- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04587700
Consumo de Analgésicos em Usuários Crônicos de Maconha Após Cirurgia de Trauma Ortopédico
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Desde a sua legalização no Canadá, o consumo de maconha tornou-se mais comum, além de ser a droga ilícita mais usada nos EUA. Além de ser consumida recreativamente, a cannabis está sendo cada vez mais prescrita por médicos, já que quase 15% dos pacientes canadenses e australianos com dor crônica a usam como um componente do tratamento. Evidências recentes demonstraram que grupos específicos de pacientes podem se beneficiar da cannabis, incluindo aqueles com fibromialgia, neuropatia diabética, síndrome de dor regional complexa, esclerose múltipla, dor neuropática traumática e dificuldade para dormir devido à dor crônica, entre outros. A cannabis contém dois componentes principais: o delta-9-tetrahidrocanabinol (THC), que é ativo, e o canabidiol, que é inativo. O THC tem seus efeitos ligando-se aos receptores canabinóides tipo 1 e inibindo as vias da dor, enquanto a ativação dos receptores canabinóides tipo 2 tem propriedades anti-inflamatórias.
Como a literatura continua a investigar suas características analgésicas, muitos proponentes do uso de cannabis acreditam que ela pode modificar a resposta à dor em vários cenários. Um cenário de especial interesse para o controle da dor é o período pós-operatório. Atualmente, há dados mínimos disponíveis para refletir a necessidade de analgésicos e, portanto, o grau de dor de um paciente que é usuário crônico de maconha imediatamente após um procedimento cirúrgico. Uma classe de procedimentos cirúrgicos que nos interessa particularmente por suas características evocadoras de dor é a cirurgia ortopédica do trauma. De fato, os cirurgiões ortopédicos são um dos maiores especialistas em prescrição de opioides, potencialmente destacando a dificuldade em alcançar o controle adequado da dor em sua população de pacientes. Mais informações são necessárias para adequar melhor a analgesia a esses pacientes, pois podem contribuir para sua recuperação geral, restaurando a mobilidade e a satisfação do paciente (6,7).
Por meio deste estudo, os pesquisadores gostariam de investigar a relação entre a cirurgia de trauma ortopédico e o controle da dor pós-operatória no usuário crônico de maconha. Dados mínimos estão disponíveis na literatura refletindo esta situação potencialmente comum. Especificamente, os investigadores estão interessados nas implicações clínicas do uso de maconha no consumo de opioides e na avaliação verbal da dor nesse cenário de paciente. Os investigadores também esperam que os dados possam refletir possíveis efeitos colaterais ou outros resultados preocupantes no período perioperatório, para que os médicos possam fornecer cuidados mais personalizados a esses pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R3
- University of Alberta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 75 anos
- Pacientes submetidos a cirurgia de trauma ortopédico
- Pacientes que consentem no estudo
- ASA classe I a III
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Pacientes sem capacidade para consentir
- Técnica de anestesia regional intraoperatória
- Paciente com dor crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Não usuário de maconha
Nunca consumiu maconha ou se absteve pelo menos nos últimos 12 meses
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Usuário crônico de maconha
Usou maconha de qualquer forma pelo menos uma vez por semana nos últimos 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de opioides
Prazo: Dentro de 24 horas de pós-operatório
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O consumo total de opioides (equivalentes de morfina) em 24 horas de pós-operatório em usuários crônicos de maconha em comparação com o grupo controle (sem maconha).
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Dentro de 24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vivian Ip, MBChB, Staff Anesthesiologist
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00102596
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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