HPV 疫苗接种对印度锡金宫颈 HPV 感染预防的影响 (HPV-Vac-S)
2023年9月27日 更新者：International Agency for Research on Cancer
评估 HPV 疫苗接种对印度锡金宫颈 HPV 感染预防的人群水平影响
该项目旨在监测实际条件下 HPV 疫苗接种的有效性，至少在锡金开始 HPV 疫苗接种后 7 年。
这项研究将有机会向印度公共卫生当局提供有关 HPV 疫苗影响的快速反馈。
研究概览
详细说明
研究人员希望根据从 18 至 22 岁的锡金妇女在基线时（即当研究参与者预计不会接种疫苗时）和 7 年后收集的宫颈样本来估计 HPV 感染的流行率。 HPV 疫苗接种计划，届时最初接种疫苗的人群年龄将在 18 至 22 岁之间，其中许多人将处于性活跃状态。
如果疫苗接种计划以目前的高覆盖率继续进行，那么无论是否有女性个体接种疫苗，第二年龄组的女性群体都有望因群体免疫而受到保护。
保护 18-22 岁女性免受靶向和非靶向 HPV 感染的总体有效性将通过重复的基于宫颈样本的调查进行监测。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
5500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Partha Basu, MD, PhD
- 电话号码：+33 472 738 167
- 邮箱：basup@iarc.fr
学习地点
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Sikkim
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Gangtok、Sikkim、印度、737107
- 招聘中
- Sikkim Manipal Hospital
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接触：
- Yogesh Verma, MD
- 邮箱：Yogeyogeshverma58@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 22年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
女性只会接触一次，届时她们会因各种原因到妇科门诊就诊。
描述
纳入标准：
- 18 至 22 岁的女性，锡金居民并已婚。
- 怀孕将不被视为排除标准。
- 应避免在月经活跃期间采集样本。
排除标准：
- 未提供书面同意的女性
- 因患有急性或严重身心疾病不能配合采集宫颈细胞样本或回答问题的妇女。
- 接受过子宫切除术的妇女。
- 在研究项目中接种疫苗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与基线相比，开始接种 HPV 疫苗后 7 年内女性基因型特异性 HPV 感染点流行率降低
大体时间：7年
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研究人员将根据基线时（2020-21 年）和 2025-26 年（7 年后）从 18 至 22 岁已婚妇女收集的宫颈样本估计基因型特异性 HPV 感染流行率的差异HPV 疫苗接种计划的启动）。
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7年
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女性开始接种 HPV 疫苗后 7 年内沙眼衣原体感染点流行率与基线时的差异
大体时间：7年
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研究人员将根据基线时（2020-21 年）和 2025-26 年（开始后七年）从 18 至 22 岁已婚妇女收集的宫颈样本估计沙眼衣原体感染流行率的差异HPV 疫苗接种计划）。
该估计将使研究人员能够了解随着时间的推移，人群中性传播感染的背景风险的任何变化。
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7年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Yogesh Verma, MD、Sikkim Manipal Inst., Sikkim, India
- 首席研究员：Phumzay Denzongpa, MD、Dept of H & FW, Govt. of Sikkim, India
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月9日
首次发布 (实际的)
2020年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月27日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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