Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af HPV-vaccination på forebyggelse af cervikal HPV-infektion i Sikkim, Indien (HPV-Vac-S)

27. september 2023 opdateret af: International Agency for Research on Cancer

Vurdering af befolkningsniveauets indvirkning af HPV-vaccination på forebyggelse af cervikal HPV-infektion i Sikkim, Indien

Dette projekt har til formål at overvåge effektiviteten af ​​HPV-vaccination under virkelige ordtilstande, mindst 7 år efter påbegyndelse af HPV-vaccination i Sikkim. Denne undersøgelse ville give mulighed for at give hurtig feedback til de indiske offentlige sundhedsmyndigheder om virkningen af ​​HPV-vaccinen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil gerne estimere forekomsten af ​​HPV-infektioner baseret på livmoderhalsprøver indsamlet fra Sikkimese kvinder i alderen 18 til 22 år ved baseline (dvs. når undersøgelsesdeltagerne forventes ikke at have nogen fordel af vaccination) og syv år efter lanceringen af HPV-vaccinationsprogram, på hvilket tidspunkt de første vaccinerede kohorter vil være i alderen 18 til 22 år, og mange af dem vil være seksuelt aktive. Hvis vaccinationsprogrammet fortsætter med den nuværende høje dækningsgrad, forventes kohorten af ​​kvinder i den anden aldersgruppe at være beskyttet på grund af flokimmunitet, uanset om en enkelt kvinde får vaccinen eller ej. Den samlede effektivitet til at beskytte kvinder i alderen 18-22 år mod målrettede og ikke-målrettede HPV-infektioner vil blive overvåget gennem gentagne cervikale prøvebaserede undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Partha Basu, MD, PhD
  • Telefonnummer: +33 472 738 167
  • E-mail: basup@iarc.fr

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 22 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder vil kun blive kontaktet én gang, hvor de af forskellige årsager vil gå på gynækologisk ambulatorium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18 til 22 år, bosiddende i Sikkim og gift.
  • Graviditet vil ikke blive betragtet som udelukkelseskriterier.
  • Prøvetagning bør undgås under aktiv menstruation.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der ikke giver skriftligt samtykke
  • Kvinder, der ikke er i stand til at samarbejde om indsamling af livmoderhalscelleprøve eller svare på spørgsmål på grund af akutte eller svære psykiske og fysiske sygdomme.
  • Kvinder, der havde fået foretaget hysterektomi.
  • Vaccineret i forskningsprojekt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktionen i punktprævalensen af ​​genotypespecifik HPV-infektion hos kvinder inden for 7 år efter påbegyndelse af HPV-vaccination sammenlignet med den ved baseline
Tidsramme: 7 år
Efterforskerne vil estimere forskellen i forekomsten af ​​genotype-specifik HPV-infektion baseret på cervikale prøver indsamlet fra gifte kvinder i alderen 18 til 22 år ved baseline (i år 2020-21) og igen i år 2025-26 (syv år efter). igangsættelse af HPV-vaccinationsprogrammet).
7 år
Forskellen i punktprævalensen af ​​chlamydia trachomatis-infektion hos kvinder inden for 7 år efter påbegyndelse af HPV-vaccination sammenlignet med den ved baseline
Tidsramme: 7 år
Efterforskerne vil estimere forskellen i forekomsten af ​​chlamydia trachomatis-infektion baseret på cervikale prøver indsamlet fra de gifte kvinder i alderen 18 til 22 år ved baseline (i år 2020-21) og igen i år 2025-26 (syv år efter initieringen). af HPV-vaccinationsprogrammet). Estimatet vil gøre det muligt for efterforskerne at forstå enhver ændring i baggrundsrisikoen for seksuelt overført infektion i befolkningen over tid.
7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

International Agency for Research on Cancer

Samarbejdspartnere

Rajiv Gandhi Centre for Biotechnology
Department of Health and Family welfare, Government of Sikkim
Sikkim Manipal Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yogesh Verma, MD, Sikkim Manipal Inst., Sikkim, India
  • Ledende efterforsker: Phumzay Denzongpa, MD, Dept of H & FW, Govt. of Sikkim, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMIMS/IEC/C/2020-09

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner