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Consumo di analgesici nei consumatori cronici di marijuana a seguito di chirurgia traumatologica ortopedica

27 luglio 2023 aggiornato da: University of Alberta
L'uso di marijuana è aumentato dalla sua legalizzazione in Canada e molti credono che possa aiutare i pazienti che soffrono di dolore cronico. Gli investigatori vogliono valutare se i pazienti che hanno usato cronicamente marijuana avranno bisogno di più farmaci per controllare il loro dolore dopo aver subito un intervento chirurgico ortopedico per traumi (es. fratture dell'anca, del femore, dell'omero ecc.). In questo studio, i ricercatori identificheranno i consumatori cronici di marijuana (es. quelli che usano per 3 mesi o più) che si stanno sottoponendo a chirurgia ortopedica traumatica per valutare la quantità di antidolorifici di cui hanno bisogno dopo l'intervento e confrontarla con i non utenti. Gli investigatori valuteranno anche i loro punteggi del dolore, l'uso di farmaci antidolorifici e altre complicazioni che potrebbero avere durante o dopo i loro interventi chirurgici, inclusi nausea / vomito, problemi cardiaci o respiratori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dalla sua legalizzazione in Canada, il consumo di marijuana è diventato più comune pur essendo anche la droga illecita più utilizzata negli Stati Uniti. Oltre ad essere consumata a scopo ricreativo, la cannabis viene sempre più prescritta dai medici poiché quasi il 15% dei pazienti canadesi e australiani che soffrono di dolore cronico la usa come componente del trattamento. Prove recenti hanno dimostrato che specifiche coorti di pazienti possono trarre beneficio dalla cannabis, compresi quelli con fibromialgia, neuropatia diabetica, sindrome da dolore regionale complesso, sclerosi multipla, dolore neuropatico traumatico e difficoltà a dormire a causa di dolore cronico, tra gli altri. La cannabis contiene due componenti principali: il delta-9-tetraidrocannabinolo (THC), che è attivo, e il cannabidiolo, che è inattivo. Il THC ha i suoi effetti legandosi ai recettori dei cannabinoidi di tipo 1 e inibendo le vie del dolore mentre l'attivazione dei recettori dei cannabinoidi di tipo 2 ha proprietà antinfiammatorie.

Mentre la letteratura continua a indagare sulle sue caratteristiche analgesiche, molti sostenitori dell'uso di cannabis ritengono che possa modificare la risposta al dolore in vari contesti. Uno di questi scenari di particolare interesse per il controllo del dolore è durante il periodo postoperatorio. Attualmente, sono disponibili dati minimi per riflettere il fabbisogno analgesico, e quindi il grado di dolore, per un paziente che è un consumatore cronico di marijuana immediatamente dopo una procedura chirurgica. Una classe di procedure chirurgiche che è di particolare interesse per noi per le sue caratteristiche di evocazione del dolore è la chirurgia ortopedica del trauma. Infatti, i chirurghi ortopedici sono uno dei maggiori specialisti nella prescrizione di oppioidi, evidenziando potenzialmente la difficoltà nel raggiungere un adeguato controllo del dolore nella loro popolazione di pazienti. Sono necessarie maggiori informazioni per personalizzare meglio l'analgesia per questi pazienti in quanto può contribuire al loro recupero generale, al ripristino della mobilità e alla soddisfazione del paziente (6,7).

Attraverso questo studio, i ricercatori vorrebbero indagare la relazione tra la chirurgia ortopedica del trauma e il controllo del dolore post-operatorio nel consumatore cronico di marijuana. In letteratura sono disponibili dati minimi che riflettono questa situazione potenzialmente comune. In particolare, i ricercatori sono interessati alle implicazioni cliniche dell'uso di marijuana sul consumo di oppioidi e sulla valutazione del dolore verbale in questo scenario di paziente. I ricercatori sperano inoltre che i dati possano riflettere possibili effetti collaterali o altri esiti preoccupanti nel periodo perioperatorio in modo che i medici possano essere in grado di fornire cure più personalizzate a questi pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • University of Alberta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Le reclute dei pazienti saranno identificate accedendo alla cartella clinica elettronica presso l'ospedale dell'Università di Alberta (Edmonton, Alberta, Canada) e alla lista scritta disponibile presso l'ospedale Royal Alexandra (Edmonton, Alberta, Canada). Queste fonti elencheranno la lista ortopedica elettiva, accessibile circa 1 settimana prima dell'intervento, e la lista trauma che è disponibile almeno 24 ore prima dell'intervento. I pazienti possono anche essere identificati nella clinica di pre-valutazione. I supervisori della ricerca e gli assistenti designati saranno responsabili dell'identificazione dei potenziali partecipanti. Una volta identificata la loro posizione, l'assistente di ricerca acconsentirà il paziente almeno 12 ore prima dell'intervento o nella clinica di pre-valutazione dove i pazienti parteciperanno almeno 24 ore prima dell'intervento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 75 anni
  • Pazienti sottoposti a chirurgia traumatologica ortopedica
  • Pazienti che acconsentono allo studio
  • Classe ASA da I a III

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Pazienti privi di capacità di consenso
  • Tecnica di anestesia regionale intraoperatoria
  • Paziente con dolore cronico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Utente non marijuana
Non ha mai consumato marijuana o si è astenuto almeno negli ultimi 12 mesi
Utente cronico di marijuana
Ha usato marijuana in qualsiasi forma almeno una volta alla settimana negli ultimi 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di oppioidi
Lasso di tempo: Entro 24 ore dall'intervento
Il consumo totale di oppioidi (equivalenti di morfina) a 24 ore dopo l'intervento nei consumatori cronici di marijuana rispetto al gruppo di controllo (senza marijuana).
Entro 24 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vivian Ip, MBChB, Staff Anesthesiologist

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00102596

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cannabis

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