Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HPV-oltás hatása a méhnyak HPV-fertőzésének megelőzésére Sikkimben, Indiában (HPV-Vac-S)

2026. március 30. frissítette: International Agency for Research on Cancer

A HPV-oltás lakossági szintű hatásának felmérése a méhnyak HPV-fertőzés megelőzésére Sikkimben, Indiában

A projekt célja a HPV elleni oltás hatékonyságának nyomon követése valós körülmények között, legalább 7 évvel a HPV elleni védőoltás megkezdése után Sikkimben. Ez a tanulmány lehetőséget adna arra, hogy gyors visszajelzést adjon az indiai közegészségügyi hatóságoknak a HPV-oltás hatásáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók a HPV-fertőzések prevalenciáját szeretnék megbecsülni a 18-22 éves szikkimei nőktől a kiinduláskor (vagyis amikor a vizsgálatban résztvevők várhatóan nem részesülnek védőoltásban) és hét évvel a vakcina elindítása után vett méhnyakminták alapján. HPV oltási program, amelyre az első beoltott csoportok 18-22 évesek lesznek, és sokuk szexuálisan aktív lesz. Ha az oltási program a jelenlegi magas lefedettségi arány mellett folytatódik, a második korcsoportba tartozó nők csoportja várhatóan védett lesz a falkaimmunitás miatt, függetlenül attól, hogy valamelyik nő megkapja-e az oltást vagy sem. A 18-22 éves nők célzott és nem célzott HPV-fertőzésekkel szembeni védelmének általános hatékonyságát ismételt méhnyak-minta-alapú felmérésekkel fogják nyomon követni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

5500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Partha Basu, MD, PhD
  • Telefonszám: +33 472 738 167
  • E-mail: basup@iarc.fr

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A nőket csak egy alkalommal keresik meg, amikor különböző okok miatt a nőgyógyászati ​​járóbeteg osztályra kerülnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 22 év közötti nők, Sikkimben laknak és házasok.
  • A terhesség nem minősül kizárási kritériumnak.
  • Aktív menstruáció alatt kerülni kell a mintavételt.

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akik nem adnak írásos beleegyezést
  • Nők, akik akut vagy súlyos mentális és testi betegségük miatt nem tudnak együttműködni a méhnyak sejtminta gyűjtésében, illetve kérdésekre válaszolni.
  • Nők, akik méheltávolításon estek át.
  • Kutatási projektben vakcinázva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A genotípus-specifikus HPV-fertőzés pontprevalenciájának csökkenése nőknél a HPV-oltás megkezdését követő 7 éven belül a kiindulási állapothoz képest
Időkeret: 7 év
A kutatók a vizsgálat kezdetén (2020-21-ben) és 2025-26-ban (hét évvel később) 18-22 éves házas nők méhnyakmintái alapján becsülik meg a genotípus-specifikus HPV-fertőzés prevalenciájának különbségét. a HPV oltási program elindítása).
7 év
Különbség a chlamydia trachomatis fertőzés pontprevalenciájában nőknél a HPV-oltás megkezdését követő 7 éven belül a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 7 év
A kutatók megbecsülik a chlamydia trachomatis fertőzés prevalenciájában mutatkozó különbséget a 18-22 éves házas nőktől a kiinduláskor (2020-21-ben) és 2025-26-ban (hét évvel a kezelés megkezdése után) vett méhnyakminták alapján. a HPV oltási program). A becslés lehetővé teszi a kutatók számára, hogy megértsék a szexuális úton terjedő fertőzések háttérkockázatának változását a populációban az idő múlásával.
7 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

International Agency for Research on Cancer

Együttműködők

Rajiv Gandhi Centre for Biotechnology
Department of Health and Family welfare, Government of Sikkim
Sikkim Manipal Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yogesh Verma, MD, Sikkim Manipal Inst., Sikkim, India
  • Kutatásvezető: Phumzay Denzongpa, MD, Dept of H & FW, Govt. of Sikkim, India

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMIMS/IEC/C/2020-09

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel