Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spotřeba analgetik u chronických uživatelů marihuany po ortopedické úrazové chirurgii

27. července 2023 aktualizováno: University of Alberta
Užívání marihuany se od její legalizace v Kanadě zvýšilo a mnozí věří, že může pomoci pacientům, kteří trpí chronickou bolestí. Vyšetřovatelé chtějí posoudit, zda pacienti, kteří chronicky užívali marihuanu, budou potřebovat více léků k potlačení bolesti poté, co podstoupili ortopedickou traumatickou operaci (např. zlomeniny kyčle, stehenní kosti, pažní kosti atd.). V této studii vyšetřovatelé identifikují chronické uživatele marihuany (tj. ti, kteří užívají 3 měsíce nebo déle), kteří podstupují ortopedickou traumatickou operaci, aby posoudili, kolik léků proti bolesti potřebují po operaci, a porovnali to s neuživateli. Vyšetřovatelé také vyhodnotí své skóre bolesti, užívání léků proti bolesti a další komplikace, které mohou mít během nebo po operacích, včetně jakékoli nevolnosti/zvracení, srdečních nebo dýchacích problémů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Od její legalizace v Kanadě se konzumace marihuany stala běžnější a zároveň je nejrozšířenější nelegální drogou v USA. Kromě rekreační konzumace konopí stále častěji předepisují lékaři, protože téměř 15 % kanadských a australských pacientů trpících chronickou bolestí je užívá jako jednu složku léčby. Nedávné důkazy ukázaly, že konkrétní kohorty pacientů mohou mít prospěch z konopí, včetně pacientů s fibromyalgií, diabetickou neuropatií, syndromem komplexní regionální bolesti, roztroušenou sklerózou, traumatickou neuropatickou bolestí a potížemi se spánkem v důsledku chronické bolesti. Konopí obsahuje dvě hlavní složky: delta-9-tetrahydrokanabinol (THC), který je aktivní, a kanabidiol, který je neaktivní. THC působí tak, že se váže na kanabinoidní receptory typu 1 a inhibuje dráhy bolesti, zatímco aktivace kanabinoidních receptorů typu 2 má protizánětlivé vlastnosti.

Vzhledem k tomu, že literatura pokračuje ve zkoumání jeho analgetických vlastností, mnoho zastánců užívání konopí věří, že může upravit reakci na bolest v různých prostředích. Jedno takové nastavení, které je zvláště zajímavé pro kontrolu bolesti, je v pooperačním období. V současné době je k dispozici minimum údajů, které by odrážely analgetický požadavek, a tím i stupeň bolesti u pacienta, který je chronickým uživatelem marihuany bezprostředně po chirurgickém zákroku. Třídou chirurgických výkonů, která je pro nás zvláště zajímavá kvůli svým vlastnostem vyvolávajícím bolest, je ortopedická úrazová chirurgie. Ortopedičtí chirurgové jsou ve skutečnosti jedním z předních specialistů na předepisování opioidů, což potenciálně zdůrazňuje obtížnost dosažení adekvátní kontroly bolesti u jejich populace pacientů. K lepšímu přizpůsobení analgezie těmto pacientům je zapotřebí více informací, protože to může přispět k jejich celkovému zotavení, obnovení mobility a spokojenosti pacientů [6,7].

Prostřednictvím této studie by vyšetřovatelé chtěli prozkoumat vztah mezi ortopedickou traumatickou chirurgií a kontrolou pooperační bolesti u chronického uživatele marihuany. V literatuře je k dispozici minimum údajů odrážejících tuto potenciálně běžnou situaci. Konkrétně se vyšetřovatelé zajímají o klinické důsledky užívání marihuany na spotřebu opioidů a slovní hodnocení bolesti v tomto scénáři pacientů. Vyšetřovatelé také doufají, že data mohou odrážet možné vedlejší účinky nebo jiné související výsledky v perioperačním období, takže lékaři budou moci těmto pacientům poskytovat personalizovanější péči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Rekruti pacientů budou identifikováni na základě přístupu k elektronickému zdravotnímu záznamu v nemocnici University of Alberta (Edmonton, Alberta, Kanada) a písemnému listu dostupnému v nemocnici Royal Alexandra (Edmonton, Alberta, Kanada). Tyto zdroje budou obsahovat seznam volitelných ortopedických břidlic, dostupných asi 1 týden před operací, a traumatologických břidlic, které jsou k dispozici alespoň 24 hodin před operací. Pacienti mohou být také identifikováni v poradně předběžného posouzení. Vedoucí výzkumu a určení asistenti budou zodpovědní za identifikaci potenciálních účastníků. Jakmile je identifikována jejich poloha, výzkumný asistent dá souhlas s pacientem alespoň 12 hodin před operací nebo na klinice předběžného posouzení, kde se pacienti dostaví alespoň 24 hodin před operací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku od 18 do 75 let
  • Pacienti podstupující ortopedickou traumatickou operaci
  • Pacienti, kteří souhlasí se studií
  • ASA třídy I až III

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Pacienti nemají schopnost souhlasit
  • Technika intraoperační regionální anestezie
  • Pacient s chronickou bolestí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Neuživatel marihuany
Nikdy nekonzumoval marihuanu nebo abstinoval po dobu nejméně 12 měsíců
Chronický uživatel marihuany
Užil marihuanu v jakékoli formě alespoň jednou týdně po dobu posledních 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba opioidů
Časové okno: Do 24 hodin po operaci
Celková spotřeba opioidů (ekvivalenty morfinu) 24 hodin po operaci u chronických uživatelů marihuany ve srovnání s kontrolní skupinou (bez marihuany).
Do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vivian Ip, MBChB, Staff Anesthesiologist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00102596

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit