Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk forbruk hos kroniske marihuanabrukere etter ortopedisk traumekirurgi

27. juli 2023 oppdatert av: University of Alberta
Marihuanabruk har økt siden legaliseringen i Canada, og mange tror at det kan hjelpe pasienter som opplever kroniske smerter. Etterforskerne ønsker å vurdere om pasienter som har brukt marihuana kronisk vil trenge mer medisiner for å kontrollere smertene etter at de har gjennomgått ortopedisk traumekirurgi (f. Hofte, lårben, humerusfrakturer etc.). I denne studien vil etterforskerne identifisere kroniske marihuanabrukere (dvs. de som bruker i 3 måneder eller mer) som gjennomgår ortopedisk traumekirurgi for å vurdere hvor mye smertestillende medisiner de trenger postoperativt og sammenligne dette med ikke-brukere. Etterforskerne vil også evaluere smertescore, smertestillende bruk og andre komplikasjoner som de kan ha under eller etter operasjonene, inkludert kvalme/oppkast, hjerte- eller pusteproblemer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Siden legaliseringen i Canada har forbruk av marihuana blitt mer vanlig, samtidig som det er det mest brukte illegale stoffet i USA. I tillegg til å bli konsumert for rekreasjonsbruk, blir cannabis i økende grad foreskrevet av leger ettersom nesten 15 % av kanadiske og australske pasienter som opplever kroniske smerter bruker det som en del av behandlingen. Nyere bevis har vist at spesifikke pasientkohorter kan ha nytte av cannabis, inkludert de med fibromyalgi, diabetisk nevropati, komplekst regionalt smertesyndrom, multippel sklerose, traumatisk nevropatisk smerte og søvnvansker på grunn av kronisk smerte, blant annet. Cannabis inneholder to hovedkomponenter: delta-9-tetrahydrocannabinol (THC), som er aktivt, og cannabidiol, som er inaktivt. THC har sine effekter ved å binde seg til Type 1 cannabinoidreseptorer og hemme smerteveier mens aktivering av Type 2 cannabinoidreseptorer har antiinflammatoriske egenskaper.

Ettersom litteraturen fortsetter å undersøke dens smertestillende egenskaper, tror mange talsmenn for cannabisbruk at det kan endre smerterespons i ulike settinger. En slik setting som er av spesiell interesse for smertekontroll er i den postoperative perioden. Foreløpig er det minimalt med data tilgjengelig for å gjenspeile smertestillende behov, og dermed graden av smerte, for en pasient som er en kronisk marihuanabruker umiddelbart etter en kirurgisk prosedyre. En klasse av kirurgiske prosedyrer som er av spesiell interesse for oss på grunn av dens smertefremkallende egenskaper er ortopedisk traumekirurgi. Faktisk er ortopediske kirurger en av de høyere opioidforskrivningsspesialistene, noe som potensielt fremhever vanskeligheten med å oppnå tilstrekkelig smertekontroll i pasientpopulasjonen. Mer informasjon er nødvendig for bedre å skreddersy analgesi for disse pasientene, da det kan bidra til deres generelle restitusjon, gjenopprette mobilitet og pasienttilfredshet (6,7).

Gjennom denne studien ønsker etterforskerne å undersøke forholdet mellom ortopedisk traumekirurgi og postoperativ smertekontroll hos kroniske marihuanabrukere. Minimale data er tilgjengelige i litteraturen som gjenspeiler denne potensielt vanlige situasjonen. Spesielt er etterforskerne interessert i de kliniske implikasjonene av bruk av marihuana på opioidforbruk og verbal smertevurdering i dette pasientscenarioet. Etterforskerne håper også at dataene kan gjenspeile mulige bivirkninger eller andre relaterte utfall i den perioperative perioden, slik at klinikere kan være i stand til å gi mer personlig behandling til disse pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientrekrutter vil bli identifisert ved å få tilgang til den elektroniske helsejournalen ved University of Alberta sykehus (Edmonton, Alberta, Canada) og den skriftlige listen tilgjengelig ved Royal Alexandra sykehus (Edmonton, Alberta, Canada). Disse kildene vil liste opp den elektive ortopediske tavlen, tilgjengelig ca. 1 uke før operasjonen, og traumetavlen som er tilgjengelig minst 24 timer før operasjonen. Pasienter kan også identifiseres i forhåndsvurderingsklinikken. Forskningsveiledere og utpekte assistenter vil være ansvarlige for å identifisere potensielle deltakere. Når deres plassering er identifisert, vil forskningsassistenten gi samtykke til pasienten minst 12 timer før operasjonen eller i klinikken for forhåndsvurdering hvor pasientene skal møte minst 24 timer før operasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18-75 år
  • Pasienter som gjennomgår ortopedisk traumekirurgi
  • Pasienter som samtykker til studien
  • ASA klasse I til III

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Pasienter mangler evne til å samtykke
  • Intraoperativ regional anestesiteknikk
  • Kronisk smertepasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ikke-marihuana-bruker
Har aldri konsumert marihuana eller har avstått fra å stemme i minst de siste 12 månedene
Kronisk marihuanabruker
Har brukt marihuana i noen form minst en gang i uken de siste 3 månedene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt opioidforbruk
Tidsramme: Innen 24 timer etter operasjonen
Totalt opioidforbruk (morfinekvivalenter) 24 timer postoperativt hos kroniske marihuanabrukere sammenlignet med kontrollgruppen (ingen marihuana).
Innen 24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vivian Ip, MBChB, Staff Anesthesiologist

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00102596

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cannabis

Abonnere