- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04587700
Analgetisk forbruk hos kroniske marihuanabrukere etter ortopedisk traumekirurgi
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Siden legaliseringen i Canada har forbruk av marihuana blitt mer vanlig, samtidig som det er det mest brukte illegale stoffet i USA. I tillegg til å bli konsumert for rekreasjonsbruk, blir cannabis i økende grad foreskrevet av leger ettersom nesten 15 % av kanadiske og australske pasienter som opplever kroniske smerter bruker det som en del av behandlingen. Nyere bevis har vist at spesifikke pasientkohorter kan ha nytte av cannabis, inkludert de med fibromyalgi, diabetisk nevropati, komplekst regionalt smertesyndrom, multippel sklerose, traumatisk nevropatisk smerte og søvnvansker på grunn av kronisk smerte, blant annet. Cannabis inneholder to hovedkomponenter: delta-9-tetrahydrocannabinol (THC), som er aktivt, og cannabidiol, som er inaktivt. THC har sine effekter ved å binde seg til Type 1 cannabinoidreseptorer og hemme smerteveier mens aktivering av Type 2 cannabinoidreseptorer har antiinflammatoriske egenskaper.
Ettersom litteraturen fortsetter å undersøke dens smertestillende egenskaper, tror mange talsmenn for cannabisbruk at det kan endre smerterespons i ulike settinger. En slik setting som er av spesiell interesse for smertekontroll er i den postoperative perioden. Foreløpig er det minimalt med data tilgjengelig for å gjenspeile smertestillende behov, og dermed graden av smerte, for en pasient som er en kronisk marihuanabruker umiddelbart etter en kirurgisk prosedyre. En klasse av kirurgiske prosedyrer som er av spesiell interesse for oss på grunn av dens smertefremkallende egenskaper er ortopedisk traumekirurgi. Faktisk er ortopediske kirurger en av de høyere opioidforskrivningsspesialistene, noe som potensielt fremhever vanskeligheten med å oppnå tilstrekkelig smertekontroll i pasientpopulasjonen. Mer informasjon er nødvendig for bedre å skreddersy analgesi for disse pasientene, da det kan bidra til deres generelle restitusjon, gjenopprette mobilitet og pasienttilfredshet (6,7).
Gjennom denne studien ønsker etterforskerne å undersøke forholdet mellom ortopedisk traumekirurgi og postoperativ smertekontroll hos kroniske marihuanabrukere. Minimale data er tilgjengelige i litteraturen som gjenspeiler denne potensielt vanlige situasjonen. Spesielt er etterforskerne interessert i de kliniske implikasjonene av bruk av marihuana på opioidforbruk og verbal smertevurdering i dette pasientscenarioet. Etterforskerne håper også at dataene kan gjenspeile mulige bivirkninger eller andre relaterte utfall i den perioperative perioden, slik at klinikere kan være i stand til å gi mer personlig behandling til disse pasientene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18-75 år
- Pasienter som gjennomgår ortopedisk traumekirurgi
- Pasienter som samtykker til studien
- ASA klasse I til III
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- Pasienter mangler evne til å samtykke
- Intraoperativ regional anestesiteknikk
- Kronisk smertepasient
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ikke-marihuana-bruker
Har aldri konsumert marihuana eller har avstått fra å stemme i minst de siste 12 månedene
|
|
Kronisk marihuanabruker
Har brukt marihuana i noen form minst en gang i uken de siste 3 månedene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt opioidforbruk
Tidsramme: Innen 24 timer etter operasjonen
|
Totalt opioidforbruk (morfinekvivalenter) 24 timer postoperativt hos kroniske marihuanabrukere sammenlignet med kontrollgruppen (ingen marihuana).
|
Innen 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vivian Ip, MBChB, Staff Anesthesiologist
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00102596
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cannabis
-
Brigham and Women's HospitalHar ikke rekruttert ennåForstyrrelse ved bruk av cannabis
-
University Hospital, BrestPåmelding etter invitasjon
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Rekruttering
-
Bayliss J. Camp, PhDRekrutteringKjørehemmet | Cannabis røykingForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI International; National Institute...FullførtAtferdsfarmakologi av cannabisForente stater
-
JanuelUkjent
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneDirection Générale de l'Offre de SoinsRekrutteringSchizofreni | Cannabis-indusert lidelseFrankrike
-
University of Electronic Science and Technology...German Research Foundation; University Hospital, BonnFullførtFritidsbruk av cannabis
-
University of MinnesotaHar ikke rekruttert ennåCannabisbruk | Forstyrrelse ved bruk av cannabisForente stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har ikke rekruttert ennå