos quirúrgicos que es de particular interés para nosotros debido a sus características de provocar dolor es la cirugía traumatológica ortopédica. De hecho, los cirujanos ortopédicos son uno de los mayores especialistas en la prescripción de opioides, lo que podría resaltar la dificultad de lograr un control adecuado del dolor en su población de pacientes. Se requiere más información para adaptar mejor la analgesia a estos pacientes, ya que puede contribuir a su recuperación general, restaurar la movilidad y la satisfacción del paciente (6,7).
A través de este estudio, a los investigadores les gustaría investigar la relación entre la cirugía traumatológica ortopédica y el control del dolor posoperatorio en el usuario crónico de marihuana. Hay datos mínimos disponibles en la literatura que reflejan esta situación potencialmente común. Específicamente, los investigadores están interesados en las implicaciones clínicas del uso de marihuana en el consumo de opioides y la calificación del dolor verbal en este escenario de pacientes. Los investigadores también esperan que los datos puedan reflejar los posibles efectos secundarios u otros resultados preocupantes en el período perioperatorio para que los médicos puedan brindar una atención más personalizada a estos pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R3
- University of Alberta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 75 años de edad
- Pacientes sometidos a cirugía traumatológica ortopédica
- Pacientes que consienten en el estudio
- ASA clase I a III
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Pacientes sin capacidad para consentir
- Técnica de anestesia regional intraoperatoria
- Paciente con dolor cronico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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No usuario de marihuana
Nunca ha consumido marihuana o se ha abstenido durante al menos los últimos 12 meses.
|
|
Consumidor crónico de marihuana
Ha consumido marihuana en cualquier forma al menos una vez a la semana durante los últimos 3 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo total de opioides
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la operación
|
El consumo total de opioides (equivalentes de morfina) a las 24 horas del postoperatorio en usuarios crónicos de marihuana en comparación con el grupo control (sin marihuana).
|
Dentro de las 24 horas posteriores a la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vivian Ip, MBChB, Staff Anesthesiologist
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00102596
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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