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Consumo de Analgésicos em Usuários Crônicos de Maconha Após Cirurgia de Trauma Ortopédico

27 de julho de 2023 atualizado por: University of Alberta
O uso de maconha aumentou desde sua legalização no Canadá e muitos acreditam que ela pode ajudar pacientes que sofrem de dores crônicas. Os investigadores querem avaliar se os pacientes que usaram maconha cronicamente precisarão de mais medicação para controlar a dor depois de passarem por uma cirurgia de trauma ortopédico (ex. Fraturas de quadril, fêmur, úmero, etc.). Neste estudo, os investigadores identificarão usuários crônicos de maconha (ou seja, aqueles que usam por 3 meses ou mais) que estão passando por cirurgia de trauma ortopédico para avaliar quanta medicação para dor eles precisam no pós-operatório e comparar isso com não usuários. Os investigadores também avaliarão seus escores de dor, uso de analgésicos e outras complicações que possam ter durante ou após as cirurgias, incluindo qualquer náusea/vômito, problemas cardíacos ou respiratórios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Desde a sua legalização no Canadá, o consumo de maconha tornou-se mais comum, além de ser a droga ilícita mais usada nos EUA. Além de ser consumida recreativamente, a cannabis está sendo cada vez mais prescrita por médicos, já que quase 15% dos pacientes canadenses e australianos com dor crônica a usam como um componente do tratamento. Evidências recentes demonstraram que grupos específicos de pacientes podem se beneficiar da cannabis, incluindo aqueles com fibromialgia, neuropatia diabética, síndrome de dor regional complexa, esclerose múltipla, dor neuropática traumática e dificuldade para dormir devido à dor crônica, entre outros. A cannabis contém dois componentes principais: o delta-9-tetrahidrocanabinol (THC), que é ativo, e o canabidiol, que é inativo. O THC tem seus efeitos ligando-se aos receptores canabinóides tipo 1 e inibindo as vias da dor, enquanto a ativação dos receptores canabinóides tipo 2 tem propriedades anti-inflamatórias.

Como a literatura continua a investigar suas características analgésicas, muitos proponentes do uso de cannabis acreditam que ela pode modificar a resposta à dor em vários cenários. Um cenário de especial interesse para o controle da dor é o período pós-operatório. Atualmente, há dados mínimos disponíveis para refletir a necessidade de analgésicos e, portanto, o grau de dor de um paciente que é usuário crônico de maconha imediatamente após um procedimento cirúrgico. Uma classe de procedimentos cirúrgicos que nos interessa particularmente por suas características evocadoras de dor é a cirurgia ortopédica do trauma. De fato, os cirurgiões ortopédicos são um dos maiores especialistas em prescrição de opioides, potencialmente destacando a dificuldade em alcançar o controle adequado da dor em sua população de pacientes. Mais informações são necessárias para adequar melhor a analgesia a esses pacientes, pois podem contribuir para sua recuperação geral, restaurando a mobilidade e a satisfação do paciente (6,7).

Por meio deste estudo, os pesquisadores gostariam de investigar a relação entre a cirurgia de trauma ortopédico e o controle da dor pós-operatória no usuário crônico de maconha. Dados mínimos estão disponíveis na literatura refletindo esta situação potencialmente comum. Especificamente, os investigadores estão interessados ​​nas implicações clínicas do uso de maconha no consumo de opioides e na avaliação verbal da dor nesse cenário de paciente. Os investigadores também esperam que os dados possam refletir possíveis efeitos colaterais ou outros resultados preocupantes no período perioperatório, para que os médicos possam fornecer cuidados mais personalizados a esses pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R3
        • University of Alberta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes recrutados serão identificados acessando o registro eletrônico de saúde no hospital da Universidade de Alberta (Edmonton, Alberta, Canadá) e a lousa escrita disponível no hospital Royal Alexandra (Edmonton, Alberta, Canadá). Essas fontes listarão a lista ortopédica eletiva, acessível cerca de 1 semana antes da cirurgia, e a lista de trauma disponível pelo menos 24 horas antes da cirurgia. Os pacientes também podem ser identificados na clínica de pré-avaliação. Os supervisores de pesquisa e os assistentes designados serão responsáveis ​​pela identificação de potenciais participantes. Uma vez identificada sua localização, o assistente de pesquisa consentirá com o paciente pelo menos 12 horas antes da cirurgia ou na clínica de pré-avaliação onde os pacientes comparecerão pelo menos 24 horas antes da cirurgia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 18 a 75 anos
  • Pacientes submetidos a cirurgia de trauma ortopédico
  • Pacientes que consentem no estudo
  • ASA classe I a III

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Pacientes sem capacidade para consentir
  • Técnica de anestesia regional intraoperatória
  • Paciente com dor crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Não usuário de maconha
Nunca consumiu maconha ou se absteve pelo menos nos últimos 12 meses
Usuário crônico de maconha
Usou maconha de qualquer forma pelo menos uma vez por semana nos últimos 3 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de opioides
Prazo: Dentro de 24 horas de pós-operatório
O consumo total de opioides (equivalentes de morfina) em 24 horas de pós-operatório em usuários crônicos de maconha em comparação com o grupo controle (sem maconha).
Dentro de 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Vivian Ip, MBChB, Staff Anesthesiologist

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

5 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00102596

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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