- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04587700
Consumo di analgesici nei consumatori cronici di marijuana a seguito di chirurgia traumatologica ortopedica
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Dalla sua legalizzazione in Canada, il consumo di marijuana è diventato più comune pur essendo anche la droga illecita più utilizzata negli Stati Uniti. Oltre ad essere consumata a scopo ricreativo, la cannabis viene sempre più prescritta dai medici poiché quasi il 15% dei pazienti canadesi e australiani che soffrono di dolore cronico la usa come componente del trattamento. Prove recenti hanno dimostrato che specifiche coorti di pazienti possono trarre beneficio dalla cannabis, compresi quelli con fibromialgia, neuropatia diabetica, sindrome da dolore regionale complesso, sclerosi multipla, dolore neuropatico traumatico e difficoltà a dormire a causa di dolore cronico, tra gli altri. La cannabis contiene due componenti principali: il delta-9-tetraidrocannabinolo (THC), che è attivo, e il cannabidiolo, che è inattivo. Il THC ha i suoi effetti legandosi ai recettori dei cannabinoidi di tipo 1 e inibendo le vie del dolore mentre l'attivazione dei recettori dei cannabinoidi di tipo 2 ha proprietà antinfiammatorie.
Mentre la letteratura continua a indagare sulle sue caratteristiche analgesiche, molti sostenitori dell'uso di cannabis ritengono che possa modificare la risposta al dolore in vari contesti. Uno di questi scenari di particolare interesse per il controllo del dolore è durante il periodo postoperatorio. Attualmente, sono disponibili dati minimi per riflettere il fabbisogno analgesico, e quindi il grado di dolore, per un paziente che è un consumatore cronico di marijuana immediatamente dopo una procedura chirurgica. Una classe di procedure chirurgiche che è di particolare interesse per noi per le sue caratteristiche di evocazione del dolore è la chirurgia ortopedica del trauma. Infatti, i chirurghi ortopedici sono uno dei maggiori specialisti nella prescrizione di oppioidi, evidenziando potenzialmente la difficoltà nel raggiungere un adeguato controllo del dolore nella loro popolazione di pazienti. Sono necessarie maggiori informazioni per personalizzare meglio l'analgesia per questi pazienti in quanto può contribuire al loro recupero generale, al ripristino della mobilità e alla soddisfazione del paziente (6,7).
Attraverso questo studio, i ricercatori vorrebbero indagare la relazione tra la chirurgia ortopedica del trauma e il controllo del dolore post-operatorio nel consumatore cronico di marijuana. In letteratura sono disponibili dati minimi che riflettono questa situazione potenzialmente comune. In particolare, i ricercatori sono interessati alle implicazioni cliniche dell'uso di marijuana sul consumo di oppioidi e sulla valutazione del dolore verbale in questo scenario di paziente. I ricercatori sperano inoltre che i dati possano riflettere possibili effetti collaterali o altri esiti preoccupanti nel periodo perioperatorio in modo che i medici possano essere in grado di fornire cure più personalizzate a questi pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
- University of Alberta
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 75 anni
- Pazienti sottoposti a chirurgia traumatologica ortopedica
- Pazienti che acconsentono allo studio
- Classe ASA da I a III
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Pazienti privi di capacità di consenso
- Tecnica di anestesia regionale intraoperatoria
- Paziente con dolore cronico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Utente non marijuana
Non ha mai consumato marijuana o si è astenuto almeno negli ultimi 12 mesi
|
|
Utente cronico di marijuana
Ha usato marijuana in qualsiasi forma almeno una volta alla settimana negli ultimi 3 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo totale di oppioidi
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'intervento
|
Il consumo totale di oppioidi (equivalenti di morfina) a 24 ore dopo l'intervento nei consumatori cronici di marijuana rispetto al gruppo di controllo (senza marijuana).
|
Entro 24 ore dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vivian Ip, MBChB, Staff Anesthesiologist
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00102596
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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