Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av HPV-vaccination på förebyggande av cervikal HPV-infektion i Sikkim, Indien (HPV-Vac-S)

30 mars 2026 uppdaterad av: International Agency for Research on Cancer

Bedömning av befolkningens inverkan av HPV-vaccination på förebyggande av cervikal HPV-infektion i Sikkim, Indien

Detta projekt syftar till att övervaka effektiviteten av HPV-vaccination i verkliga tillstånd, minst 7 år efter påbörjad HPV-vaccination i Sikkim. Denna studie skulle ge en möjlighet att ge snabb feedback till de indiska folkhälsomyndigheterna om effekten av HPV-vaccinet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna skulle vilja uppskatta prevalensen av HPV-infektioner baserat på livmoderhalsprover som samlats in från Sikkimese kvinnor i åldern 18 till 22 år vid baslinjen (dvs. när studiedeltagarna förväntas inte ha någon nytta av vaccination) och sju år efter lanseringen av HPV-vaccinationsprogram, då de första vaccinerade kohorterna kommer att vara i åldern 18 till 22 år och många av dem kommer att vara sexuellt aktiva. Om vaccinationsprogrammet fortsätter med nuvarande höga täckningsgrad förväntas kohorten av kvinnor i den andra åldersgruppen vara skyddade på grund av flockimmunitet, oavsett om någon enskild kvinna får vaccinet eller inte. Den totala effektiviteten för att skydda kvinnor i åldern 18-22 år mot riktade och icke-riktade HPV-infektioner kommer att övervakas genom upprepade undersökningar baserade på livmoderhalsprov.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Partha Basu, MD, PhD
  • Telefonnummer: +33 472 738 167
  • E-post: basup@iarc.fr

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 22 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor kommer endast att kontaktas en gång, då de kommer att gå på gynekologiska polikliniken av olika anledningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18 till 22 år, bosatta i Sikkim och gifta.
  • Graviditet kommer inte att betraktas som uteslutningskriterier.
  • Provtagning bör undvikas under aktiv menstruation.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som inte lämnar skriftligt samtycke
  • Kvinnor som inte kan samarbeta vid insamling av livmoderhalscellprov eller svara på frågor på grund av akuta eller svåra psykiska och fysiska sjukdomar.
  • Kvinnor som hade genomgått hysterektomi.
  • Vaccinerad i forskningsprojekt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskningen av punktprevalensen av genotypspecifik HPV-infektion hos kvinnor inom 7 år efter påbörjad HPV-vaccination jämfört med den vid baslinjen
Tidsram: 7 år
Utredarna kommer att uppskatta skillnaden i prevalensen av genotypspecifik HPV-infektion baserat på livmoderhalsprover från de gifta kvinnorna i åldern 18 till 22 år vid baslinjen (år 2020-21) och igen år 2025-26 (sju år efter initieringen av HPV-vaccinationsprogrammet).
7 år
Skillnaden i punktprevalensen av chlamydia trachomatis-infektion hos kvinnor inom 7 år efter påbörjad HPV-vaccination jämfört med den vid baslinjen
Tidsram: 7 år
Utredarna kommer att uppskatta skillnaden i förekomsten av chlamydia trachomatis-infektion baserat på livmoderhalsprover som samlats in från gifta kvinnor i åldern 18 till 22 år vid baslinjen (år 2020-21) och igen år 2025-26 (sju år efter initieringen). av HPV-vaccinationsprogrammet). Uppskattningen kommer att göra det möjligt för utredarna att förstå alla förändringar i bakgrundsrisken för sexuellt överförbara infektioner i befolkningen över tid.
7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

International Agency for Research on Cancer

Samarbetspartners

Rajiv Gandhi Centre for Biotechnology
Department of Health and Family welfare, Government of Sikkim
Sikkim Manipal Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Yogesh Verma, MD, Sikkim Manipal Inst., Sikkim, India
  • Huvudutredare: Phumzay Denzongpa, MD, Dept of H & FW, Govt. of Sikkim, India

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SMIMS/IEC/C/2020-09

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera