インドのシッキム州における子宮頸部 HPV 感染予防に対する HPV ワクチン接種の影響 (HPV-Vac-S)
2026年3月30日 更新者：International Agency for Research on Cancer
インドのシッキム州における子宮頸部 HPV 感染予防に対する HPV ワクチン接種の人口レベルの影響の評価
このプロジェクトの目的は、シッキム州での HPV ワクチン接種開始から少なくとも 7 年後の実際の状況における HPV ワクチン接種の有効性を監視することです。
この研究は、HPV ワクチンの影響についてインドの公衆衛生当局に迅速にフィードバックを提供する機会を与えるでしょう。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
研究者らは、ベースライン時（つまり、研究参加者がワクチン接種の恩恵を受けないと予想される時期）とワクチン接種開始から7年後の18～22歳のシッキム人女性から採取した子宮頸部サンプルに基づいて、HPV感染症の有病率を推定したいと考えている。 HPVワクチン接種プログラム。その時点までに、最初のワクチン接種対象者の年齢は18～22歳になり、その多くは性的に活動的になる。
現在の高い接種率でワクチン接種プログラムが継続される場合、個々の女性がワクチンを受けるかどうかに関係なく、第2年齢グループの女性集団は集団免疫によって保護されることが期待されます。
18～22歳の女性を標的型および非標的型HPV感染から守るための全体的な有効性は、子宮頸部サンプルに基づく調査を繰り返すことによって監視されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
5500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Partha Basu, MD, PhD
- 電話番号：+33 472 738 167
- メール：basup@iarc.fr
研究場所
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Sikkim
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Gangtok、Sikkim、インド、737107
- 募集
- Sikkim Manipal Hospital
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コンタクト：
- Yogesh Verma, MD
- メール：Yogeyogeshverma58@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～22年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
女性へのアプローチは、さまざまな理由で婦人科外来を受診する際に1回限りとなる。
説明
包含基準:
- 18 歳から 22 歳までのシッキム在住の既婚女性。
- 妊娠は除外基準として考慮されません。
- 活発な月経中はサンプルの採取を避けてください。
除外基準:
- 書面による同意を提供しない女性
- 急性または重度の精神的および身体的疾患のため、子宮頸部細胞サンプルの収集に協力できない、または質問に答えることができない女性。
- 子宮摘出術を受けた女性。
- 研究プロジェクトでワクチン接種済み
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HPVワクチン接種開始から7年以内の女性における遺伝子型特異的HPV感染症の有病率がベースライン時と比較して減少
時間枠：7年間
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研究者らは、ベースライン時（2020～21年）と2025～26年（7年後）に18～22歳の既婚女性から採取した子宮頸部サンプルに基づいて、遺伝子型特異的HPV感染症の有病率の差を推定する予定である。 HPVワクチン接種プログラムの開始）。
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7年間
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HPVワクチン接種開始から7年以内の女性におけるクラミジア・トラコマチス感染症の点有病率とベースライン時との差異
時間枠：7年間
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研究者らは、ベースライン時（2020～21年）と2025～26年（感染開始から7年後）に18～22歳の既婚女性から採取した子宮頸部サンプルに基づいて、クラミジア・トラコマチス感染症の有病率の違いを推定する予定である。 HPVワクチン接種プログラムの）。
この推定により、研究者らは集団における性感染症の背景リスクの経時的変化を理解できるようになります。
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7年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Yogesh Verma, MD、Sikkim Manipal Inst., Sikkim, India
- 主任研究者：Phumzay Denzongpa, MD、Dept of H & FW, Govt. of Sikkim, India
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (推定)
2026年10月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月9日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。